- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829108
Association of Transversus abdominis planblok (TAPB) med postoperativt delirium (POD) hos ældre patienter, der gennemgår større gastrointestinal kirurgi
14. februar 2025 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Association of Transversus abdominis planblok (TAPB) med postoperativt delirium (POD) hos ældre patienter, der gennemgår større gastrointestinal kirurgi: en retrospektiv kohortundersøgelse
Postoperativ delirium kan øge postoperative bivirkninger og prognose hos ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af ultralydstyret tværgående planblok på postoperativt delirium, opioidforbrug og prognose hos ældre patienter, der gennemgik gastrointestinal kirurgi, evaluerede effektiviteten og sikkerheden af TAPB og vurderede dens kliniske værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ delirium (POD) er en almindelig neurokognitiv lidelse hos ældre patienter efter operationen, som er kendetegnet ved opmærksomhedsunderskud, hukommelsesnedsættelse og forvirring, der normalt forekommer inden for en uge efter operationen.
Det forekommer i 11% -51% af ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi og er forbundet med langvarig dårlig prognose, såsom demens og øget dødelighed.
Risikofaktorer inkluderer avanceret alder, høj ASA -grad, hypoalbuminæmi og langvarig anæstesi.
Regional nerveblok (NBS), som kernemiddel til multimodal analgesi, har vist sig at reducere forekomsten af POD i ortopædisk og thoraxkirurgi ved at reducere opioidbrug og stressrespons, men dens virkning i ældre gastrointestinal kirurgi skal stadig undersøges yderligere.
Tværgående abdominal muskelplanblok (TAPB) er en almindeligt anvendt teknik i abdominal kirurgi.
Det kan effektivt kontrollere smerter og reducere betændelse og stressrespons ved at blokere sensoriske nerver i abdominalvæggen.
Denne undersøgelse fokuserede på virkningen af TAPB på POD hos ældre patienter, der gennemgik større gastrointestinal kirurgi, med det formål at give evidensbaseret bevis for optimering af perioperativ anæstesihåndtering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5220
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle perioperative data, der kræves til denne undersøgelse, blev opnået fra patienter i det første medicinske center på det kinesiske PLA General Hospital fra januar 2016 til marts 2022.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥65 år;
- større gastrointestinal kirurgi, defineret som procedurer, der varer mere end en time og involverer delvis resektion af maven eller tarmene;
- Generel anæstesi med endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- nødoperationer;
- transanal endoskopisk mikrosurgeri (TEM);
- Patienter med en historie med præoperativ delirium, ændret bevidsthed eller psykiatriske tilstande, såsom epilepsi, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, schizofreni og angst eller depressive lidelser, såvel som encephalopatier (lever, lunge;
- Patienter, der døde inden for 24 timer postoperativt eller manglende data på> 50% i deres medicinske poster.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TAPB-gruppe og ikke-TAPB-gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
POD -forekomst inden for 7 dage postoperativt
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
|
inden for 7 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ sufentanil dosering
Tidsramme: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Ikke mere end 1 år
|
Ikke mere end 1 år
|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-TAPB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .