- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06829108
Association of Transversus abdominis planblokk (TAPB) med postoperativ delirium (POD) hos eldre pasienter som gjennomgår større gastrointestinal kirurgi
14. februar 2025 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Association of Transversus abdominis planblokk (TAPB) med postoperativ delirium (POD) hos eldre pasienter som gjennomgår større gastrointestinal kirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Postoperativ delirium kan øke postoperative bivirkninger og prognose hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
Denne studien studerte effekten av ultralydstyrt transversal planblokk på postoperativt delirium, opioidforbruk og prognose hos eldre pasienter som gjennomgikk gastrointestinal kirurgi, evaluerte effektiviteten og sikkerheten til TAPB og evaluert dens kliniske verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Postoperativ delirium (POD) er en vanlig nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter etter operasjonen, som er preget av oppmerksomhetsunderskudd, hukommelseshemming og forvirring, vanligvis forekommer i løpet av en uke etter operasjonen.
Det forekommer hos 11% -51% av eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi og er assosiert med langvarig dårlig prognose som demens og økt dødelighet.
Risikofaktorer inkluderer avansert alder, høy ASA -karakter, hypoalbuminemia og langvarig anestesi.
Regional nerveblokk (NBS), som kjernemidlene for multimodal analgesi, har vist seg å redusere forekomsten av POD i ortopedisk og thoraxkirurgi ved å redusere opioidbruk og stressrespons, men dens effekt i eldre gastrointestinal kirurgi må fortsatt utforskes videre.
Tverrgående abdominal muskelplanblokk (TAPB) er en ofte brukt teknikk i abdominal kirurgi.
Det kan effektivt kontrollere smerter og redusere betennelse og stressrespons ved å blokkere sensoriske nerver i bukveggen.
Denne studien fokuserte på effekten av TAPB på POD hos eldre pasienter som gjennomgikk større gastrointestinal kirurgi, og hadde som mål å gi evidensbasert bevis for å optimalisere perioperativ anestesihåndtering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5220
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle perioperative data som var nødvendig for denne studien ble oppnådd fra pasienter ved det første medisinske senteret av det kinesiske PLA General Hospital fra januar 2016 til mars 2022.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥65 år;
- Major gastrointestinal kirurgi, definert som prosedyrer som varer mer enn en time og involverer delvis reseksjon av magen eller tarmen;
- Generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- nødoperasjoner;
- transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM);
- Pasienter med en historie med preoperativ delirium, endret bevissthet eller psykiatriske tilstander, som epilepsi, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, schizofreni og angst eller depressive lidelser, samt encefalopati (lever, lungeselmoner og renal) og hydrory -visning av encefalopati, sammen med encefalus, sammen med en preoper og nyre eller hydror.
- Pasienter som døde innen 24 timer postoperativt eller manglet data på> 50% i sine medisinske poster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TAPB-gruppe og ikke-TAPB-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
POD -forekomst innen 7 dager postoperativt
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ sufentanil dosering
Tidsramme: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Ikke mer enn 1 år
|
Ikke mer enn 1 år
|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-TAPB-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .