- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06828965
Índice de neutrófilos-criatinina em pacientes com pancreatite aguda: avaliação da gravidade e resultado
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
A pancreatite aguda é uma doença que geralmente tem um curso de doença leve.
No entanto, cerca de 20 a 30% dos pacientes desenvolvem complicações graves.
A insuficiência de órgãos persistente, com ou sem a presença de complicações locais, como necrose pancreática (peri-) e infecções secundárias, é o principal determinante da mortalidade, e esses pacientes são classificados como tendo pancreatite aguda grave de acordo com a classificação revisada de Atlanta.
Os sistemas de classificação mais amplamente utilizados para determinar a gravidade e o curso da AP são a classificação revisada de Atlanta e o índice de severidade na pancreatite aguda (BISAP).
De acordo com a classificação revisada de Atlanta, a gravidade da AP é classificada como pancreatite aguda leve (MAP), pancreatite aguda moderadamente grave (MSAP) ou pancreatite aguda grave (SAP).
Além da classificação revisada de Atlanta e do BISAP, vários outros sistemas e classificações de pontuação prognóstica foram desenvolvidos para prever a gravidade da AP.
Os critérios de Ranson, a fisiologia aguda e a avaliação crônica da saúde (APACHE) II, o escore prognóstico de Glasgow modificado e o índice Balthazar são outros sistemas prognósticos comumente usados.
A maioria desses sistemas de pontuação inclui múltiplos determinantes ou parâmetros que devem ser observados 24 a 48 h após a hospitalização, e a estimativa da gravidade da AP é atrasada até 48 horas após a hospitalização.
Assim, esses sistemas de pontuação são de uso limitado na admissão.
Por outro lado, tendo em vista a complexidade dos sistemas de pontuação prognóstica, vários estudos foram realizados sobre o papel dos simples parâmetros e índices laboratoriais na previsão da gravidade da doença e da mortalidade.
Os parâmetros e índices de laboratório mais amplamente estudados são a contagem de glóbulos brancos (WBC), contagem de neutrófilos, razão neutrófila para linfócito (NLR), razão de plaquetas para linfócitos (PLR), proteína C-reativa (PRC) e procalcitonina.
Esses parâmetros laboratoriais também foram usados como parte de vários sistemas de pontuação prognóstica.
No entanto, nenhum dos parâmetros laboratoriais ou sistemas de pontuação prognóstico pode prever a gravidade do AP ou MOF com precisão suficiente.
Além disso, não é fácil prever o curso e a gravidade da pancreatite aguda na primeira avaliação da admissão hospitalar.
No momento da admissão, a maioria dos parâmetros laboratoriais é insuficiente para diferenciar doenças leves de doenças graves e alterações nos parâmetros de laboratório ao longo do tempo, incluindo marcadores inflamatórios e parâmetros relacionados à disfunção de órgãos/sistemas, fornecem pistas importantes sobre o curso da doença.
Por outro lado, há uma necessidade de parâmetros simples, confiáveis e amplamente utilizados na admissão para prever o curso da doença.
Sahin (2024) encontrou um novo índice denominado índice de neutrófilos-criatinina (NCI), que foi estabelecido com base nos níveis de contagem de neutrófilos e creatinina, para prever a gravidade da AP na admissão.
Sabe -se que a infiltração e a ativação dos neutrófilos são um dos primeiros eventos na pancreatite aguda e resulta em maiores valores de contagem de neutrófilos na admissão.
Da mesma forma, valores mais altos de creatinina na admissão indicam hipoperfusão renal, que está associada ao vazamento do terceiro espaço resultante de um estado inflamatório sistêmico.
Supunha -se que o NCI possa servir como um teste eficiente para representar a combinação de resposta inflamatória e disfunção de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão
- Todos os pacientes com AP serão inscritos.
- Ambos os sexos
- Idade do paciente> Critérios de exclusão de 18 anos qualquer paciente com um ou mais dos seguintes critérios é excluído;
- Idade inferior a 18 anos
- Câncer de pâncreas
- Imagem de pancreatite crônica
- Pancreatite recorrente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Número de telefone: 002 01201777557
- E-mail: m.hazem75@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Número de telefone: 002 01005509890
- E-mail: yamany1@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Com base em proporção estimada relatada anterior de pancreatite aguda grave, de 15 a 20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021), além de erro de probabilidade de 5% e 80% de potência em um teste bicaudal, um teste atual.
Para evitar desistir, um total de 120 pacientes será recrutado.
Foi calculado pelo OpenEpi
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com AP serão inscritos.
- Ambos os sexos
- Idade do paciente> 18 anos
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Câncer de pâncreas
- Imagem de pancreatite crônica
- Pancreatite recorrente
- Gravidez, doença renal em estágio final, distúrbios hematológicos, carcinoma pancreático ou colangiocarcinoma e registros incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do índice de neutrófilos/creatinina na gravidade da previsão da pancreatite aguda
Prazo: Um ano
|
Uma curva de características do operador do receptor será usada para determinar o ponto de corte do índice de neutrófilos/creatinina na gravidade da previsão da pancreatite aguda
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marwa protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Até terminar o estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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