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Morphométrie à ultrasons pour le développement de marqueurs diagnostiques et pronostiques dans les maladies actuelles et chroniques

10 février 2025 mis à jour par: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

La fragilité ou la débilité est un syndrome gériatrique qui affecte principalement les patients plus âgés, mais aussi les patients atteints de maladies graves. Il est particulièrement courant chez les patients en oncologie, mais aussi chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales telles que la cirrhose du foie ou la pancréatite. La sarcopénie, une composante de la fragilité, est définie comme une perte de quantité musculaire, de qualité et de fonction. Actuellement, des méthodes complexes telles que la mesure CT ou Bioimpedance sont disponibles. Cependant, des techniques plus simples telles que la mesure basée sur les échographies pourraient être des alternatives, mais nécessitent une validation supplémentaire.

Le but de ce projet est de pouvoir estimer le pronostic des patients à un stade précoce en mesurant la sarcopénie en utilisant l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fragilité est un syndrome bien connu qui a un impact négatif sur de nombreuses maladies et le cours de la maladie. Les patients touchés par la fragilité sont particulièrement vulnérables en raison de leur capacité inadéquate à faire face aux facteurs de stress extrinsèques et intrinsèques. La prévalence de la fragilité augmente avec l'âge, affectant 15% des personnes de plus de 65 ans et 25% des personnes de plus de 80 ans.

La fragilité est le résultat final d'une interaction entre la malnutrition, les troubles cognitifs et le gaspillage musculaire. Chacun de ces facteurs peut être examiné et mesuré plus en détail, mais ils s'influencent également mutuellement. En particulier, la réduction de la masse musculaire et la fonction musculaire ont été associées à une mauvaise qualité de vie et à un pire cours de maladie. La sarcopénie devient donc un facteur de plus en plus important dans divers schémas de maladie et doit être surveillée davantage. Le gaspillage musculaire et la sarcopénie ont des causes multifactorielles. L'inactivité physique, l'inflammation chronique associée aux maladies chroniques et la malnutrition sont particulièrement remarquables dans ce contexte. La mesure transversale de plusieurs muscles au niveau des vertèbres lombaires (L3), normalisées à la taille du corps, et l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie sont actuellement les techniques les plus couramment utilisées pour mesurer la sarcopénie. Cependant, les mesures nécessitent un équipement et des procédures complexes. De plus, l'imagerie radiologique est coûteuse et provoque une exposition aux radiations. Par conséquent, des tentatives ont été faites dans le passé pour simplifier les mesures. La mesure échographique est une alternative pratique. De nombreux groupes musculaires différents sont accessibles à l'échographie. En particulier, les muscles de la cuisse et le muscle majeur du PSOAS peuvent être facilement visualisés échographiquement. L'évaluation échographique de l'indice de surface musculaire PSOAS (PMAI) et de l'indice d'épaisseur musculaire de la cuisse (TMTI) sont des approches pour la morphométrie de chevet que les chercheurs utilisent principalement.

La sarcopénie doit être étudiée et incluse dans l'évaluation des concepts thérapeutiques. Récemment, Zhang et al. ont montré que la réduction radiologique réduite de la masse musculaire du PSOAS était associée à une survie globale plus faible chez les patients atteints de CHC. En outre, il a été suggéré à plusieurs reprises que la sarcopénie devrait être intégrée à la classification MELD pour la transplantation hépatique. Les enquêteurs ont également été récemment en mesure de montrer dans une cohorte de patients Covid-19 qui ont réduit la masse musculaire ont été associés à un cours de maladie plus faible pendant la pandémie.

Les enquêteurs s'attendent à ce que les mesures échographiques de la musculature fournissent une meilleure évaluation du pronostic, de la qualité de vie et des résultats fonctionnels en cours de thérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients traités à la première clinique médicale du centre médical universitaire de Maypied qui devrait subir un examen d'échographie prévu.

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients qui reçoivent un examen échographique prévu dans le cadre de leur évaluation ambulatoire ou hospitalière pendant la période prévue.
  • Tous les patients de plus de 18 ans.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les patients incapables de donner leur consentement.
  • Patients souffrant de troubles neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients à ultrasons
Les patients qui reçoivent une échographie standard obtiennent également une mesure de la musculature.
L'épaisseur du muscle psoas et du musculus quadriceps femoris sera mesuré par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première décompensation ou décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à deux ans
Nombre de participants avec décompensation de la maladie sous-jacente (par ex. cirrhose du foie: décompensation hydropique) ou décès
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première décompensation ou décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront publiées dans le cadre des publications si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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