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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829108
Assoziation von Transversus abdominis Ebenenblock (TAPB) mit postoperativem Delirium (POD) bei älteren Patienten, die sich einer großen Magen -Darm -Operation unterziehen
14. Februar 2025 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Assoziation von Transversus abdominis Ebenenblock (TAPB) mit postoperativem Delirium (POD) bei älteren Patienten, die sich einer großen Magen -Darm -Operation unterzogen
Das postoperative Delir kann die postoperativen Nebenwirkungen und die Prognose bei älteren Patienten erhöhen, die sich einer Magen -Darm -Operation unterziehen.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des ultraschallgeführten Transversalebene-Blocks auf das postoperative Delirium, den Opioidkonsum und die Prognose bei älteren Patienten, die sich einer gastrointestinalen Operation unterzogen, die Wirksamkeit und Sicherheit von TAPB umfassend und bewertete den klinischen Wert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das postoperative Delirium (POD) ist eine häufige neurokognitive Störung bei älteren Patienten nach der Operation, die durch Aufmerksamkeitsdefizit, Gedächtnisstörungen und Verwirrung gekennzeichnet ist, die normalerweise innerhalb einer Woche nach der Operation auftreten.
Es tritt bei 11% -51% der älteren Patienten auf, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, und ist mit einer langfristigen schlechten Prognose wie Demenz und erhöhter Mortalität verbunden.
Zu den Risikofaktoren gehören das fortschrittliche Alter, eine hohe ASA -Grad, eine Hypoalbuminämie und eine längere Anästhesie.
Es wurde gezeigt, dass der regionale Nervenblock (NBS) als Kernmittel für multimodale Analgesie die Inzidenz von POD bei orthopädischer und thorakaler Operationen durch Verringerung der Opioidkonsum und der Stressreaktion verringert, aber seine Wirkung bei älteren Magen -Darm -Operationen muss noch weiter untersucht werden.
Die Querbauchmuskelebene (TAPB) ist eine häufig verwendete Technik in der Bauchoperation.
Es kann die Schmerzen effektiv kontrollieren und die Entzündung und die Stressreaktion reduzieren, indem sensorische Nerven in der Bauchwand blockiert werden.
Diese Studie konzentrierte sich auf die Auswirkung von TAPB auf POD bei älteren Patienten, die sich einer großen gastrointestinalen Operation unterzogen, um evidenzbasierte Nachweise für die Optimierung der perioperativen Anästhesie-Behandlung zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5220
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle für diese Studie erforderlichen perioperativen Daten wurden von den Patienten im ersten medizinischen Zentrum des chinesischen PLA General Hospital von Januar 2016 bis März 2022 erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre;
- Hauptmagen -Darm -Operation, definiert als Verfahren, die mehr als eine Stunde dauern und eine teilweise Resektion des Magens oder des Darms beinhalten;
- Vollnarkose mit endotrachealer Intubation.
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen;
- transanale endoskopische Mikrochirurgie (TEM);
- patients with a history of preoperative delirium, altered consciousness, or psychiatric conditions, such as epilepsy, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, and anxiety or depressive disorders, as well as encephalopathies (hepatic, pulmonary, and renal) and hydrocephalus, along with those experiencing significant preoperative visual or auditory impairments;
- Patienten, die innerhalb von 24 h postoperativ oder fehlende Daten von> 50% in ihren medizinischen Unterlagen starben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tapb-Gruppe und Nicht-Tapb-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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POD -Inzidenz innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intraoperative Sufentanil -Dosierung
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nicht mehr als 1 Jahr
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Nicht mehr als 1 Jahr
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-TAPB-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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