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現在および慢性疾患における診断および予後マーカーの開発のための超音波ベースの形態計測

2025年2月10日 更新者:Wolfgang Maximilian Kremer、Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

虚弱または衰弱は、主に高齢患者に影響を与えるだけでなく、重度の病気の患者にも影響を与える老人症候群です。 腫瘍学患者の間では特に一般的ですが、肝硬変や膵炎などの胃腸疾患の患者の間でも一般的です。 虚弱の成分であるサルコペニアは、筋肉の量、品質、機能の損失として定義されます。 現在、CTやBioImpedance測定などの複雑な方法が利用可能です。 ただし、超音波ベースの測定などのよりシンプルな手法は代替手段である可能性がありますが、さらに検証する必要があります。

このプロジェクトの目的は、超音波検査を使用してサルコペニアを測定することにより、初期段階で患者の予後を推定できることです。

調査の概要

詳細な説明

虚弱は、多くの病気や病気の経過に悪影響を与える有名な症候群です。 虚弱の影響を受けた患者は、外因性および内因性のストレス因子に対処する能力が不十分であるため、特に脆弱です。 虚弱の有病率は年齢とともに増加し、65歳以上の人の15%と80歳以上の人の25%に影響を及ぼします。

虚弱は、栄養失調、認知障害、筋肉の消耗の間の相互作用の最終結果です。 これらの各要因はさらに調べて測定できますが、互いに影響を与えます。 特に、筋肉量の減少と筋肉の機能は、生活の質の低さと疾患の悪化に関連しています。 したがって、サルコペニアはさまざまな疾患パターンのますます重要な要因になりつつあり、さらに監視する必要があります。 筋肉の消耗とサルコペニアには、多因子性の原因があります。 この文脈では、身体的不活動、慢性疾患に関連する慢性炎症、および栄養失調が特に注目に値します。 腰椎椎骨(L3)のレベルでのいくつかの筋肉の横断的測定、体の大きさに正常化され、デュアルエネルギーX線吸収測定法は、現在サルコペニアを測定するための最も一般的に使用される技術です。 ただし、測定には複雑な機器と手順が必要です。 さらに、放射線イメージングは​​費用がかかり、放射線被曝を引き起こします。 したがって、測定値を簡素化する試みが過去に行われました。 超音波測定は実用的な選択肢です。 多くの異なる筋肉群には、超音波にアクセスできます。 特に、太ももの筋肉とPsoasの主要な筋肉は、超音波検査で簡単に視覚化できます。 PSOAS筋肉面積指数(PMAI)と太ももの筋肉厚(TMTI)の超音波検査評価は、調査員が主に使用するベッドサイドの形態計測のアプローチです。

サルコペニアをさらに調査し、治療概念の評価に含める必要があります。 最近、Zhang et al。放射線学的に測定されたPSOAS筋肉量の減少は、HCC患者の全生存率が低いことと関連していることが示されました。 さらに、サルコペニアを肝臓移植のためのMELD分類に統合すべきであることが何度か示唆されています。 調査官は最近、筋肉量の減少がパンデミック中の貧しい疾患コースに関連していることが、Covid-19患者のコホートで示すことができました。

研究者は、筋肉組織の超音波検査測定が、治療下での予後、生活の質、機能的結果のより良い評価を提供することを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • Universitatsmedizin Mainz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、計画された超音波検査を受ける予定のマインツの大学医療センターの最初の診療所で治療された患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 計画された期間中に外来患者または入院患者の評価の一部として計画された超音波検査を受けたすべての患者。
  • 18歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 同意できない患者。
  • 神経筋疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波患者
標準的な超音波を受けた患者も筋肉組織の測定を受けます。
Psoas筋肉の厚さと大腿骨筋筋の厚さは、超音波によって測定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:包含日から、最初に文書化された逆済または死亡の日付まで、いずれか最初に来た方が2年まで評価されました
基礎疾患の代償不全の参加者の数(例: 肝臓肝硬変:疎水性代償不全)または死
包含日から、最初に文書化された逆済または死亡の日付まで、いずれか最初に来た方が2年まで評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD、Universitatsmedizin Mainz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、必要に応じて出版物の一部として公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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