Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-gebaseerde morfometrie voor de ontwikkeling van diagnostische en prognostische markers bij huidige en chronische ziekten

10 februari 2025 bijgewerkt door: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Kwetsbaarheid of zwakte is een geriatrisch syndroom dat voornamelijk van invloed is op oudere patiënten, maar ook patiënten met ernstige ziekten. Het is vooral gebruikelijk bij patiënten met oncologie, maar ook bij patiënten met gastro -intestinale ziekten zoals levercirrose of pancreatitis. Sarcopenie, een component van kwetsbaarheid, wordt gedefinieerd als een verlies van spierhoeveelheid, kwaliteit en functie. Momenteel zijn complexe methoden zoals CT- of Bio -Impedance -meting beschikbaar. Eenvoudigere technieken zoals op echografie gebaseerde metingen kunnen echter alternatieven zijn, maar vereisen verdere validatie.

Het doel van dit project is om de prognose van patiënten in een vroeg stadium te schatten door sarcopenie te meten met behulp van sonografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zakgang is een bekend syndroom dat een negatieve invloed heeft op veel ziekten en het verloop van de ziekte. Patiënten die door kwetsbaarheid worden getroffen, zijn bijzonder kwetsbaar vanwege hun onvoldoende vermogen om met extrinsieke en intrinsieke stressfactoren om te gaan. De prevalentie van kwetsbaarheid neemt toe met de leeftijd en treft 15% van de mensen ouder dan 65 jaar en 25% van de mensen ouder dan 80.

Zakgang is het eindresultaat van een samenspel tussen ondervoeding, cognitieve stoornissen en spierverspilling. Elk van deze factoren kan verder worden onderzocht en gemeten, maar ze beïnvloeden elkaar ook. In het bijzonder zijn verminderde spiermassa en spierfunctie geassocieerd met een slechte levenskwaliteit en een slechtere ziekte. Sarcopenie wordt daarom een ​​steeds belangrijkere factor in verschillende ziektepatronen en moet verder worden gecontroleerd. Spierverspilling en sarcopenie hebben multifactoriële oorzaken. Fysieke inactiviteit, chronische ontsteking geassocieerd met chronische ziekten en ondervoeding zijn in deze context bijzonder opmerkelijk. Cross-sectionele meting van verschillende spieren op het niveau van de lumbale wervels (L3), genormaliseerd op lichaamsgrootte en dual-energy röntgenabsorptiometrie zijn momenteel de meest gebruikte technieken voor het meten van sarcopenie. De metingen vereisen echter complexe apparatuur en procedures. Bovendien is radiologische beeldvorming kostbaar en veroorzaakt het blootstelling aan straling. Daarom zijn in het verleden pogingen gedaan om de metingen te vereenvoudigen. Sonografische meting is een praktisch alternatief. Veel verschillende spiergroepen zijn toegankelijk voor echografie. In het bijzonder kunnen de dijspieren en de grote spier van Psoas gemakkelijk sonografisch worden gevisualiseerd. De sonografische beoordeling van de PSOAS Muscle Area Index (PMAI) en de dijspierdikte -index (TMTI) zijn benaderingen voor morfometrie aan de bed die de onderzoekers voornamelijk gebruiken.

Sarcopenie moet verder worden onderzocht en opgenomen in de evaluatie van therapeutische concepten. Onlangs, Zhang et al. toonde aan dat radiologisch gemeten verminderde PSOAS -spiermassa geassocieerd was met een slechtere algehele overleving bij HCC -patiënten. Verder is verschillende keren gesuggereerd dat sarcopenie moet worden geïntegreerd in de MELD -classificatie voor levertransplantatie. De onderzoekers waren onlangs ook in staat om aan te tonen in een cohort van COVID-19-patiënten die de spiermassa verminderden, werd geassocieerd met een slechtere ziekte tijdens de pandemie.

De onderzoekers verwachten dat sonografische metingen van het spierstelsel een betere beoordeling van prognose, kwaliteit van leven en functionele resultaten onder therapie geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die worden behandeld in de eerste medische kliniek van het University Medical Center in Mainz die gepland zijn om een ​​gepland echografie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een gepland echografie ontvangen als onderdeel van hun poliklinische of intramurale evaluatie tijdens de geplande periode.
  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven.
  • Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echografie patiënten
Patiënten die een standaard echografie ontvangen, krijgen ook een meting van het spierstelsel.
De dikte van de psoas -spier en de musculus quadriceps femoris zal worden gemeten door echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van eerste gedocumenteerde decompensatie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk
Aantal deelnemers met decompensatie van de onderliggende ziekte (bijv. levercirrose: hydropische decompensatie) of overlijden
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van eerste gedocumenteerde decompensatie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gepubliceerd als onderdeel van publicaties indien nodig.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren