- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06828965
Neutrofiilikreatiniini-indeksi potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus: vakavuuden ja lopputuloksen arviointi
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Akuutti haimatulehdus on sairaus, jolla on yleensä lievä sairauskurssi.
Noin 20-30%: lla potilaista kehittyy kuitenkin vakavia komplikaatioita.
Pysyvä elinten vajaatoiminta on paikallisten komplikaatioiden, kuten (peri-) haiman nekroosin ja sekundaaristen infektioiden, esiintymisellä tai ilman sitä, on tärkein kuolleisuuden tekijä, ja näillä potilailla luokitellaan vakava akuutti haimatulehdus tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan.
AP: n vakavuuden ja kulun määrittämiseksi laajimmin käytetyt luokitusjärjestelmät ovat tarkistettu Atlantan luokittelu ja akuutin haimatulehduksen (BISAP) vakavuusindeksi.
Tarkistetun Atlanta -luokituksen mukaan AP: n vakavuus luokitellaan lieväksi akuutiksi haimatulehdukseksi (MAP), kohtalaisen vakavaksi akuutiksi haimatulehdukseksi (MSAP) tai vakava akuutti haimatulehdus (SAP).
Tarkistetun Atlanta -luokituksen ja BISAP: n lisäksi on kehitetty useita muita prognostisia pisteytysjärjestelmiä ja luokituksia AP: n vakavuuden ennustamiseksi.
Ransonin kriteerit, akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi (APACHE) II, modifioitu Glasgow -prognostinen pistemäärä ja Balthazar -indeksi ovat muita yleisesti käytettyjä prognostisia järjestelmiä.
Suurin osa näistä pisteytysjärjestelmistä sisältää useita determinantteja tai parametreja, jotka on huomattava 24 - 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen, ja AP: n vakavuuden arviointi viivästyy 48 tuntiin sairaalahoidon jälkeen.
Siksi näillä pisteytysjärjestelmillä on rajoitettu käyttö pääsyssä.
Toisaalta ennustepisteiden monimutkaisuuden vuoksi on tehty useita tutkimuksia yksinkertaisten laboratorioparametrien ja indeksien roolista AP: n ja kuolleisuuden sairauden vakavuuden ennustamisessa.
Yleisimmin tutkitut laboratorioparametrit ja indeksit ovat valkosolujen lukumäärä (WBC), neutrofiilien määrä, neutrofiilien ja lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde (PLR), C-reaktiiviset proteiinit (CRP) ja procalsitoniinin.
Näitä laboratorioparametreja on käytetty myös osana useita prognostisia pisteytysjärjestelmiä.
Siitä huolimatta, mikään laboratorioparametrista tai prognostisista pisteytysjärjestelmistä ei voi ennustaa AP: n tai MOF: n vakavuutta riittävän tarkkuudella.
Lisäksi ei ole helppoa ennustaa akuutin haimatulehduksen kurssia ja vakavuutta sairaalahoidon ensimmäisessä arvioinnissa.
Pääsyhetkellä suurin osa laboratorioparametreista ei ole riittäviä erottamaan lievä sairaus vakavasta sairaudesta ja ajan myötä laboratorioparametrien muutokset, mukaan lukien elinten/järjestelmän toimintahäiriöihin liittyvät tulehdukselliset markkerit ja parametrit, tarjoavat tärkeitä vihjeitä taudin kulusta.
Toisaalta on tarpeen yksinkertaisia, luotettavia, laajalti käytettyjä parametreja taudin kulun ennustamiseksi.
Sahin (2024) löysi uuden indeksin, jonka nimi on neutrofiilikreatiniini-indeksi (NCI), joka perustettiin neutrofiilien määrän ja kreatiniinitasojen perusteella, jotta AP: n vakavuus on ennakointi pääsyssä.
On tiedossa, että neutrofiilien tunkeutuminen ja aktivaatio on yksi akuutin haimatulehduksen varhaisista tapahtumista ja johtaa korkeampaan neutrofiilien määrän arvoihin pääsyssä.
Samoin korkeammat kreatiniiniarvot sisäänpääsyssä osoittavat munuaisten hypoperfuusion, joka liittyy systeemisestä tulehduksellisesta tilasta johtuva kolmannen tilan vuoto.
Oletetaan, että NCI voi toimia tehokkaana testinä tulehduksellisen vasteen ja elinten toimintahäiriöiden yhdistelmän edustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Kaikki AP -potilaat ilmoittautuvat.
- Molemmat sukupuolet
- Potilaan ikä> 18 -vuotiaat poissulkemiskriteerit Jokainen potilas, jolla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, jätetään pois;
- Alle 18 -vuotias ikä
- Haimasyöpä
- Kuva kroonisesta haimatulehduksesta
- Toistuva haimatulehdus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Puhelinnumero: 002 01201777557
- Sähköposti: m.hazem75@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Puhelinnumero: 002 01005509890
- Sähköposti: yamany1@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustuen aikaisempaan ilmoitettuun arvioituun akuutin haimatulehduksen arvioituun osuuteen, joka oli 15-20% (Silva-Vaz et ai., 2020, Heckler et al., 2021), todennäköisyysvirheen lisäksi 5% ja 80%: n teho kaksisuuntaisessa testissä tarvitaan vähintään 84 potilasta, joilla on akuutti haimatulehdus, joka on voimakas otoskoko nykyiselle ongelmalle.
Pudottamisen välttämiseksi rekrytoidaan yhteensä 120 potilasta.
Sen laski Openepi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki AP -potilaat ilmoittautuvat.
- Molemmat sukupuolet
- Potilaan ikä> 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Haimasyöpä
- Kuva kroonisesta haimatulehduksesta
- Toistuva haimatulehdus
- Raskaus, loppuvaiheen munuaissairaus, hematologiset häiriöt, haiman karsinooma tai kolangiokarsinooma ja puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili/kreatiniini -indeksin tarkkuus akuutin haimatulehduksen ennustamisessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien käyrää käytetään neutrofiili/kreatiniini-indeksin rajapisteen määrittämiseen akuutin haimatulehduksen ennustamisessa vakavuudessa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marwa protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kunnes tutkimuksen viimeistely
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .