- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829108
Ассоциация плоскости по трансверсусу брюшной полости (TAPB) с послеоперационным делирием (POD) у пожилых пациентов, перенесших серьезную желудочно -кишечную хирургию
14 февраля 2025 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Ассоциация плоского блока Abdominis (TAPB) с послеоперационным делирием (POD) у пожилых пациентов, перенесших серьезную желудочно -кишечную хирургию: ретроспективное когортное исследование
Послеоперационный делирий может увеличить послеоперационные побочные реакции и прогноз у пожилых пациентов, подвергающихся желудочно -кишечной хирургии.
В этом исследовании изучалось влияние блока трансверсий, управляемой ультразвуком, на послеоперационный делирий, потребление опиоидов и прогноз у пожилых пациентов, перенесших желудочно-кишечную хирургию, всесторонне оценивали эффективность и безопасность TAPB и оценивали его клиническую ценность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Послеоперационный делирий (POD) является распространенным нейрокогнитивным заболеванием у пожилых пациентов после операции, которое характеризуется дефицитом внимания, нарушением памяти и путаницей, обычно возникающим в течение одной недели после операции.
Это происходит у 11% -51% пожилых пациентов, перенесших желудочно-кишечную хирургию и связано с долгосрочным плохим прогнозом, таким как деменция и повышенная смертность.
Факторы риска включают в себя повышенный возраст, высокий уровень ASA, гипоалбуминемию и длительную анестезию.
Было показано, что региональный нервный блок (NBS), как основное средство мультимодальной анальгезии, снижает частоту частоты POD в ортопедической и грудной хирургии за счет снижения использования опиоидов и стрессового ответа, но ее влияние на пожилые желудочно -кишечные хирургии все еще необходимо изучить.
Блок плоскости поперечной мышцы брюшной полости (TAPB) является обычно используемой методикой в хирургии брюшной полости.
Он может эффективно контролировать боль и уменьшить воспаление и реакцию на стресс, блокируя сенсорные нервы в брюшной стенке.
Это исследование было сосредоточено на влиянии TAPB на POD у пожилых пациентов, перенесших серьезную желудочно-кишечную хирургию, с целью предоставления основанных на фактических данных доказательств для оптимизации периоперационного лечения анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5220
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все периоперационные данные, необходимые для этого исследования, были получены от пациентов в первом медицинском центре китайской больницы общего профиля PLA с января 2016 года по март 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥65 лет;
- Основная желудочно -кишечная хирургия, определяемая как процедуры, продолжительные более одного часа и включающую частичную резекцию желудка или кишечника;
- Общая анестезия с эндотрахеальной интубацией.
Критерии исключения:
- экстренные операции;
- Трансанальная эндоскопическая микрохирургия (ПЭМ);
- Пациенты с дооперационным делирием, измененным сознанием или психиатрическими состояниями, такими как эпилепсия, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, шизофрения и тревога или депрессивные расстройства, а также энцефалопатии (печеночная, легочная и поправка) и гидроцефала, а также у них возникают значительные призы;
- Пациенты, которые умерли в течение 24 часов после операции или отсутствуют данные> 50% в своих медицинских картах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа TAPB и группа без TAPB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость POD в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная дозировка суфентанила
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: не более 1 года
|
не более 1 года
|
|
смертность
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
|
Через 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-TAPB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .