Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometria oparta na ultradźwiękach do rozwoju markerów diagnostycznych i prognostycznych w chorobach obecnych i przewlekłych

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Kruchość lub osłabienie jest zespołem geriatrycznym, który dotyka przede wszystkim starszych pacjentów, ale także pacjentów z ciężkimi chorobami. Jest to szczególnie powszechne wśród pacjentów z onkologicznym, ale także wśród pacjentów z chorobami żołądkowo -jelitowymi, takimi jak marskość wątroby lub zapalenie trzustki. Sarcopenia, składnik kruchości, jest definiowany jako utrata ilości mięśni, jakości i funkcji. Obecnie dostępne są złożone metody, takie jak pomiar CT lub bioimpedancji. Jednak prostsze techniki, takie jak pomiar oparty na ultradźwiękach, mogą być alternatywami, ale wymagają dalszej walidacji.

Celem tego projektu jest możliwość oszacowania prognozy pacjentów na wczesnym etapie poprzez pomiar sarkopenii za pomocą sonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kruchość jest znanym zespołem, który ma negatywny wpływ na wiele chorób i przebieg choroby. Pacjenci dotknięci kruchością są szczególnie wrażliwi ze względu na ich nieodpowiednią zdolność do radzenia sobie z zewnętrznymi i wewnętrznymi czynnikami stresu. Występowanie kruchości wzrasta wraz z wiekiem, dotykając 15% osób w wieku powyżej 65 lat i 25% osób w wieku powyżej 80 lat.

Kruchość jest końcowym rezultatem wzajemnego oddziaływania między niedożywieniem, zaburzeniami poznawczymi i marnotrawstwem mięśni. Każdy z tych czynników można dalej zbadać i mierzyć, ale także wpływają na siebie. W szczególności zmniejszona masa mięśniowa i funkcja mięśni wiązała się z niską jakością życia i gorszym przebiegiem choroby. Sarkopenia staje się zatem coraz ważniejszym czynnikiem w różnych wzorcach chorób i powinna być monitorowana dalej. Zniszczenie mięśni i sarkopenia mają przyczyny wieloczynnikowe. Bezczynność fizyczna, przewlekłe zapalenie związane z chorobami przewlekłymi i niedożywieniem są szczególnie godne uwagi w tym kontekście. Pomiar przekroju kilku mięśni na poziomie kręgów lędźwiowych (L3), znormalizowany do wielkości ciała i absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii są obecnie najczęściej stosowanymi technikami pomiaru sarkopenii. Pomiary wymagają jednak złożonego sprzętu i procedur. Ponadto obrazowanie radiologiczne jest kosztowne i powoduje ekspozycję na promieniowanie. Dlatego w przeszłości podejmowano próby uproszczenia pomiarów. Pomiar sonograficzny jest praktyczną alternatywą. Wiele różnych grup mięśni jest dostępnych dla ultradźwięków. W szczególności mięśnie uda i główny mięśnie PSOAS można łatwo wizualizować sonograficznie. Ocena ultrasonograficzna wskaźnika obszaru mięśni PSOAS (PMAI) i wskaźnika grubości mięśni uda (TMTI) jest podejściem do morfometrii łóżka, z których badacze stosują przede wszystkim.

Sarkopenia należy dalej zbadać i uwzględnić w ocenie koncepcji terapeutycznych. Niedawno Zhang i in. wykazał, że zmierzone radiologicznie zmniejszona masa mięśniowa PSOAS była związana z gorszym ogólnym przeżyciem u pacjentów z HCC. Ponadto kilkakrotnie zasugerowano, że sarkopenia powinna zostać zintegrowana z klasyfikacją MELD w zakresie przeszczepu wątroby. Śledczy byli również ostatnio w stanie wykazać się w grupie pacjentów z Covid-19, którzy zmniejszają masę mięśniową, wiązało się z gorszym przebiegiem choroby podczas pandemii.

Badacze oczekują, że pomiary ultrasonograficzne muskulatury zapewnią lepszą ocenę rokowania, jakości życia i wyników funkcjonalnych w ramach terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów leczonych w pierwszej klinice medycznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mogunce, którzy mają przejść planowane badanie ultrasonograficzne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują planowane badanie ultrasonograficzne w ramach oceny ambulatoryjnej lub szpitalnej w planowanym okresie.
  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Pacjenci z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ultradźwiękiem
Pacjenci, którzy otrzymują standardowe ultradźwięki, otrzymują również pomiar mięśni.
Grubość mięśnia PSOAS i mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej dekompensacji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do dwóch lat
Liczba uczestników z dekompensacją choroby bazowej (np. marskość wątroby: dekompensacja hydropowa) lub śmierć
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej dekompensacji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane zostaną opublikowane w ramach publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj