- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829108
Związek bloku płaszczyzny poprzecznego transversus (TAPB) z delirium pooperacyjnym (POD) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnej operacji przewodu pokarmowego
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Związek bloków płaszczyznowych poprzecznych brzucha (TAPB) z majaczeniem pooperacyjnym (POD) u pacjentów starszych poddanych poważnej operacji przewodu pokarmowego: retrospektywne badanie kohortowe
Delirium pooperacyjne może zwiększyć pooperacyjne reakcje niepożądane i rokowanie u osób starszych poddawanych operacji przewodu pokarmowego.
W tym badaniu badano wpływ bloku płaszczyzny poprzecznej pod kontrolą ultradźwięków na majaczenie pooperacyjne, zużycie opioidów i prognozy u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji przewodu pokarmowego, kompleksowo oceniło skuteczność i bezpieczeństwo TAPB i oceniło jego wartość kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Delirium pooperacyjne (POD) jest powszechnym zaburzeniem neurokognitywnym u pacjentów w podeszłym wieku po operacji, które charakteryzują się deficytem uwagi, upośledzeniem pamięci i zamieszaniem, zwykle występującymi w ciągu tygodnia po operacji.
Występuje u 11% -51% osób starszych poddanych operacji przewodu pokarmowego i jest związany z długoterminowym złym rokowaniem, takim jak demencja i zwiększona śmiertelność.
Czynniki ryzyka obejmują zaawansowany wiek, wysoki stopień ASA, hipoalbuminemię i przedłużone znieczulenie.
Wykazano, że regionalny blok nerwowy (NBS), ponieważ podstawowe środki analgezji multimodalnej zmniejsza częstość występowania POD w chirurgii ortopedycznej i klatki piersiowej poprzez zmniejszenie stosowania opioidów i reakcji na stres, ale jego wpływ na chirurgię żołądkowo -jelitową wciąż musi być dalszy.
Poprzeczny blok płaszczyzny mięśni brzusznej (TAPB) jest powszechnie stosowaną techniką w chirurgii brzusznej.
Może skutecznie kontrolować ból i zmniejszyć reakcję stanu zapalnego i stresu poprzez blokowanie nerwów czuciowych w ścianie brzucha.
Badanie to koncentrowało się na wpływie TAPB na POD u osób starszych poddawanych poważnej operacji przewodu pokarmowego, mającym na celu dostarczenie dowodów opartych na optymalizacji zarządzania znieczulenia okołooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5220
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dane okołooperacyjne wymagane do tego badania uzyskano od pacjentów w pierwszym centrum medycznym chińskiego szpitala ogólnego PLA od stycznia 2016 r. Do marca 2022 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥65 lat;
- Poważna operacja przewodu pokarmowego, zdefiniowana jako procedury trwające ponad godzinę i obejmujące częściową resekcję żołądka lub jelit;
- Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wykluczenia:
- Operacje awaryjne;
- transanalna mikrochirurgia endoskopowa (TEM);
- Pacjenci z wywiadem majaczenia przedoperacyjnego, zmienionej świadomości lub schorzeń psychiatrycznych, takich jak padaczka, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, schizofrenia oraz lęk lub zaburzenia depresyjne, a także ewentualne lub enfalopacie (wątrobowe, płucne i nerek;
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 24 godzin po operacji lub brakuje danych o> 50% w swojej dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TAPB i grupa innych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie strąków w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śródoperacyjna dawka sufentanilu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: nie więcej niż 1 rok
|
nie więcej niż 1 rok
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-TAPB-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .