Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik neutrofili-kreatyniny u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki: ocena nasilenia i wyników

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Ostre zapalenie trzustki jest chorobą, która zwykle ma łagodny przebieg choroby. Jednak około 20–30% pacjentów rozwija ciężkie powikłania. Trwałe niewydolność narządów, z obecnością lokalnych powikłań, takich jak martwica trzustki (okołona) i infekcje wtórne, jest głównym wyznacznikiem śmiertelności, a ci pacjenci są sklasyfikowani jako posiadający ciężkie ostre zapalenie trzustki zgodnie ze poprawioną klasyfikacją Atlanty. Najczęściej stosowanymi systemami klasyfikacyjnymi do określania nasilenia i przebiegu AP są zmieniona klasyfikacja Atlanty i wskaźnik nasilenia w ostrym zapaleniu trzustki (BISAP). Zgodnie ze zmienioną klasyfikacją Atlanty, nasilenie AP jest oceniane jako łagodne ostre zapalenie trzustki (MAP), umiarkowanie ciężkie ostre zapalenie trzustki (MSAP) lub ciężkie ostre zapalenie trzustki (SAP). Oprócz poprawionej klasyfikacji Atlanty i BISAP opracowano kilka innych systemów punktacji prognostycznej i klasyfikacji, aby przewidzieć nasilenie AP. Kryteria Ransona, ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia (APACHE) II, zmodyfikowany wynik prognostyczny Glasgow oraz wskaźnik Balthazar to inne powszechnie stosowane systemy prognostyczne. Większość z tych systemów punktacji obejmuje wiele determinantów lub parametrów, które należy zauważyć 24 do 48 godzin po hospitalizacji, a oszacowanie nasilenia AP jest opóźnione do 48 godzin po hospitalizacji. Zatem te systemy punktacji są ograniczone przy przyjęciu. Z drugiej strony, biorąc pod uwagę złożoność prognostycznych systemów punktacji, przeprowadzono kilka badań na temat roli prostych parametrów laboratoryjnych i wskaźników w przewidywaniu nasilenia choroby AP i śmiertelności. Najczęściej badane parametry i wskaźniki laboratoryjne to liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofili, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi limfocytów (PLR), białko C-reaktywne (CRP) i prokalcytonina. Te parametry laboratoryjne zostały również wykorzystane jako część kilku systemów punktacji prognostycznej. Niemniej jednak żaden z parametrów laboratoryjnych ani systemów punktacji prognostycznych nie może przewidzieć nasilenia AP lub MOF z wystarczającą dokładnością. Ponadto nie jest łatwo przewidzieć przebieg i ciężkość ostrego zapalenia trzustki przy pierwszej ocenie przyjęcia do szpitala. W momencie przyjęcia większość parametrów laboratoryjnych jest niewystarczająca do odróżnienia łagodnej choroby od ciężkiej choroby, a zmiany parametrów laboratoryjnych w czasie, w tym markery zapalne i parametry związane z dysfunkcją narządu/układu, zapewnia ważne wskazówki dotyczące przebiegu choroby. Z drugiej strony istnieje potrzeba prostych, niezawodnych, powszechnie używanych parametrów przy przyjęciu do przewidywania przebiegu choroby. Sahin (2024) stwierdził nowy wskaźnik o nazwie wskaźnik neutrofili-kreatyniny (NCI), który został ustalony na podstawie poziomów liczby neutrofili i kreatyniny, aby przewidzieć nasilenie AP przy przyjęciu. Wiadomo, że infiltracja i aktywacja neutrofili jest jednym z wczesnych zdarzeń w ostrym zapaleniu trzustki i powoduje wyższe wartości liczby neutrofili przy przyjęciu. Podobnie, wyższe wartości kreatyniny przy przyjęciu wskazują na hipoperfuzję nerek, która jest związana z wyciekiem trzeciego miejsca wynikającego z ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Założono, że NCI może służyć jako skuteczny test reprezentujący połączenie odpowiedzi zapalnej i dysfunkcji narządów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia

  • Wszyscy pacjenci z AP zostaną włączeni.
  • Obie płcie
  • Wiek pacjenta> 18 -letni kryteria wykluczenia każdy pacjent z jednym lub więcej z następujących kryteriów jest wykluczony;
  • Wiek mniej niż 18 lat
  • Rak trzustki
  • Zdjęcie przewlekłego zapalenia trzustki
  • Powtarzające się zapalenie trzustki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
  • Numer telefonu: 002 01201777557
  • E-mail: m.hazem75@icloud.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W oparciu o wcześniejsze zgłoszone szacunkowe odsetek ciężkiego ostrego zapalenia trzustki, które wyniosło 15-20% (Silva-Vaz i in., 2020, Heckler i in., 2021) Oprócz błędu prawdopodobieństwa 5% i 80% mocy w dwustronnym teście, potrzebne są minimum 84 pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Aby uniknąć rezygnacji, rekrutowano łącznie 120 pacjentów. Został obliczony przez OpenEpi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci z AP zostaną włączeni.
  • Obie płcie
  • Wiek pacjenta> 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek mniej niż 18 lat
  • Rak trzustki
  • Zdjęcie przewlekłego zapalenia trzustki
  • Powtarzające się zapalenie trzustki
  • ciąża, końcowa choroba nerek, zaburzenia hematologiczne, rak trzustki lub dół żółciowy oraz niekompletne zapisy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wskaźnika neutrofili/kreatyniny w prognozowaniu nasilenia ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: Rok
Krzywa charakterystyki operatora odbiornika zostanie zastosowana do określenia punktu odcięcia wskaźnika neutrofili/kreatyniny w prognozowaniu ciężkości ostrego zapalenia trzustki
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marwa protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aż do zakończenia badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj