- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828965
Neutrophil-Creatinin-Index bei Patienten mit akuter Pankreatitis: Bewertung von Schweregrad und Ergebnis
13. Februar 2025 aktualisiert von: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Akute Pankreatitis ist eine Krankheit, die normalerweise einen leichten Krankheitsverlauf hat.
Rund 20-30% der Patienten entwickeln jedoch schwerwiegende Komplikationen.
Das anhaltende Organversagen mit oder ohne lokale Komplikationen wie (peri-) Pankreasnekrose und sekundäre Infektionen ist die Hauptdeterminante für die Mortalität, und diese Patienten haben eine schwere akute Pankreatitis nach der überarbeiteten Klassifikation in Atlanta.
Die am häufigsten verwendeten Klassifizierungssysteme zur Bestimmung des Schweregrads und des AP sind die überarbeitete Klassifizierung von Atlanta und der Schweregrad des Krankenbetts bei akuter Pankreatitis (BISAP).
Gemäß der überarbeiteten Klassifizierung von Atlanta wird die Schwere von AP als leichte akute Pankreatitis (MAP), eine mäßig schwere akute Pankreatitis (MSAP) oder schwere akute Pankreatitis (SAP) bewertet.
Neben der überarbeiteten Klassifizierung und BISAP von Atlanta wurden mehrere andere prognostische Bewertungssysteme und Klassifizierungen entwickelt, um die Schwere von AP vorherzusagen.
Ransons Kriterien, der APache -II -Score (Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung), der modifizierte Glasgow -Prognose -Score und der Balthazar -Index sind weitere häufig verwendete prognostische Systeme.
Die meisten dieser Bewertungssysteme umfassen mehrere Determinanten oder Parameter, die 24 bis 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt festgestellt werden müssen, und die Schätzung der Schwere der AP wird bis 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt verzögert.
Somit sind diese Bewertungssysteme bei der Aufnahme von begrenztem Nutzen.
Andererseits wurden angesichts der Komplexität von prognostischen Bewertungssystemen mehrere Studien zur Rolle einfacher Laborparameter und Indizes zur Vorhersage der Schwere der Erkrankung von AP und der Mortalität durchgeführt.
Die am häufigsten untersuchten Laborparameter und -indizes sind die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC), Neutrophilenzahl, Neutrophil zu Lymphozytenverhältnis (NLR), Blutplättchen zu Lymphozytenverhältnis (PLR), C-Reactive-Protein (CRP) und Procalcitonin.
Diese Laborparameter wurden auch als Teil mehrerer prognostischer Bewertungssysteme verwendet.
Trotzdem kann keiner der Laborparameter oder prognostischen Bewertungssysteme die Schwere von AP oder MOF mit ausreichender Genauigkeit vorhersagen.
Darüber hinaus ist es nicht einfach, den Verlauf und die Schwere der akuten Pankreatitis bei der ersten Einschätzung der Krankenhausaufnahme vorherzusagen.
Zum Zeitpunkt der Aufnahme reichen die meisten Laborparameter nicht aus, um leichte Erkrankungen von schweren Erkrankungen zu unterscheiden, und Veränderungen der Laborparameter im Laufe der Zeit, einschließlich Entzündungsmarkierungen und Parameter im Zusammenhang mit Organ-/Systemfunktionsstörungen, liefern wichtige Hinweise auf den Verlauf der Krankheit.
Andererseits besteht ein Bedarf an einfachen, zuverlässigen, weit verbreiteten Parametern zur Aufnahme zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs.
Sahin (2024) fand einen neuen Index namens Neutrophil-Creatininindex (NCI), der auf der Grundlage der Neutrophilenzahl und Kreatinin festgelegt wurde, um die Schwere von AP bei der Aufnahme vorherzusagen.
Es ist bekannt, dass die Infiltration und Aktivierung von Neutrophilen eines der frühen Ereignisse bei akuter Pankreatitis ist und bei der Aufnahme zu höheren Neutrophilenzahlwerten führt.
In ähnlicher Weise weisen höhere Kreatininwerte bei der Aufnahme auf die Nierenhypoperfusion hin, die mit einer Leckage im dritten Raum verbunden ist, die sich aus einem systemischen entzündlichen Zustand ergibt.
Es wurde angenommen, dass der NCI als effizienter Test zur Darstellung der Kombination aus Entzündungsreaktion und Organfunktionsstörung dienen kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle Patienten mit AP werden aufgenommen.
- Beide Geschlechter
- Alter des Patienten> 18 Jahre Ausschlusskriterien Jeder Patient mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien wird ausgeschlossen;
- Alter weniger als 18 Jahre alt
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Bild einer chronischen Pankreatitis
- Wiederkehrende Pankreatitis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Telefonnummer: 002 01201777557
- E-Mail: m.hazem75@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Telefonnummer: 002 01005509890
- E-Mail: yamany1@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Basierend auf früheren gemeldeten Anteil an einer schweren akuten Pankreatitis, die 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) betrug. Zusätzlich zu Wahrscheinlichkeitsfehler 5% und 80% Potenz für einen zweiseitigen Test werden als effektiver Probengröße ein Minimum von 84 Patienten mit akutem Pankreatitis benötigt.
Um auszufallen, werden insgesamt 120 Patienten rekrutiert.
Es wurde durch Openepi berechnet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit AP werden aufgenommen.
- Beide Geschlechter
- Alter des Patienten> 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre alt
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Bild einer chronischen Pankreatitis
- Wiederkehrende Pankreatitis
- Schwangerschaft, Nierenerkrankung im Endstadium, hämatologische Störungen, Pankreaskarzinom oder Cholangiocarzinom und unvollständige Aufzeichnungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Neutrophilen/Kreatinin -Index bei der Vorhersage Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Eine Receiver-Operator-Merkmalskurve wird verwendet, um den Grenzwert des Neutrophilen/Kreatinin-Index bei der Vorhersage des Schweregrads der akuten Pankreatitis zu bestimmen
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marwa protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bis zur Beendigung der Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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