Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipohjainen morfometria diagnostisten ja prognostisten markkerien kehittämiseksi nykyisissä ja kroonisissa sairauksissa

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Hauraus tai heikentyminen on geriatrinen oireyhtymä, joka vaikuttaa ensisijaisesti vanhemmille potilaille, mutta myös potilaille, joilla on vakavia sairauksia. Se on erityisen yleistä onkologiapotilaiden keskuudessa, mutta myös potilailla, joilla on maha -suolikanavan sairauksia, kuten maksakirroosi tai haimatulehdus. Sarkopenia, haurauden komponentti, määritellään lihasmäärän, laadun ja toiminnan menetyksenä. Tällä hetkellä on saatavana monimutkaisia ​​menetelmiä, kuten CT- tai Bioimpedance -mittaus. Yksinkertaisemmat tekniikat, kuten ultraäänipohjainen mittaus, voivat kuitenkin olla vaihtoehtoja, mutta ne vaativat lisävalidointia.

Tämän projektin tavoitteena on pystyä arvioimaan potilaiden ennuste varhaisessa vaiheessa mittaamalla sarkopeniaa sonografian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on tunnettu oireyhtymä, jolla on kielteinen vaikutus moniin sairauksiin ja sairauden kulkuun. Potilaat, joihin hauraus vaikuttaa, ovat erityisen haavoittuvia johtuen heidän riittämättömästä kyvystään käsitellä ulkoisia ja luontaisia ​​stressitekijöitä. Haurauden esiintyvyys kasvaa iän myötä, mikä vaikuttaa 15%: iin yli 65 -vuotiaista ja 25%: n yli 80 -vuotiaista.

Hauraus on lopputulos aliravitsemuksen, kognitiivisen heikkenemisen ja lihasten tuhlauksen välisestä vuorovaikutuksesta. Jokaista näistä tekijöistä voidaan edelleen tutkia ja mitata, mutta ne vaikuttavat myös toisiinsa. Erityisesti vähentynyt lihasmassa ja lihasten toiminta on liitetty huonoon elämänlaatuun ja huonompaan sairauteen. Sarkopeniasta on siksi tulossa yhä tärkeämpi tekijä erilaisissa sairausmallissa, ja sitä tulisi seurata edelleen. Lihasten tuhlaaminen ja sarkopenialla on monitekijäiset syyt. Fyysinen passiivisuus, kroonisiin sairauksiin liittyvä krooninen tulehdus ja aliravitsemus ovat erityisen huomionarvoisia tässä yhteydessä. Useiden lihaksien poikkileikkausmittaus lannerangan (L3) tasolla, normalisoituna kehon koon ja kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaan ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä tekniikoita sarkopenian mittaamiseen. Mittaukset vaativat kuitenkin monimutkaisia ​​laitteita ja toimenpiteitä. Lisäksi radiologinen kuvantaminen on kallista ja aiheuttaa säteilyaltistuksen. Siksi aikaisemmin on yritetty yksinkertaistaa mittauksia. Sonografinen mittaus on käytännöllinen vaihtoehto. Monet erilaiset lihasryhmät ovat ultraäänellä. Erityisesti reiden lihakset ja psoas -päälihakset voidaan helposti visualisoida sonografisesti. Psoas -lihasalueen indeksin (PMAI) sonografinen arviointi ja reiden lihaksen paksuusindeksi (TMTI) ovat lähestymistapoja sängyn morfometriaan, jota tutkijat käyttävät pääasiassa.

Sarkopeniaa on tutkittava tarkemmin ja sisällytettävä terapeuttisten käsitteiden arviointiin. Äskettäin Zhang et ai. osoitti, että radiologisesti mitattu psoas -lihasmassa liittyi huonompi yleinen eloonjääminen HCC -potilailla. Lisäksi on ehdotettu useita kertoja, että sarkopenia tulisi integroida MELD -luokitteluun maksansiirrosta varten. Tutkijat pystyivät äskettäin myös osoittamaan COVID-19-potilaiden kohortissa, että lihasmassa vähensi huonompi sairauskurssi pandemian aikana.

Tutkijat odottavat lihaksen sonografisia mittauksia parantavan ennusteen, elämänlaadun ja toiminnallisten tulosten arviointia hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan Mainzin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ensimmäisellä lääketieteellisellä klinikalla, joiden on tarkoitus suorittaa suunniteltu ultraäänitutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saavat suunnitellun ultraäänitutkimuksen osana avohoitoa tai potilaiden arviointia suunnitellulla ajanjaksolla.
  • Kaikki yli 18 -vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat.
  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ultraäänipotilaat
Potilaat, jotka saavat tavanomaisen ultraäänen, saavat myös lihaksen mittauksen.
Psoas -lihaksen ja Musculus Quadricapsin femoriksen paksuus mitataan ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun dekompensaatioon tai kuoleman päivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa kaksi vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on dekompensaatio taustalla olevasta taudista (esim. maksakirroosi: hydropinen dekompensaatio) tai kuolema
Sisällyttämispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun dekompensaatioon tai kuoleman päivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​tarvittaessa osana julkaisuja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa