Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydbaseret morfometri til udvikling af diagnostiske og prognostiske markører i nuværende og kroniske sygdomme

10. februar 2025 opdateret af: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Skrimt eller svaghed er et geriatrisk syndrom, der primært påvirker ældre patienter, men også patienter med alvorlige sygdomme. Det er især almindeligt blandt onkologipatienter, men også blandt patienter med gastrointestinale sygdomme, såsom levercirrhose eller pancreatitis. Sarcopenia, en komponent af skrøbelighed, defineres som et tab af muskelmængde, kvalitet og funktion. I øjeblikket er der komplekse metoder, såsom MT- eller bioimpedansmåling, tilgængelige. Imidlertid kan enklere teknikker såsom ultralydbaseret måling være alternativer, men kræver yderligere validering.

Formålet med dette projekt er at være i stand til at estimere prognosen for patienter på et tidligt tidspunkt ved at måle sarkopeni ved hjælp af sonografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fraily er et velkendt syndrom, der har en negativ indflydelse på mange sygdomme og sygdomsforløbet. Patienter, der er berørt af skrøbelighed, er især sårbare på grund af deres utilstrækkelige evne til at håndtere ekstrinsiske og iboende stressfaktorer. Forekomsten af ​​skrøbelighed stiger med alderen, der påvirker 15% af mennesker over 65 år og 25% af mennesker over 80 år.

Fraily er slutresultatet af et samspil mellem underernæring, kognitiv svækkelse og muskelspild. Hver af disse faktorer kan undersøges yderligere og måles yderligere, men de påvirker også hinanden. Især har reduceret muskelmasse og muskelfunktion været forbundet med dårlig livskvalitet og et værre sygdomsforløb. Sarcopenia bliver derfor en stadig vigtigere faktor i forskellige sygdomsmønstre og bør overvåges yderligere. Muskels spild og sarkopeni har multifaktorielle årsager. Fysisk inaktivitet, kronisk betændelse forbundet med kroniske sygdomme og underernæring er især bemærkelsesværdige i denne sammenhæng. Tværsnitsmåling af flere muskler på niveauet for lændehvirvlerne (L3), normaliseret til kropsstørrelse og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri er i øjeblikket de mest anvendte teknikker til måling af sarkopeni. Målingerne kræver imidlertid komplekst udstyr og procedurer. Derudover er radiologisk billeddannelse dyr og forårsager eksponering for stråling. Derfor er der gjort forsøg i fortiden for at forenkle målingerne. Sonografisk måling er et praktisk alternativ. Mange forskellige muskelgrupper er tilgængelige for ultralyd. Især kan lårmusklerne og PSOAS -større muskler let visualiseres sonografisk. Den sonografiske vurdering af PSOAS Muscle Area Index (PMAI) og lårmuskelstykkelsesindekset (TMTI) er tilgange til sengen morfometri, som efterforskerne primært bruger.

Sarkopeni skal undersøges yderligere og inkluderes i evalueringen af ​​terapeutiske begreber. For nylig har Zhang et al. viste, at radiologisk målt reduceret PSOAS -muskelmasse var forbundet med dårligere samlet overlevelse hos HCC -patienter. Derudover er det blevet foreslået flere gange, at sarkopeni skal integreres i MELD -klassificeringen til levertransplantation. Efterforskerne var også for nylig i stand til at vise i en kohort af Covid-19-patienter, at reduceret muskelmasse var forbundet med et dårligere sygdomsforløb under pandemien.

Efterforskerne forventer, at sonografiske målinger af muskulaturen giver en bedre vurdering af prognose, livskvalitet og funktionelle resultater under terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der blev behandlet på den første medicinske klinik i University Medical Center i Mainz, der er planlagt til at gennemgå en planlagt ultralydundersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der modtager en planlagt ultralydundersøgelse som en del af deres polikliniske eller døgnvurdering i den planlagte periode.
  • Alle patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Patienter med neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydspatienter
Patienter, der modtager en standard ultralyd, får også en måling af muskulaturen.
Tykkelsen af ​​Psoas -musklerne og muskulus quadriceps femoris måles ved ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: Fra inkluderingsdato til datoen for den første dokumenterede dekompensation eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til to år
Antal deltagere med dekompensation af den underliggende sygdom (f.eks. Levercirrhose: hydropisk dekompensation) eller død
Fra inkluderingsdato til datoen for den første dokumenterede dekompensation eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene offentliggøres som en del af publikationer om nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner