- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06829121
현재 및 만성 질환에서 진단 및 예후 마커 개발을위한 초음파 기반 형태 측정법
연약함 또는 장애는 노인 증후군으로, 노인 환자에게 주로 영향을 미치는 것뿐만 아니라 심각한 질병이있는 환자입니다. 종양학 환자들 사이에서 특히 흔하며 간경변 또는 췌장염과 같은 위장 질환 환자들 사이에서도 흔합니다. 연약한 성분 인 sarcopenia는 근육량, 품질 및 기능의 상실로 정의됩니다. 현재 CT 또는 바이오 임피던스 측정과 같은 복잡한 방법을 사용할 수 있습니다. 그러나 초음파 기반 측정과 같은 더 간단한 기술은 대안 일 수 있지만 추가 검증이 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 초음파 검사를 사용하여 육종 감소증을 측정함으로써 초기 단계에서 환자의 예후를 추정 할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연약함은 많은 질병과 질병 과정에 부정적인 영향을 미치는 잘 알려진 증후군입니다. 연약함의 영향을받는 환자는 외인성 및 고유 스트레스 요인을 다루는 능력이 부적절하기 때문에 특히 취약합니다. 연약한 유병률은 나이에 따라 증가하여 65 세 이상의 사람들의 15%와 80 세 이상의 25%에 영향을 미칩니다.
연약함은 영양 실조,인지 장애 및 근육 낭비 사이의 상호 작용의 최종 결과입니다. 이러한 각 요인은 추가로 검사하고 측정 할 수 있지만 서로 영향을 미칩니다. 특히, 근육량과 근육 기능 감소는 삶의 질이 좋지 않고 질병의 더 나쁜 과정과 관련이 있습니다. 따라서 Sarcopenia는 다양한 질병 패턴에서 점점 더 중요한 요소가되고 있으며 더 모니터링되어야합니다. 근육 낭비와 육종 감소증에는 다 인식 원인이 있습니다. 신체적 무 활동, 만성 질환과 관련된 만성 염증 및 영양 실조는 특히 이러한 맥락에서 주목할 만하다. 요추 척추 (L3) 수준에서 여러 근육의 단면 측정, 신체 크기로 정규화되었으며, 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법은 현재 육종 감소증을 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그러나 측정에는 복잡한 장비와 절차가 필요합니다. 또한 방사선 영상은 비용이 많이 들고 방사선 노출을 유발합니다. 따라서 과거에는 측정을 단순화하려는 시도가 이루어졌습니다. 초음파 측정은 실용적인 대안입니다. 많은 다른 근육 그룹이 초음파에 접근 할 수 있습니다. 특히, 허벅지 근육과 PSOA의 주요 근육은 초음파 적으로 쉽게 시각화 될 수 있습니다. PSOAS 근육 면적 지수 (PMAI)와 허벅지 근육 두께 지수 (TMTI)의 초음파 평가는 조사관이 주로 사용하는 침대 옆 형태 측정법에 대한 접근법입니다.
sarcopenia는 치료 개념의 평가에 추가로 조사되고 포함되어야합니다. 최근에 Zhang et al. 방사선 학적으로 측정 된 PSOA 근육 질량은 HCC 환자의 전체 생존율이 저하 된 것과 관련이 있음을 보여 주었다. 더욱이, 마르코 페니아는 간 이식을위한 MELD 분류에 통합되어야한다고 여러 번 제안되었다. 연구자들은 최근에 근육량을 감소시키는 것이 전염병시 질병 과정과 관련이 있다는 코비드 -19 환자의 코호트에서 보여줄 수 있었다.
연구자들은 근육의 초음파 측정이 예후, 삶의 질 및 치료 하에서 기능적 결과에 대한 더 나은 평가를 제공 할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 계획된 기간 동안 외래 환자 또는 입원 환자 평가의 일부로 계획된 초음파 검사를받는 모든 환자.
- 18 세 이상의 모든 환자.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자.
- 환자는 동의 할 수 없습니다.
- 신경 근육 장애가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초음파 환자
표준 초음파를받는 환자는 또한 근육 측정을받습니다.
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PSOAS 근육의 두께와 Musculus debriceps femoris는 초음파로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 포함 날짜부터 첫 번째로 문서화 된 소 보상 또는 사망일까지, 처음으로 온 것은 최대 2 년까지 평가되었습니다.
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기저 질환의 보상이있는 참가자 수 (예 :
간경변 : 수 문성 보상) 또는 사망
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포함 날짜부터 첫 번째로 문서화 된 소 보상 또는 사망일까지, 처음으로 온 것은 최대 2 년까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- 2020-15174
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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