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Associazione del Blocco piano Addominis Transversus (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore

14 febbraio 2025 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Associazione del Blocco del piano Addominis Transversus (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale principale: uno studio di coorte retrospettivo

Il delirio postoperatorio può aumentare le reazioni avverse postoperatorie e la prognosi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale. Questo studio ha studiato gli effetti del blocco piano trasversale guidato dagli ultrasuoni sul delirio postoperatorio, il consumo di oppioidi e la prognosi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale, valutato in modo completo l'efficacia e la sicurezza del TAPB e ne hanno valutato il valore clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il delirio postoperatorio (POD) è un disturbo neurocognitivo comune nei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico, che è caratterizzato da deficit di attenzione, compromissione della memoria e confusione, che si verifica di solito entro una settimana dall'intervento. Si verifica nell'11% -51% dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed è associato a prognosi scarsa a lungo termine come la demenza e l'aumento della mortalità. I fattori di rischio includono età avanzata, elevato grado ASA, ipoalbuminemia e anestesia prolungata. Il blocco nervoso regionale (NBS), in quanto mezzi fondamentali di analgesia multimodale, ha dimostrato di ridurre l'incidenza del pod nella chirurgia ortopedica e toracica riducendo l'uso di oppiacei e la risposta allo stress, ma il suo effetto nella chirurgia gastrointestinale degli anziani deve ancora essere ulteriormente esplorato. Il blocco trasversale del piano muscolare addominale (TAPB) è una tecnica comunemente usata nella chirurgia addominale. Può controllare efficacemente il dolore e ridurre l'infiammazione e la risposta allo stress bloccando i nervi sensoriali nella parete addominale. Questo studio si è concentrato sull'effetto del TAPB sul POD nei pazienti anziani sottoposti a gravi chirurgia gastrointestinale, con l'obiettivo di fornire prove basate sull'evidenza per l'ottimizzazione della gestione dell'anestesia perioperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5220

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i dati perioperatori richiesti per questo studio sono stati ottenuti dai pazienti al primo centro medico dell'ospedale generale cinese da gennaio 2016 a marzo 2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età ≥65 anni;
  2. La chirurgia gastrointestinale principale, definita come procedure della durata di più di un'ora e coinvolgendo la resezione parziale dello stomaco o dell'intestino;
  3. Anestesia generale con intubazione endotracheale.

Criteri di esclusione:

  1. interventi chirurgici di emergenza;
  2. microchirurgia endoscopica transanale (TEM);
  3. pazienti con una storia di delirio preoperatorio, coscienza alterata o condizioni psichiatriche, come l'epilessia, il morbo di Alzheimer, la malattia di Parkinson, la schizofrenia e l'ansia o i disturbi depressivi, nonché le difficoltà refali o i preparativi;
  4. I pazienti deceduti entro 24 ore dopo l'intervento o mancanti di> 50% nelle loro cartelle cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo TAPB e gruppo non TAPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del pod entro 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo l'intervento
entro 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dosaggio di sufentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
durata dell'ospedale
Lasso di tempo: non più di 1 anno
non più di 1 anno
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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