- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829108
Associação de Bloco Plano de Transversus abdominis (TAPB) com delirium pós -operatório (POD) em pacientes idosos submetidos a uma grande cirurgia gastrointestinal
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Associação de Bloco Plano de Transversus abdominis (TAPB) com delirium pós -operatório (POD) em pacientes idosos submetidos a uma grande cirurgia gastrointestinal: um estudo de coorte retrospectivo
Postoperative delirium can increase postoperative adverse reactions and prognosis in elderly patients undergoing gastrointestinal surgery.
Este estudo estudou os efeitos do bloco plano transversal guiado por ultrassom no delirium pós-operatório, consumo de opióides e prognóstico em pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal, avaliou de forma abrangente a eficácia e a segurança da TAPB e avaliou seu valor clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O delirium pós -operatório (POD) é um distúrbio neurocognitivo comum em pacientes idosos após a cirurgia, caracterizada por déficit de atenção, comprometimento da memória e confusão, geralmente ocorrendo dentro de uma semana após a cirurgia.
Ocorre em 11% a 51% dos pacientes idosos submetidos à cirurgia gastrointestinal e está associada a um prognóstico ruim a longo prazo, como demência e aumento da mortalidade.
Os fatores de risco incluem idade avançada, alto grau ASA, hipoalbuminemia e anestesia prolongada.
O bloqueio do nervo regional (NBS), como as médias centrais da analgesia multimodal, demonstrou reduzir a incidência de pod em cirurgia ortopédica e torácica, reduzindo o uso de opióides e a resposta ao estresse, mas seu efeito na cirurgia gastrointestinal idosa ainda precisa ser explorada ainda mais.
O bloco transversal do plano do músculo abdominal (TAPB) é uma técnica comumente usada na cirurgia abdominal.
Pode efetivamente controlar a dor e reduzir a inflamação e a resposta ao estresse, bloqueando os nervos sensoriais na parede abdominal.
Este estudo se concentrou no efeito do TAPB no POD em pacientes idosos submetidos a uma grande cirurgia gastrointestinal, com o objetivo de fornecer evidências baseadas em evidências para otimizar o manejo da anestesia perioperatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5220
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os dados perioperatórios necessários para este estudo foram obtidos de pacientes no primeiro centro médico do Hospital Geral do PLA chinês de janeiro de 2016 a março de 2022.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥65 anos;
- Principais cirurgia gastrointestinal, definida como procedimentos com duração de mais de uma hora e envolvendo ressecção parcial do estômago ou intestino;
- Anestesia geral com intubação endotraqueal.
Critérios de exclusão:
- cirurgias de emergência;
- Microcirurgia endoscópica transanal (TEM);
- patients with a history of preoperative delirium, altered consciousness, or psychiatric conditions, such as epilepsy, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, and anxiety or depressive disorders, as well as encephalopathies (hepatic, pulmonary, and renal) and hydrocephalus, along with those experiencing significant preoperative visual or auditory impairments;
- Pacientes que morreram dentro de 24 h de pós -operatório ou faltando dados> 50% em seus registros médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo TAPB e Grupo Não TAPB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de pod dentro de 7 dias no pós -operatório
Prazo: Dentro de 7 dias no pós -operatório
|
Dentro de 7 dias no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dosagem de sufentanil intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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|
duração da estadia hospitalar
Prazo: não mais que 1 ano
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não mais que 1 ano
|
|
mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-TAPB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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