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Indice neutrofilo-creatinina in pazienti con pancreatite acuta: valutazione della gravità e dell'esito

13 febbraio 2025 aggiornato da: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
La pancreatite acuta è una malattia che di solito ha un corso di malattia lieve. Tuttavia, circa il 20-30% dei pazienti sviluppa complicanze gravi. L'insufficienza di organi persistenti, con o senza la presenza di complicanze locali come la necrosi pancreatica (peri-) e le infezioni secondarie, è il principale fattore determinante per la mortalità e questi pazienti sono classificati come aventi gravi pancreatite acuta secondo la classificazione di Atlanta rivista. I sistemi di classificazione più utilizzati per determinare la gravità e il corso di AP sono la classificazione di Atlanta rivista e l'indice del letto di gravità nella pancreatite acuta (BISAP). Secondo la classificazione di Atlanta rivista, la gravità di AP è classificata come lieve pancreatite acuta (MAP), pancreatite acuta moderatamente grave (MSAP) o pancreatite acuta grave (SAP). Oltre alla classificazione e al BISAP di Atlanta riviste, sono stati sviluppati molti altri sistemi e classificazioni di punteggio prognostico per prevedere la gravità di AP. I criteri di Ranson, il punteggio acuto di fisiologia e valutazione della salute cronica (APACHE) II, il punteggio prognostico di Glasgow modificato e l'indice Balthazar sono altri sistemi prognostici comunemente usati. La maggior parte di questi sistemi di punteggio include determinanti multipli o parametri che devono essere annotati da 24 a 48 ore dopo il ricovero in ospedale e la stima della gravità di AP viene ritardata fino a 48 ore dopo il ricovero in ospedale. Pertanto, questi sistemi di punteggio sono di uso limitato all'ammissione. D'altra parte, alla luce della complessità dei sistemi di punteggio prognostico, sono stati condotti diversi studi sul ruolo di semplici parametri di laboratorio e indici nella previsione della gravità della malattia di AP e mortalità. I parametri e gli indici di laboratorio più ampiamente studiati sono la conta dei globuli bianchi (WBC), la conta dei neutrofili, il rapporto neutrofili a linfociti (NLR), il rapporto piastrinico a linfociti (PLR), la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina. Questi parametri di laboratorio sono stati utilizzati anche come parte di numerosi sistemi di punteggio prognostici. Tuttavia, nessuno dei parametri di laboratorio o dei sistemi di punteggio prognostico può prevedere la gravità di AP o MOF con una precisione sufficiente. Inoltre, non è facile prevedere il corso e la gravità della pancreatite acuta alla prima valutazione del ricovero in ospedale. Al momento dell'ammissione, la maggior parte dei parametri di laboratorio non sono sufficienti per differenziare la malattia lieve da una malattia grave e i cambiamenti nei parametri di laboratorio nel tempo, inclusi marcatori infiammatori e parametri relativi alla disfunzione di organi/sistema, forniscono importanti indizi sul decorso della malattia. D'altra parte, sono necessari parametri semplici, affidabili e ampiamente usati all'ammissione per prevedere il corso della malattia. Sahin (2024) ha trovato un nuovo indice chiamato Neutrofil-Creatinina Index (NCI), che è stato stabilito in base ai livelli di conteggio dei neutrofili e creatinina, per prevedere la gravità dell'AP all'ammissione. È noto che l'infiltrazione e l'attivazione dei neutrofili sono uno dei primi eventi nella pancreatite acuta e provoca valori di conteggio dei neutrofili più elevati all'ammissione. Allo stesso modo, valori di creatinina più elevati all'ammissione indicano l'ipoperfusione renale, che è associata a perdite di terzo spazio derivante da uno stato infiammatorio sistemico. Si presumeva che l'NCI potesse servire da test efficiente per rappresentare la combinazione di risposta infiammatoria e disfunzione degli organi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione

  • Tutti i pazienti con AP saranno arruolati.
  • Entrambi i sessi
  • Età del paziente> 18 anni Criteri di esclusione Qualsiasi paziente con uno o più dei seguenti criteri è escluso;
  • Età inferiore a 18 anni
  • Tumore del pancreas
  • Immagine della pancreatite cronica
  • Pancreatite ricorrente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
  • Numero di telefono: 002 01201777557
  • Email: m.hazem75@icloud.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base della percentuale stimata precedentemente riportata di grave pancreatite acuta che era del 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) oltre all'errore di probabilità del 5% e dell'80% di potenza su un test a due code, un minimo di 84 pazienti con pancreatite acuta sono necessari come dimensioni del campione efficace per il problema attuale. Per evitare di abbandonare, verranno reclutati un totale di 120 pazienti. È stato calcolato da OpenEPI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con AP saranno arruolati.
  • Entrambi i sessi
  • Età del paziente> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Tumore del pancreas
  • Immagine della pancreatite cronica
  • Pancreatite ricorrente
  • Gravidanza, malattia renale allo stadio terminale, disturbi ematologici, carcinoma pancreatico o colangiocarcinoma e registrazioni incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'indice di neutrofili/creatinina nella gravità della previsione della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Un anno
Verrà utilizzata una curva delle caratteristiche dell'operatore del ricevitore per determinare il punto di interruzione dell'indice di neutrofili/creatinina nella gravità della previsione della pancreatite acuta
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Marwa protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Fino a terminare lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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