Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфометрия на основе ультразвука для развития диагностических и прогностических маркеров при текущих и хронических заболеваниях

10 февраля 2025 г. обновлено: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Хрупкая или слабость - это гериатрический синдром, который в первую очередь поражает пожилых пациентов, а также пациентов с тяжелыми заболеваниями. Это особенно распространено среди пациентов с онкологией, но также и среди пациентов с желудочно -кишечными заболеваниями, такими как цирроз печени или панкреатит. Саркопения, компонент слабости, определяется как потеря мышечной количества, качества и функции. В настоящее время доступны сложные методы, такие как измерение КТ или биоимпеданса. Однако более простые методы, такие как измерение на основе ультразвука, могут быть альтернативами, но требуют дальнейшей проверки.

Цель этого проекта - иметь возможность оценить прогноз пациентов на ранней стадии, измеряя саркопения с использованием сонографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хрупкость-это хорошо известный синдром, который оказывает негативное влияние на многие заболевания и курс заболевания. Пациенты, пострадавшие от слабости, особенно уязвимы из -за их неадекватной способности справляться с внешними и внутренними факторами стресса. Распространенность слабости увеличивается с возрастом, затрагивая 15% людей старше 65 лет и 25% людей старше 80 лет.

Хрупкость является конечным результатом взаимодействия между недоеданием, когнитивными нарушениями и мышечным истощением. Каждый из этих факторов может быть дополнительно изучен и измерен, но они также влияют друг на друга. В частности, пониженная мышечная масса и мышечная функция были связаны с низким качеством жизни и худшим курсом заболевания. Следовательно, саркопения становится все более важным фактором в различных моделях заболеваний и должна контролироваться дальше. Мышечное истощение и саркопения имеют многофакторные причины. Физическая бездействие, хроническое воспаление, связанное с хроническими заболеваниями и недоедание, особенно заслуживают внимания в этом контексте. Измерение поперечного сечения нескольких мышц на уровне поясничных позвонков (L3), нормализованных до размера тела и рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией в настоящее время являются наиболее часто используемыми методами измерения саркопения. Однако измерения требуют сложного оборудования и процедур. Кроме того, радиологическая визуализация является дорогостоящей и вызывает радиационное воздействие. Поэтому в прошлом были предприняты попытки упростить измерения. Сонографическое измерение является практической альтернативой. Многие различные мышечные группы доступны для ультразвука. В частности, мышцы бедра и основная мышца PSOAS могут быть легко визуализированы сонографически. Сонографическая оценка индекса области мышц PSOAS (PMAI) и индекса толщины мышц бедра (TMTI) являются подходами для морфометрии при постели, которые используют исследователи в первую очередь.

Саркопения должна быть дополнительно исследована и включена в оценку терапевтических концепций. Недавно Zhang et al. показали, что рентгенологически измеренная сниженная мышечная масса PSOA была связана с более низкой общей выживаемостью у пациентов с ГЦК. Кроме того, было предположено несколько раз, что саркопения должна быть интегрирована в классификацию MELD для трансплантации печени. Исследователи также недавно смогли показать в когорте пациентов с Covid-19, которые снижают мышечную массу, были связаны с более низким уровнем заболевания во время пандемии.

Исследователи ожидают, что сонографические измерения мускулатуры обеспечивают лучшую оценку прогноза, качества жизни и функциональных результатов при терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из пациентов, получавших лечение в первой медицинской клинике Университетского медицинского центра в Майнце, которые должны пройти запланированное ультразвуковое обследование.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которые получают запланированное ультразвуковое обследование в рамках своей амбулаторной или стационарной оценки в течение запланированного периода.
  • Все пациенты старше 18 лет.

Критерии исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Пациенты не могут дать согласие.
  • Пациенты с нервно -мышечными расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ультразвуковые пациенты
Пациенты, которые получают стандартное ультразвук, также получают измерение мускулатуры.
Толщина мышцы PSOAS и мышечная четырехглавая квадрицепсная масса будет измерена с помощью ультразвука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: С даты включения до даты первой документированной декомпенсации или смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до двух лет.
Количество участников с декомпенсацией основного заболевания (например, Цирроз печени: гидропическая декомпенсация) или смерть
С даты включения до даты первой документированной декомпенсации или смерти от любой причины, в зависимости от того, что оценилось до двух лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут опубликованы как часть публикаций, если это необходимо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться