- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829108
Transversus abdominis -tasolohkon (TAPB) assosiaatio postoperatiivisen deliriumin (POD) kanssa vanhuksilla potilailla, joille tehdään suuri maha -suolikanavan leikkaus
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Transversus abdominis -tasolohkon (TAPB) assosiaatio postoperatiivisen deliriumin (POD) kanssa vanhuksilla potilailla, joille tehdään suurta maha -suolikanavan leikkausta: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Leikkauksen jälkeinen delirium voi lisätä postoperatiivisia haittavaikutuksia ja ennustetta vanhuksilla potilailla, joille tehdään maha -suolikanavan leikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ultraääniohjatun poikittaisen tason lohkon vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, opioidien kulutukseen ja ennusteeseen ikääntyneillä potilailla, joille tehtiin maha-suolikanavan leikkaus, arvioi kattavasti TAPB: n tehokkuutta ja turvallisuutta ja arvioi sen kliinistä arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) on yleinen neurokognitiivinen häiriö vanhuksilla leikkauksen jälkeen, jolle on ominaista huomiovaje, muistin heikkeneminen ja sekavuus, joka yleensä tapahtuu viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Sitä esiintyy 11–51%: lla ikääntyneistä potilaista, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, ja siihen liittyy pitkäaikainen huono ennuste, kuten dementia ja lisääntynyt kuolleisuus.
Riskitekijöitä ovat pitkäaikainen ikä, korkea ASA -luokka, hypoalbuminemia ja pitkittynyt anestesia.
Alueellisen hermolohkon (NBS), kuten multimodaalisen analgesian ytimen keinot, on osoitettu vähentävän POD: n esiintyvyyttä ortopedisessa ja rintakirurgiassa vähentämällä opioidien käyttöä ja stressivastetta, mutta sen vaikutusta vanhusten maha -suolikanavan leikkaukseen on vielä tutkittava edelleen.
Poikittainen vatsan lihastason lohko (TAPB) on yleisesti käytetty tekniikka vatsan leikkauksessa.
Se voi tehokkaasti hallita kipua ja vähentää tulehduksia ja stressivastetta estämällä aistinhermot vatsan seinämään.
Tämä tutkimus keskittyi TAPB: n vaikutukseen POD: hen vanhuksilla potilailla, joille tehtiin suuri maha-suolikanavan leikkaus, ja pyrkii tarjoamaan todisteisiin perustuvia todisteita perioperatiivisen anestesian hoidon optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5220
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tähän tutkimukseen tarvittavat perioperatiiviset tiedot saatiin potilailta Kiinan PLA -sairaalan ensimmäisessä lääketieteellisessä keskuksessa tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥65 vuotta;
- Suuri maha -suolikanavan leikkaus, joka määritetään yli tunnin kestäviksi toimenpiteiksi ja johon liittyy vatsan tai suolen osittainen resektio;
- Yleinen anestesia endotrakeaalisen intubaation kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaukset;
- transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEM);
- Potilaat, joilla on ollut preoperatiivista deliriumia, muuttunutta tietoisuutta tai psykiatrisia tiloja, kuten epilepsia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, skitsofrenia ja ahdistuneisuus tai masennushäiriöt sekä enkefalopatiat (maksa-, keuhko- ja munuaisten ja hydrocephalus;
- Potilaat, jotka kuolivat 24 tunnin leikkauksen jälkeen tai puuttuvat tiedot yli 50%: sta sairauskertomuksessaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TAPB-ryhmä ja ei-TAPB-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
POD -esiintyvyys 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivinen sufentaniil -annos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi
|
enintään yksi vuosi
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-TAPB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .