Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbasert morfometri for utvikling av diagnostiske og prognostiske markører ved nåværende og kroniske sykdommer

10. februar 2025 oppdatert av: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Avfelling eller svakhet er et geriatrisk syndrom som først og fremst rammer eldre pasienter, men også pasienter med alvorlige sykdommer. Det er spesielt vanlig blant onkologipasienter, men også blant pasienter med gastrointestinale sykdommer som levercirrhose eller pankreatitt. Sarcopenia, en komponent av skrøpelighet, er definert som tap av muskelmengde, kvalitet og funksjon. Foreløpig er komplekse metoder som CT- eller bioimpedansmåling tilgjengelig. Imidlertid kan enklere teknikker som ultralydbasert måling være alternativer, men krever ytterligere validering.

Målet med dette prosjektet er å kunne estimere prognosen for pasienter på et tidlig tidspunkt ved å måle sarkopeni ved bruk av sonografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sprøshet er et kjent syndrom som har en negativ innvirkning på mange sykdommer og sykdomsforløpet. Pasienter som er berørt av skrøpelighet er spesielt utsatt på grunn av deres utilstrekkelige evne til å håndtere ekstrinsiske og iboende stressfaktorer. Utbredelsen av skrøpelighet øker med alderen, og rammer 15% av mennesker over 65 og 25% av mennesker over 80 år.

Sprøshet er sluttresultatet av et samspill mellom underernæring, kognitiv svikt og muskelsvinn. Hver av disse faktorene kan undersøkes nærmere og måles, men de påvirker også hverandre. Spesielt har redusert muskelmasse og muskelfunksjon vært assosiert med dårlig livskvalitet og et dårligere sykdomsforløp. Sarkopeni blir derfor en stadig viktigere faktor i forskjellige sykdomsmønstre og bør overvåkes ytterligere. Muskelsvinn og sarkopeni har multifaktorielle årsaker. Fysisk inaktivitet, kronisk betennelse assosiert med kroniske sykdommer og underernæring er spesielt bemerkelsesverdig i denne sammenhengen. Tverrsnittsmåling av flere muskler på nivået av lumbale ryggvirvler (L3), normalisert til kroppsstørrelse, og røntgenabsorptiometri med dobbel energi er foreløpig de mest brukte teknikkene for å måle sarkopeni. Målingene krever imidlertid komplekst utstyr og prosedyrer. I tillegg er radiologisk avbildning kostbar og forårsaker eksponering for stråling. Derfor har det tidligere blitt gjort forsøk på å forenkle målingene. Sonografisk måling er et praktisk alternativ. Mange forskjellige muskelgrupper er tilgjengelige for ultralyd. Spesielt kan lårmusklene og psoas major muskel enkelt visualiseres sonografisk. Den sonografiske vurderingen av PSOAS Muscle Area Index (PMAI) og lårmuskeltykkelsesindeksen (TMTI) er tilnærminger for sengen i sengen som etterforskerne først og fremst bruker.

Sarkopeni må undersøkes nærmere og inkluderes i evalueringen av terapeutiske konsepter. Nylig har Zhang et al. viste at radiologisk målt redusert PSOAS -muskelmasse var assosiert med dårligere overlevelse hos HCC -pasienter. Videre har det blitt antydet flere ganger at sarkopeni skal integreres i MELD -klassifiseringen for levertransplantasjon. Etterforskerne kunne også nylig vise i en årskull av Covid-19 pasienter som reduserte muskelmasse var assosiert med et dårligere sykdomsforløp under pandemien.

Etterforskerne forventer at sonografiske målinger av muskulaturen vil gi en bedre vurdering av prognose, livskvalitet og funksjonelle resultater under terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som ble behandlet ved den første medisinske klinikken ved University Medical Center i Mainz som er planlagt å gjennomgå en planlagt ultralydundersøkelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som får en planlagt ultralydundersøkelse som en del av poliklinisk eller døgnvurdering i løpet av den planlagte perioden.
  • Alle pasienter over 18 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke.
  • Pasienter med nevromuskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralydpasienter
Pasienter som får en standard ultralyd får også en måling av muskulaturen.
Tykkelsen på psoas -muskelen og Musculus quadriceps femoris vil bli målt ved ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: Fra inkluderingsdato til datoen for først dokumentert nedbrytning eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil to år
Antall deltakere med nedbrytning av den underliggende sykdommen (f.eks. levercirrhose: hydropisk dekompensasjon) eller død
Fra inkluderingsdato til datoen for først dokumentert nedbrytning eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli publisert som en del av publikasjoner om nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere