- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829108
Associazione del Blocco piano Addominis Transversus (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore
14 febbraio 2025 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Associazione del Blocco del piano Addominis Transversus (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale principale: uno studio di coorte retrospettivo
Il delirio postoperatorio può aumentare le reazioni avverse postoperatorie e la prognosi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
Questo studio ha studiato gli effetti del blocco piano trasversale guidato dagli ultrasuoni sul delirio postoperatorio, il consumo di oppioidi e la prognosi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale, valutato in modo completo l'efficacia e la sicurezza del TAPB e ne hanno valutato il valore clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il delirio postoperatorio (POD) è un disturbo neurocognitivo comune nei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico, che è caratterizzato da deficit di attenzione, compromissione della memoria e confusione, che si verifica di solito entro una settimana dall'intervento.
Si verifica nell'11% -51% dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed è associato a prognosi scarsa a lungo termine come la demenza e l'aumento della mortalità.
I fattori di rischio includono età avanzata, elevato grado ASA, ipoalbuminemia e anestesia prolungata.
Il blocco nervoso regionale (NBS), in quanto mezzi fondamentali di analgesia multimodale, ha dimostrato di ridurre l'incidenza del pod nella chirurgia ortopedica e toracica riducendo l'uso di oppiacei e la risposta allo stress, ma il suo effetto nella chirurgia gastrointestinale degli anziani deve ancora essere ulteriormente esplorato.
Il blocco trasversale del piano muscolare addominale (TAPB) è una tecnica comunemente usata nella chirurgia addominale.
Può controllare efficacemente il dolore e ridurre l'infiammazione e la risposta allo stress bloccando i nervi sensoriali nella parete addominale.
Questo studio si è concentrato sull'effetto del TAPB sul POD nei pazienti anziani sottoposti a gravi chirurgia gastrointestinale, con l'obiettivo di fornire prove basate sull'evidenza per l'ottimizzazione della gestione dell'anestesia perioperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5220
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i dati perioperatori richiesti per questo studio sono stati ottenuti dai pazienti al primo centro medico dell'ospedale generale cinese da gennaio 2016 a marzo 2022.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥65 anni;
- La chirurgia gastrointestinale principale, definita come procedure della durata di più di un'ora e coinvolgendo la resezione parziale dello stomaco o dell'intestino;
- Anestesia generale con intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- interventi chirurgici di emergenza;
- microchirurgia endoscopica transanale (TEM);
- pazienti con una storia di delirio preoperatorio, coscienza alterata o condizioni psichiatriche, come l'epilessia, il morbo di Alzheimer, la malattia di Parkinson, la schizofrenia e l'ansia o i disturbi depressivi, nonché le difficoltà refali o i preparativi;
- I pazienti deceduti entro 24 ore dopo l'intervento o mancanti di> 50% nelle loro cartelle cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo TAPB e gruppo non TAPB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza del pod entro 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo l'intervento
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entro 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dosaggio di sufentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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durata dell'ospedale
Lasso di tempo: non più di 1 anno
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non più di 1 anno
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mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-TAPB-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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