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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06828965
급성 췌장염 환자의 호중구-크레아티닌 지수 : 중증도 및 결과 평가
2025년 2월 13일 업데이트: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
급성 췌장염은 일반적으로 경미한 질병 과정이있는 질병입니다.
그러나 환자의 약 20-30%가 심각한 합병증을 일으 킵니다.
(주변) 췌장 괴사 및 이차 감염과 같은 국소 합병증이 있거나없는 지속적인 기관 부전은 사망에 대한 주요 결정 요인이며, 이들 환자는 개정 된 애틀랜타 분류에 따라 심각한 급성 췌장염을 앓고있는 것으로 분류된다.
AP의 심각성과 과정을 결정하는 데 가장 널리 사용되는 분류 시스템은 개정 된 애틀랜타 분류 및 급성 췌장염 (BISAP)의 심각도 지수입니다.
개정 된 애틀랜타 분류에 따르면, AP의 심각성은 경증 급성 췌장염 (MAP), 중간 정도의 심한 급성 췌장염 (MSAP) 또는 심한 급성 췌장염 (SAP)으로 등급이 매겨집니다.
개정 된 애틀랜타 분류 및 BISAP 외에도 AP의 심각성을 예측하기 위해 몇 가지 다른 예후 점수 시스템 및 분류가 개발되었습니다.
Ranson의 기준, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 (APACHE) II 점수, 수정 된 글래스고 예후 점수 및 Balthazar 지수는 일반적으로 사용되는 예후 시스템입니다.
이러한 스코어링 시스템의 대부분에는 입원 후 24 ~ 48 시간에 주목 해야하는 다중 결정 요인 또는 매개 변수가 포함되며, AP의 심각도 추정은 입원 후 48 시간까지 지연됩니다.
따라서, 이러한 스코어링 시스템은 입원시 제한적으로 사용된다.
한편, 예후 스코어링 시스템의 복잡성을 고려하여, AP의 질병 심각도 및 사망률을 예측하는 데있어 간단한 실험실 매개 변수의 역할과 지수에 대한 몇몇 연구가 수행되었다.
가장 널리 연구 된 실험실 파라미터 및 지수는 백혈구 수 (WBC), 호중구 수, 호중구 대 림프구 비율 (NLR), 혈소판 대 림프구 비율 (PLR), C- 반응성 단백질 (CRP) 및 프로 칼 시토닌입니다.
이러한 실험실 매개 변수는 여러 예후 점수 시스템의 일부로 사용되었습니다.
그럼에도 불구하고, 실험실 매개 변수 또는 예후 스코어링 시스템 중 어느 것도 충분한 정확도로 AP 또는 MOF의 심각도를 예측할 수 없습니다.
또한, 병원 입원의 첫 번째 평가에서 급성 췌장염의 과정과 심각성을 예측하는 것은 쉽지 않습니다.
입원 당시, 대부분의 실험실 매개 변수는 중증 질환을 중증 질환과 구별하기에 충분하지 않으며, 장기/시스템 기능 장애와 관련된 염증성 마커 및 파라미터를 포함하여 시간이 지남에 따라 실험실 매개 변수의 변화는 질병 과정에 관한 중요한 단서를 제공합니다.
반면에, 질병의 과정을 예측하기 위해 입원시 간단하고 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 매개 변수가 필요합니다.
Sahin (2024)은 호중구 수 및 크레아티닌 수준을 기반으로 한 호중구 크레아티닌 지수 (NCI)라는 새로운 지수를 발견하여 입원시 AP의 심각도를 예측했습니다.
호중구 침윤 및 활성화는 급성 췌장염의 초기 사건 중 하나이며 입원시 호중구 수 값이 높아진다는 것이 알려져 있습니다.
유사하게, 입원시 더 높은 크레아티닌 값은 신장 저기관을 나타내며, 이는 전신 염증 상태로 인한 3 차 공간 누출과 관련이있다.
NCI는 염증 반응 및 장기 기능 장애의 조합을 나타내는 효율적인 시험으로 작용할 수 있다고 가정되었다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- AP를 가진 모든 환자는 등록됩니다.
- 양성
- 환자의 연령> 18 세 배제 기준 다음 기준 중 하나 이상을 가진 환자는 제외됩니다.
- 18 세 미만의 나이
- 췌장암
- 만성 췌장염의 그림
- 재발 성 췌장염
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- 전화번호: 002 01201777557
- 이메일: m.hazem75@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- 전화번호: 002 01005509890
- 이메일: yamany1@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전보고 된보고 된 중증 급성 췌장염의 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021)에 기초하여, 양측 검사에서 확률 오류 5% 및 80% 전력 외에도 급성 췌장염을 가진 84 명의 환자는 현재 문제의 효과적인 표본 크기로 필요합니다.
탈락을 피하기 위해 총 120 명의 환자가 모집됩니다.
Openepi에 의해 계산되었습니다
설명
포함 기준 :
- AP를 가진 모든 환자는 등록됩니다.
- 양성
- 환자의 나이> 18 세
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 췌장암
- 만성 췌장염의 그림
- 재발 성 췌장염
- 임신, 말기 신장 질환, 혈액 장애, 췌장 암종 또는 담관암 및 불완전한 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 췌장염의 예측 심각도에서 호중구/크레아티닌 지수의 정확성
기간: 1 년
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수신기 연산자 특성 곡선은 급성 췌장염의 예측 심각도에서 호중구/크레아티닌 지수의 차단 지점을 결정하는 데 사용됩니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 마무리까지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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