Asociace rovinného bloku transversus abdominis (TAPB) s pooperačním deliriem (POD) u starších pacientů podstupujících hlavní gastrointestinální chirurgii
14. února 2025 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Asociace rovinního bloku transversus abdominis (TAPB) s pooperačním deliriem (POD) u starších pacientů podstupujících hlavní gastrointestinální chirurgii: retrospektivní kohorta studie
Pooperační delirium může zvýšit pooperační nežádoucí účinky a prognózu u starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii.
Tato studie studovala účinky bloku transverzální roviny vedené ultrazvukem na pooperační delirium, spotřebu opioidů a prognózu u starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii, komplexně vyhodnotila účinnost a bezpečnost TAPB a vyhodnotila jeho klinickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pooperační delirium (POD) je běžná neurokognitivní porucha u starších pacientů po chirurgickém zákroku, která se vyznačuje deficitem pozornosti, poškozením paměti a zmatkem, obvykle se vyskytuje do jednoho týdne po operaci.
Vyskytuje se u 11%-51% starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii a je spojena s dlouhodobou špatnou prognózou, jako je demence a zvýšená úmrtnost.
Mezi rizikové faktory patří pokročilý věk, vysoký stupeň ASA, hypoalbuminémie a prodloužená anestézie.
Bylo prokázáno, že regionální nervový blok (NBS), jako jádrový prostředek multimodální analgezie, snižuje výskyt ortopedické a hrudní chirurgie snížením užívání opioidů a reakce na stresování, ale jeho účinek u starších gastrointestinálních chirurgií je stále ještě prozkoumán.
Blok příčné břišní svalové roviny (TAPB) je běžně používanou technikou při břišní chirurgii.
Může účinně kontrolovat bolest a snížit zánět a stresovou reakci blokováním senzorických nervů v břišní stěně.
Tato studie se zaměřila na účinek TAPB na POD u starších pacientů podstupujících hlavní gastrointestinální chirurgii, jejímž cílem bylo poskytnout důkazy založené na důkazech pro optimalizaci perioperační léčby anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5220
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny perioperační údaje požadované pro tuto studii byly získány od pacientů v prvním lékařském centru Čínské všeobecné nemocnice od ledna 2016 do března 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let;
- hlavní gastrointestinální chirurgie, definovaná jako postupy trvající více než jednu hodinu a zahrnující částečnou resekci žaludku nebo střev;
- Obecná anestézie s endotracheální intubací.
Kritéria pro vyloučení:
- nouzové operace;
- transanální endoskopická mikrochirurgie (TEM);
- Pacienti s anamnézou předoperačního deliria, změněného vědomí nebo psychiatrických stavů, jako je epilepsie, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, schizofrenie a depresivní poruchy, jakož i encefalopatie;
- Pacienti, kteří zemřeli do 24 hodin po operaci nebo chybí údaje o> 50% ve svých lékařských záznamech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina TAPB Group a Non-TAPB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence pod 7 dnů po operaci
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační dávkování Sufentanilů
Časové okno: intraoperativní
|
intraoperativní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ne více než 1 rok
|
ne více než 1 rok
|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 den po operaci
|
30 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-TAPB-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .