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Morfometria baseada em ultrassom para o desenvolvimento de marcadores de diagnóstico e prognóstico em doenças atuais e crônicas

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

A fragilidade ou debilidade é uma síndrome geriátrica que afeta principalmente pacientes mais velhos, mas também pacientes com doenças graves. É particularmente comum entre pacientes oncológicos, mas também entre pacientes com doenças gastrointestinais, como cirrose hepática ou pancreatite. A sarcopenia, um componente da fragilidade, é definida como uma perda de quantidade, qualidade e função muscular. Atualmente, métodos complexos, como CT ou medição de bioimpedância, estão disponíveis. No entanto, técnicas mais simples, como medição baseada em ultrassom, podem ser alternativas, mas exigem validação adicional.

O objetivo deste projeto é poder estimar o prognóstico de pacientes em um estágio inicial, medindo a sarcopenia usando sonografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade é uma síndrome bem conhecida que tem um impacto negativo em muitas doenças e no curso da doença. Os pacientes afetados pela fragilidade são particularmente vulneráveis ​​devido à sua capacidade inadequada de lidar com fatores de estresse extrínsecos e intrínsecos. A prevalência de fragilidade aumenta com a idade, afetando 15% das pessoas com mais de 65 anos e 25% das pessoas com mais de 80 anos.

A fragilidade é o resultado final de uma interação entre desnutrição, comprometimento cognitivo e desperdício muscular. Cada um desses fatores pode ser examinado e medido melhor, mas eles também se influenciam. Em particular, a massa muscular reduzida e a função muscular foram associadas à baixa qualidade de vida e a um pior curso de doença. Portanto, a sarcopenia está se tornando um fator cada vez mais importante em vários padrões de doenças e deve ser monitorado ainda mais. Desperdício muscular e sarcopenia têm causas multifatoriais. Inatividade física, inflamação crônica associada a doenças crônicas e desnutrição são particularmente dignas de nota nesse contexto. A medição transversal de vários músculos no nível das vértebras lombares (L3), normalizada para o tamanho do corpo e a absorciometria de raios-X de energia dupla são atualmente as técnicas mais usadas para medir a sarcopenia. No entanto, as medições requerem equipamentos e procedimentos complexos. Além disso, a imagem radiológica é cara e causa exposição à radiação. Portanto, foram feitas tentativas no passado para simplificar as medições. A medição sonográfica é uma alternativa prática. Muitos grupos musculares diferentes são acessíveis ao ultrassom. Em particular, os músculos da coxa e os principais músculos do PSOAS podem ser facilmente visualizados sonograficamente. A avaliação ultrassonográfica do índice da área muscular Psoas (PMAI) e o índice de espessura muscular da coxa (TMTI) são abordagens para a morfometria da cabeceira que os pesquisadores usam principalmente.

A sarcopenia precisa ser investigada e incluída na avaliação de conceitos terapêuticos. Recentemente, Zhang et al. mostraram que a massa muscular reduzida radiologicamente medida foi associada à pior sobrevida global em pacientes com CHC. Além disso, foi sugerido várias vezes que a sarcopenia deve ser integrada à classificação MELD para transplante de fígado. Os investigadores também foram capazes de mostrar recentemente em uma coorte de pacientes com covid-19 que reduziu a massa muscular foi associada a um curso mais pobre da doença durante a pandemia.

Os pesquisadores esperam que medições ultrassonográficas da musculatura forneçam uma melhor avaliação do prognóstico, qualidade de vida e resultados funcionais sob terapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes tratados na primeira clínica médica do Centro Médico da Universidade em Mainz, que estão programados para passar por um exame de ultrassom planejado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes que recebem um exame de ultrassom planejado como parte de sua avaliação ambulatorial ou hospitalar durante o período planejado.
  • Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes não conseguem dar consentimento.
  • Pacientes com distúrbios neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ultrassom
Os pacientes que recebem um ultrassom padrão também recebem uma medição da musculatura.
A espessura do músculo psoas e do quadríceps de músculo femoris serão medidos por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: A partir da data de inclusão até a data da primeira descompensação documentada ou a morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até dois anos
Número de participantes com descompensação da doença subjacente (por exemplo Cirrose hepática: descompensação hidrópica) ou morte
A partir da data de inclusão até a data da primeira descompensação documentada ou a morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão publicados como parte das publicações, se necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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