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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06828965
Indice des neutrophiles-créatinine chez les patients atteints de pancréatite aiguë: évaluation de la gravité et des résultats
13 février 2025 mis à jour par: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
La pancréatite aiguë est une maladie qui a généralement un cours de maladie léger.
Cependant, environ 20 à 30% des patients développent de graves complications.
Une insuffisance d'organe persistante, avec ou sans présence de complications locales telles que (la nécrose pancréatique péri-) et les infections secondaires, est le principal déterminant de la mortalité, et ces patients sont classés comme ayant une pancréatite aiguë sévère selon la classification révisée d'Atlanta.
Les systèmes de classification les plus utilisés pour déterminer la gravité et l'évolution de l'AP sont la classification révisée d'Atlanta et l'indice de hasard de gravité dans la pancréatite aiguë (BISAP).
Selon la classification révisée d'Atlanta, la gravité de l'AP est classée comme une pancréatite aiguë légère (MAP), une pancréatite aiguë modérément sévère (MSAP) ou une pancréatite aiguë sévère (SAP).
En plus de la classification révisée d'Atlanta et du BISAP, plusieurs autres systèmes et classifications de notation pronostiques ont été développés pour prédire la gravité de l'AP.
Les critères de Ranson, le score de physiologie aiguë et d'évaluation chronique de la santé (Apache) II, le score pronostique de Glasgow modifié et l'indice Balthazar sont d'autres systèmes pronostiques couramment utilisés.
La plupart de ces systèmes de notation comprennent plusieurs déterminants ou paramètres qui doivent être notés 24 à 48 h après l'hospitalisation, et l'estimation de la gravité de l'AP est retardée jusqu'à 48 h après l'hospitalisation.
Ainsi, ces systèmes de notation sont d'une utilisation limitée à l'admission.
D'un autre côté, compte tenu de la complexité des systèmes de notation pronostique, plusieurs études ont été menées sur le rôle des paramètres et des indices de laboratoire simples pour prédire la gravité de la maladie de l'AP et de la mortalité.
Les paramètres et indices de laboratoire les plus étudiés sont le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles, le rapport neutrophile / lymphocyte (NLR), le rapport plaquette / lymphocyte (PLR), la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine.
Ces paramètres de laboratoire ont également été utilisés dans le cadre de plusieurs systèmes de notation pronostiques.
Néanmoins, aucun des paramètres de laboratoire ou des systèmes de notation pronostique ne peut prédire la gravité de l'AP ou du MOF avec une précision suffisante.
De plus, il n'est pas facile de prédire le cours et la gravité de la pancréatite aiguë lors de la première évaluation de l'admission à l'hôpital.
Au moment de l'admission, la plupart des paramètres de laboratoire sont insuffisants pour différencier la maladie légère de la maladie grave et les changements dans les paramètres de laboratoire au fil du temps, y compris les marqueurs inflammatoires et les paramètres liés au dysfonctionnement des organes / système, fournissent des indices importants sur le cours de la maladie.
D'un autre côté, il y a un besoin de paramètres simples, fiables et largement utilisés à l'admission pour prédire le cours de la maladie.
Sahin (2024) a trouvé un nouvel indice nommé l'indice de neutrophiles-créatinine (NCI), qui a été établi sur la base des niveaux de nombre de neutrophiles et de créatinine, pour prédire la gravité de l'AP à l'admission.
Il est connu que l'infiltration et l'activation des neutrophiles sont l'un des premiers événements de la pancréatite aiguë et entraînent des valeurs de nombre de neutrophiles plus élevées à l'admission.
De même, des valeurs de créatinine plus élevées à l'admission indiquent une hypoperfusion rénale, qui est associée à une fuite de troisième espace résultant d'un état inflammatoire systémique.
Il a été supposé que le NCI pourrait servir de test efficace pour représenter la combinaison de la réponse inflammatoire et du dysfonctionnement des organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion
- Tous les patients atteints de PA seront inscrits.
- Les deux sexes
- Âge du patient> 18 ans Critères d'exclusion Tout patient avec un ou plusieurs des critères suivants est exclu;
- Âge de moins de 18 ans
- Cancer du pancréas
- Image de la pancréatite chronique
- Pancréatite récurrente
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
- Numéro de téléphone: 002 01201777557
- E-mail: m.hazem75@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01005509890
- E-mail: yamany1@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sur la base de la proportion précédente estimée de pancréatite aiguë sévère qui était de 15 à 20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) En plus de l'erreur de probabilité, 5% et 80% de puissance sur un test bilatéral, un minimum de 84 patients atteints de pancréatite aiguë sont nécessaires comme une taille d'échantillon efficace pour le problème actuel.
Pour éviter l'abandon, un total de 120 patients seront recrutés.
Il a été calculé par OpenEPI
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de PA seront inscrits.
- Les deux sexes
- Âge du patient> 18 ans
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Cancer du pancréas
- Image de la pancréatite chronique
- Pancréatite récurrente
- grossesse, maladie rénale terminale, troubles hématologiques, carcinome pancréatique ou cholangiocarcinome et enregistrements incomplets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'indice des neutrophiles / créatinine dans la gravité de la prédiction de la pancréatite aiguë
Délai: D'un an
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Une courbe des caractéristiques des opérateurs de récepteur sera utilisée pour déterminer le point de coupure de l'indice des neutrophiles / créatinine dans la gravité de la prédiction de la pancréatite aiguë
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
27 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Marwa protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Jusqu'à terminer l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .