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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829108
Association du bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAPB) avec délire postopératoire (POD) chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure
14 février 2025 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Association du bloc d'avion transversus abdominis (TAPB) avec délire postopératoire (POD) chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure: une étude de cohorte rétrospective
Le délire postopératoire peut augmenter les effets indésirables postopératoires et le pronostic chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale.
Cette étude a étudié les effets du bloc plan transversal guidé par les échographies sur le délire postopératoire, la consommation d'opioïdes et le pronostic chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale, évalué de manière approfondie l'efficacité et la sécurité du TAPB et évalué sa valeur clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le délire postopératoire (POD) est un trouble neurocognitif commun chez les patients âgés après la chirurgie, qui se caractérise par un déficit de l'attention, une altération de la mémoire et une confusion, se produisant généralement dans une semaine après la chirurgie.
Il survient chez 11% à 51% des patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale et est associé à un pronostic médiocre à long terme tel que la démence et une mortalité accrue.
Les facteurs de risque comprennent l'âge avancé, le grade ASA élevé, l'hypoalbuminemie et l'anesthésie prolongée.
Il a été démontré que le bloc nerveux régional (NBS), en tant que moyen central de l'analgésie multimodale, réduisait l'incidence du POD en chirurgie orthopédique et thoracique en réduisant l'utilisation d'opioïdes et la réponse au stress, mais son effet dans la chirurgie gastro-intestinale âgée doit encore être explorée.
Le bloc plan du muscle abdominal transversal (TAPB) est une technique couramment utilisée en chirurgie abdominale.
Il peut contrôler efficacement la douleur et réduire l'inflammation et la réponse au stress en bloquant les nerfs sensoriels dans la paroi abdominale.
Cette étude s'est concentrée sur l'effet du TAPB sur le POD chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure, visant à fournir des preuves fondées sur des preuves pour optimiser la gestion de l'anesthésie périopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5220
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les données périopératoires requises pour cette étude ont été obtenues auprès des patients du premier centre médical de l'hôpital général de l'APL chinois de janvier 2016 à mars 2022.
La description
Critères d'inclusion:
- âge ≥ 65 ans;
- Chirurgie gastro-intestinale majeure, définie comme des procédures durée de plus d'une heure et impliquant une résection partielle de l'estomac ou des intestins;
- Anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
Critères d'exclusion:
- chirurgies d'urgence;
- Microchirurgie endoscopique transanale (TEM);
- Les patients ayant des antécédents de délire préopératoire, de conscience altérée ou de conditions psychiatriques, tels que l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la schizophrénie et l'anxiété ou les troubles dépressifs, ainsi que les encéphalopathies (hépatiques, pulmonaires et les impairs préopératoires et rénaux), ainsi que des substitutions préopératoires significatives;
- Les patients décédés dans les 24 heures postopératoires ou manquants de> 50% dans leurs dossiers médicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de tapb et groupe non-TAPB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des gousses dans les 7 jours après l'opération
Délai: Dans les 7 jours après l'opération
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Dans les 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dosage du sufentanil peropératoire
Délai: peropératoire
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peropératoire
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: pas plus d'un an
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pas plus d'un an
|
|
mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-TAPB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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