- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829108
Asociación del bloqueo del plano transversal (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal principal
14 de febrero de 2025 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Asociación del bloque de plano transversal de abdominia (TAPB) con delirio postoperatorio (POD) en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal mayor: un estudio de cohorte retrospectivo
El delirio postoperatorio puede aumentar las reacciones adversas postoperatorias y el pronóstico en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal.
Este estudio estudió los efectos del bloqueo del plano transversal guiado por ultrasonido en el delirio postoperatorio, el consumo de opioides y el pronóstico en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal, evaluó exhaustivamente la efectividad y la seguridad de TAPB, y evaluó su valor clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El delirio postoperatorio (POD) es un trastorno neurocognitivo común en pacientes de edad avanzada después de la cirugía, que se caracteriza por un déficit de atención, deterioro de la memoria y confusión, que generalmente ocurre dentro de una semana posterior a la cirugía.
Ocurre en el 11% -51% de los pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal y se asocia con un mal pronóstico a largo plazo, como la demencia y el aumento de la mortalidad.
Los factores de riesgo incluyen edad avanzada, alto grado ASA, hipoalbuminemia y anestesia prolongada.
Se ha demostrado que el bloqueo nervioso regional (NBS), como el medio central de la analgesia multimodal, reduce la incidencia de POD en la cirugía ortopédica y torácica al reducir el uso de opioides y la respuesta al estrés, pero su efecto en la cirugía gastrointestinal de edad avanzada aún debe explorarse más.
El bloqueo del plano muscular abdominal transversal (TAPB) es una técnica de uso común en la cirugía abdominal.
Puede controlar efectivamente el dolor y reducir la inflamación y la respuesta al estrés al bloquear los nervios sensoriales en la pared abdominal.
Este estudio se centró en el efecto de TAPB en POD en pacientes de edad avanzada sometidos a una cirugía gastrointestinal importante, con el objetivo de proporcionar evidencia basada en evidencia para optimizar el manejo de la anestesia perioperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5220
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los datos perioperatorios requeridos para este estudio se obtuvieron de pacientes en el primer centro médico del Hospital General de PLA chino desde enero de 2016 hasta marzo de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥65 años;
- Gran cirugía gastrointestinal, definida como procedimientos que duran más de una hora e implican la resección parcial del estómago o los intestinos;
- Anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterios de exclusión:
- cirugías de emergencia;
- microcirugía endoscópica transanal (TEM);
- Los pacientes con antecedentes de delirio preoperatorio, conciencia alterada o afecciones psiquiátricas, como epilepsia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia y ansiedad o trastornos depresivos, así como de encefalopatías (hepáticas, pulmonarias y renovadoras) y renovaciones renitas;
- Los pacientes que murieron dentro de las 24 h después de la operación o faltan datos de> 50% en sus registros médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo TAPB y grupo no TAPB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de POD dentro de los 7 días después de la operación
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días después de la operación
|
dentro de los 7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dosis de sufentanilo intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: No más de 1 año
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No más de 1 año
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-TAPB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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