POLA-R-MINI-CHPでの治療の終了時に検出可能な量のCTDNA（循環腫瘍DNA）を有するびまん性大骨B細胞リンパ腫（DLBCL）の高齢​​患者に対するモスネツズマブ統合の影響を評価するための研究 (GOLD)

包含基準

1. 治療研究者の裁量で全強度の化学免疫療法の対象となる70歳以上の患者。 70〜79歳の間に、不適格の理由は臨床ノートに記録されるべきです。 80歳以上の場合、用量による化学免疫療法の理由は年齢であると想定されています。
2. 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
3. 組織学的に確認されたDLBCL、NOS、MYCおよびBCL2の再編成を備えた高グレードB細胞リンパ腫、高グレードB細胞リンパ腫、NOS、およびグレード3B濾胞性リンパ腫
4. 組織学的変換（HT）が研究に含まれます。 これは生検で確認する必要があります。 HTの患者は、化学免疫療法を含む不整合リンパ腫の事前の治療を受けている可能性がありますが、過去にアントラサイクリンを含むレジメンを受けていないはずです。
5. 怠cellと大細胞の両方の特徴を含む複合および不一致のリンパ腫が含まれます。
6. 以下の例外を除いて、攻撃的なB細胞リンパ腫またはHTの事前の治療を受けていません。リンパ腫関連の症状または臨床試験への登録前の化学療法を含むアントラサイクリンの1つのサイクルを投与されたコルチコステロイドのコース。 ポラチュズマブヴェドチンおよびステロイドによる前期治療は、治療研究者の裁量で許容されます。
7. 心エコー図またはムガの排出率45％以上
8. 患者は、不十分な機能が攻撃的なB細胞リンパ腫を伴う骨髄浸潤によるものでない限り、スクリーニング期間内に≥75,000/µLの血小板数を持っています。
9. 患者は、不十分な機能が積極的なB細胞リンパ腫を伴う骨髄浸潤によるものでない限り、スクリーニング期間内に≥1,500/ µLの絶対好中球数を持っています。
10. 患者は、スクリーニング期間内に計算または測定されたクレアチニンクリアランスを> 40 mL/分しています。
11. 総ビリルビンは、標高がギルバート症候群または攻撃的なB細胞リンパ腫との肝臓の関与が原因であることがわかっていない場合を除き、正常（ULN）の上限の1.5倍未満でなければなりません。 ALTまたはASTは、ULNの2.5倍以下でなければなりません。
12. 患者は、治療研究者の意見で治療を受けて、少なくとも12週間の平均寿命を持っています。
13. インフォームドコンセントフォームに署名
14. 調査プロトコルに準拠する能力

除外基準

次の除外基準のいずれかを満たしている患者は、この研究に登録されないでください。

1. 歴史、または臨床的に明らかな中枢神経系（CNS）リンパ腫
2. 原発性縦隔B細胞リンパ腫
3. 患者は腹膜透析または血液透析を受けています
4. 患者はグレード1の末梢神経障害を持っています。
5. EF <45％またはニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV心疾患または客観的評価クラスCまたはDなどの心血管疾患の有意または広範な歴史、サイクル1の開始前の過去6か月以内の心筋梗塞、不安定な不整脈、または不安定な狭狭中狭位置障害
6. 患者は、登録の28日以内に他の治験薬を受けています。
7. アントラサイクリンへの事前の暴露
8. 患者には、治療医師またはPIが主要な結果を測定する能力を妨げる可能性があると、患者は積極的な悪性腫瘍を有しています。 ステージ1の癌の患者は、決定的な治療後に適格です。 観察とともに管理されている低悪性度前立腺癌の患者が適格です。 治療的意図で治療された他の悪性腫瘍の患者は、研究PIとの議論の後に含まれる場合があります。
9. スクリーニング時にHIV検査が陽性である参加者は、次の例外を除きます。スクリーニング時にHIV検査陽性の個人は、CD4カウント>/= 200/ULを有するCD4カウントで抗レトロウイルス療法で安定しており、最後の12か月以内に有効な感染に起因する日和感染の歴史がありませんでした。
10. 患者は、陽性の表面抗原またはウイルス量を伴う活性B型肝炎を患っています。 B型肝炎ウイルスのキャリアは、活動的なHBV感染の臨床的および実験室の兆候、および国家および現地のガイドラインに従って研究参加中の肝炎の徴候について綿密に監視する必要があります。 再活性化のリスクが高い人は、国家ガイドラインに従って適切な抗ウイルス療法に置かれるべきです。
11. 固体臓器移植の病歴、または移植後のリンパ増殖性障害。
12. 患者には、同種幹細胞移植の病歴があります。
13. 臨床的に重大なCNS疾患、活性感染症、または治療研究者の意見では臨床試験に安全に参加する能力に影響を与えるこの臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神疾患が妨害する可能性が高い。
14. 捜査官の判断において、有害事象の適切な評価や治療に対する反応、または積極的な介入を必要とする、血液化学、血液学、または尿検査の結果において臨床的に有意な異常が際に臨床的に有意な異常を課します。
15. プレドニゾン（> 20 mg）、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗腫瘍壊死因子因子因子を含むがこれらに限定されない全身性免疫抑制薬による治療。 吸入されたコルチコステロイドの使用は許可されており、オルトスタティックな低血圧の管理のためのミネラルコルチコイドの使用と、吐き気やBの症状で20mg以下のデキサメタゾン20mg以下の用量です。