Associatie van transversus abdominis vlakke blok (TAPB) met postoperatieve delirium (POD) bij oudere patiënten die een belangrijke gastro -intestinale chirurgie ondergaan
14 februari 2025 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Associatie van transversus abdominis vlakke blok (TAPB) met postoperatieve delirium (POD) bij oudere patiënten die een belangrijke gastro -intestinale chirurgie ondergaan: een retrospectief cohortonderzoek
Postoperatief delirium kan postoperatieve bijwerkingen en prognose verhogen bij oudere patiënten die een gastro -intestinale chirurgie ondergaan.
Deze studie bestudeerde de effecten van ultrageluid-geleide transversaalvlakblok op postoperatief delirium, opioïdeconsumptie en prognose bij oudere patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergingen, evalueerde de effectiviteit en veiligheid van TAPB volledig en evalueerde de klinische waarde ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende neurocognitieve stoornis bij oudere patiënten na chirurgie, die wordt gekenmerkt door aandachtstekort, geheugenstoornissen en verwarring, meestal binnen een week na de operatie.
Het komt voor bij 11% -51% van de oudere patiënten die een gastro-intestinale chirurgie ondergaan en wordt geassocieerd met langdurige slechte prognose zoals dementie en verhoogde mortaliteit.
Risicofactoren zijn onder meer geavanceerde leeftijd, hoge ASA -kwaliteit, hypoalbuminemie en langdurige anesthesie.
Regionaal zenuwblok (NBS), als de kernmiddelen van multimodale analgesie, is aangetoond dat het de incidentie van POD in orthopedische en thoracale chirurgie vermindert door het gebruik van opioïden en stressrespons te verminderen, maar het effect ervan in oudere gastro -intestinale chirurgie moet nog verder worden verkend.
Transversale buikspiervlakblok (TAPB) is een veelgebruikte techniek bij buikchirurgie.
Het kan de pijn effectief regelen en ontstekingsreactie en stressrespons verminderen door sensorische zenuwen in de buikwand te blokkeren.
Deze studie was gericht op het effect van TAPB op POD bij oudere patiënten die een belangrijke gastro-intestinale chirurgie ondergaan, met als doel evidence-based bewijsmateriaal te leveren voor het optimaliseren van perioperatief anesthesiebeheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5220
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle perioperatieve gegevens die nodig zijn voor deze studie werden verkregen van patiënten in het Eerste Medisch Centrum van het Chinese PLA General Hospital van januari 2016 tot maart 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥65 jaar;
- belangrijke gastro -intestinale chirurgie, gedefinieerd als procedures die meer dan een uur duren en een gedeeltelijke resectie van de maag of darm met zich meebrengen;
- Algemene anesthesie met endotracheale intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- noodoperaties;
- transanale endoscopische microchirurgie (TEM);
- patients with a history of preoperative delirium, altered consciousness, or psychiatric conditions, such as epilepsy, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, and anxiety or depressive disorders, as well as encephalopathies (hepatic, pulmonary, and renal) and hydrocephalus, along with those experiencing significant preoperative visual or auditory impairments;
- Patiënten die binnen 24 uur postoperatief stierven of gegevens van> 50% in hun medische dossiers ontbraken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TAPB-groep en niet-TAPB-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pod -incidentie binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief
|
Binnen 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoperatieve sufentanil dosering
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Niet meer dan 1 jaar
|
Niet meer dan 1 jaar
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-TAPB-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .