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主要な胃腸手術を受けている高齢患者における経腹部腹部腹部平面ブロック(TAPB)と術後せん妄(POD)との関連

2025年2月14日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

主要な胃腸手術を受けている高齢患者における腹部腹部腹部平面ブロック(TAPB)と術後せん妄(POD)との関連:レトロスペクティブコホート研究

術後のせん妄は、胃腸手術を受けている高齢患者の術後の副作用と予後を増加させる可能性があります。 この研究では、胃腸手術を受けている高齢患者の術後せん妄、オピオイド消費、予後に対する超音波誘導横断面ブロックの効果を研究し、TAPBの有効性と安全性を包括的に評価し、その臨床価値を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

術後のせん妄(POD)は、手術後の高齢患者の一般的な神経認知障害であり、通常は手術後1週間以内に発生する注意欠陥、記憶障害、および混乱が特徴です。 胃腸手術を受けている高齢患者の11%〜51%で発生し、認知症や死亡率の増加などの長期的な予後不良に関連しています。 危険因子には、高度な年齢、高ASAグレード、低アルブミン血症、および長期麻酔が含まれます。 局所神経ブロック(NBS)は、マルチモーダル鎮痛の核となる手段として、オピオイドの使用とストレス反応を減らすことにより、整形外科および胸部手術におけるPODの発生率を低下させることが示されていますが、高齢の胃腸外科手術でのその効果をさらに調査する必要があります。 横腹部筋肉平面ブロック(TAPB)は、腹部手術で一般的に使用される技術です。 腹壁の感覚神経をブロックすることにより、痛みを効果的に制御し、炎症とストレス反応を軽減できます。 この研究は、周術期麻酔管理を最適化するためのエビデンスに基づいた証拠を提供することを目的とした、主要な胃腸手術を受けている高齢患者のPODに対するTAPBの効果に焦点を当てました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5220

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に必要な周術期データはすべて、2016年1月から2022年3月まで、中国PLA総合病院の最初の医療センターの患者から取得されました。

説明

包含基準:

  1. 65歳以上。
  2. 1時間以上続き、胃または腸の部分的な切除を含む手順として定義された主要な胃腸手術。
  3. 気管内挿管を伴う全身麻酔。

除外基準:

  1. 緊急手術;
  2. トランスアナール内視鏡顕微手術(TEM);
  3. 術前せん妄、意識の変化、またはてんかん、アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症、不安または抑うつ障害などの精神疾患の既往歴のある患者、ならびに脳症(肝臓、肺、および腎)および視覚障害のある視覚障害とともに、視覚障害のある視覚障害とともに視覚障害のある患者。
  4. 術後24時間以内に死亡した患者または医療記録で50%以上のデータが欠落している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TAPBグループおよび非TAPBグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後7日以内のポッド発生率
時間枠:術後7日以内
術後7日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中のスフェンタニルの投与量
時間枠:術中
術中
入院期間
時間枠:1年以内
1年以内
死亡
時間枠:手術の30日後
手術の30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月12日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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