Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс нейтрофилов-креатинина у пациентов с острым панкреатитом: оценка тяжести и результата

13 февраля 2025 г. обновлено: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University
Острый панкреатит - это заболевание, которое обычно имеет легкий курс заболевания. Тем не менее, около 20-30% пациентов развивают тяжелые осложнения. Постоянная органная недостаточность, с наличием местных осложнений или без него, таких как (пери-) некроз поджелудочной железы и вторичные инфекции, является основным детерминантом для смертности, и эти пациенты классифицируются как имеющие тяжелый острый панкреатит в соответствии с пересмотренной классификацией Атланты. Наиболее широко используемыми системами классификации для определения тяжести и курса AP являются пересмотренная классификация Атланты и индекс при постели тяжести при остром панкреатите (BISAP). Согласно пересмотренной классификации Атланты, тяжесть AP градуируется как легкий острый панкреатит (MAP), умеренно тяжелый острый панкреатит (MSAP) или тяжелый острый панкреатит (SAP). В дополнение к пересмотренной классификации Атланты и BISAP, было разработано несколько других прогностических систем и классификаций оценки и классификаций для прогнозирования тяжести AP. Критерии Рансона, Островая физиология и хроническая оценка здоровья (APACHE) II, модифицированный прогностический балл Глазго и индекс Balthazar - другие часто используемые прогностические системы. Большинство из этих систем оценки включают несколько детерминантов или параметров, которые необходимо отметить через 24-48 часов после госпитализации, а оценка тяжести AP задерживается до 48 часов после госпитализации. Таким образом, эти системы оценки имеют ограниченное использование при поступлении. С другой стороны, с учетом сложности прогностических систем оценки, было проведено несколько исследований о роли простых лабораторных параметров и индексов в прогнозировании тяжести болезни AP и смертности. Наиболее широко изученными лабораторными параметрами и индексами являются количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), C-реактивный белок (CRP) и прокалцитонин. Эти лабораторные параметры также использовались в рамках нескольких прогностических систем оценки. Тем не менее, ни один из лабораторных параметров или прогностических систем оценки не может предсказать серьезность AP или MOF с достаточной точностью. Более того, нелегко предсказать курс и тяжесть острого панкреатита при первой оценке госпитализации. Во время поступления большинство лабораторных параметров недостаточно для дифференциации легкого заболевания от тяжелых заболеваний, а также изменения в лабораторных параметрах с течением времени, включая маркеры воспаления и параметры, связанные с дисфункцией органа/системы, дают важные подсказки относительно курса заболевания. С другой стороны, существует необходимость в простых, надежных, широко используемых параметрах при поступлении для прогнозирования курса заболевания. Сахин (2024) обнаружил новый индекс, названный индекс нейтрофилов-креатинина (NCI), который был установлен на основе уровней количества нейтрофилов и креатинина, чтобы предсказать тяжесть AP при поступлении. Известно, что инфильтрация и активация нейтрофилов являются одним из ранних событий при острого панкреатита и приводит к более высоким значениям количества нейтрофилов при поступлении. Аналогичным образом, более высокие значения креатинина при поступлении указывают на гипоперфузию почек, которая связана с утечкой третьего пространства, возникающей в результате системного воспалительного состояния. Предполагалось, что NCI может служить эффективным тестом для представления комбинации воспалительного ответа и дисфункции органов.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии включения

  • Все пациенты с AP будут зачислены.
  • Оба пола
  • Возраст пациента> 18 -летнего исключения Критерии Любой пациент с одним или несколькими из следующих критериев исключен;
  • Возраст менее 18 лет
  • Рак поджелудочной железы
  • Картина хронического панкреатита
  • Повторяющийся панкреатит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree
  • Номер телефона: 002 01201777557
  • Электронная почта: m.hazem75@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammad Alyamany Kobeisy, PHD
  • Номер телефона: 002 01005509890
  • Электронная почта: yamany1@med.aun.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на предыдущих сообщенных о предполагаемой доле тяжелого острого панкреатита, который составлял 15-20% (Silva-Vaz et al., 2020, Heckler et al., 2021) в дополнение к ошибке вероятности 5% и 80% мощности на двухстороннем тесте, минимум 84 пациента с острым панкреатитом необходим в качестве эффективного размера выборки для текущей проблемы. Чтобы избежать выпадения, в общей сложности будет набрано 120 пациентов. Это было рассчитано OpenEPI

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с AP будут зачислены.
  • Оба пола
  • Возраст пациента> 18 лет

Критерии исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Рак поджелудочной железы
  • Картина хронического панкреатита
  • Повторяющийся панкреатит
  • Беременность, конечная стадия почек, гематологические расстройства, рак поджелудочной железы или холангиокарцинома и неполные записи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность индекса нейтрофилов/креатинина в тяжесть прогнозирования острого панкреатита
Временное ограничение: Один год
Кривая характеристик оператора приемника будет использоваться для определения точки отсечения нейтрофилов/креатининового индекса в тяжесть прогнозирования острого панкреатита
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Ahmed Abdelrahman, Master Degree, Marwa Ahmed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Marwa protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

До завершения исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться