Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Morfometria a base di ultrasuoni per lo sviluppo di marcatori diagnostici e prognostici nelle malattie attuali e croniche

10 febbraio 2025 aggiornato da: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

La fragilità o la debilità è una sindrome geriatrica che colpisce principalmente i pazienti più anziani, ma anche i pazienti con malattie gravi. È particolarmente comune tra i pazienti oncologici, ma anche tra i pazienti con malattie gastrointestinali come la cirrosi epatica o la pancreatite. La sarcopenia, una componente della fragilità, è definita come una perdita di quantità, qualità e funzione muscolare. Attualmente sono disponibili metodi complessi come la misurazione della TC o della bioimpedance. Tuttavia, tecniche più semplici come la misurazione basata su ultrasuoni potrebbero essere alternative, ma richiedono un'ulteriore convalida.

Lo scopo di questo progetto è di essere in grado di stimare la prognosi dei pazienti in una fase iniziale misurando la sarcopenia usando l'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è una sindrome ben nota che ha un impatto negativo su molte malattie e sul corso della malattia. I pazienti affetti da fragilità sono particolarmente vulnerabili a causa della loro inadeguata capacità di affrontare fattori di stress estrinseci e intrinseci. La prevalenza della fragilità aumenta con l'età, che colpisce il 15% delle persone di età superiore ai 65 anni e il 25% delle persone di età superiore agli 80 anni.

La fragilità è il risultato finale di un'interazione tra malnutrizione, compromissione cognitiva e spreco muscolare. Ognuno di questi fattori può essere ulteriormente esaminato e misurato, ma si influenzano anche a vicenda. In particolare, la ridotta massa muscolare e la funzione muscolare sono stati associati a scarsa qualità della vita e un decorso peggiore di malattie. La sarcopenia sta quindi diventando un fattore sempre più importante in vari modelli di malattia e dovrebbe essere ulteriormente monitorata. La perdita di muscoli e la sarcopenia hanno cause multifattoriali. L'inattività fisica, l'infiammazione cronica associata a malattie croniche e la malnutrizione sono particolarmente degni di nota in questo contesto. La misurazione trasversale di diversi muscoli a livello delle vertebre lombari (L3), normalizzata a dimensioni corporee e assorbtiometria a raggi X a doppia energia sono attualmente le tecniche più comunemente utilizzate per misurare la sarcopenia. Tuttavia, le misurazioni richiedono attrezzature e procedure complesse. Inoltre, l'imaging radiologico è costoso e provoca esposizione alle radiazioni. Pertanto, in passato sono stati fatti tentativi per semplificare le misurazioni. La misurazione ecografica è un'alternativa pratica. Molti diversi gruppi muscolari sono accessibili agli ultrasuoni. In particolare, i muscoli della coscia e il muscolo maggiore di PSOAS possono essere facilmente visualizzati ecograficamente. La valutazione ecografica dell'indice dell'area muscolare PSOAS (PMAI) e dell'indice di spessore del muscolo della coscia (TMTI) sono approcci per la morfometria del letto che gli investigatori usano principalmente.

La sarcopenia deve essere ulteriormente studiata e inclusa nella valutazione dei concetti terapeutici. Di recente, Zhang et al. ha mostrato che la massa muscolare PSOAS ridotta misurata radiologicamente era associata a una sopravvivenza globale più scarsa nei pazienti con HCC. Inoltre, è stato suggerito più volte che la sarcopenia dovrebbe essere integrata nella classificazione MELD per il trapianto di fegato. Anche gli investigatori sono stati anche in grado di mostrare in una coorte di pazienti Covid-19 che ridotto la massa muscolare era associata a un decorso di malattia più povero durante la pandemia.

Gli investigatori si aspettano che le misurazioni ecografiche della muscolatura forniscano una migliore valutazione della prognosi, della qualità della vita e dei risultati funzionali in terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti trattati nella prima clinica medica del Centro medico universitario di Mainz che dovrebbero sottoporsi a un esame ecografico pianificato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono un esame ecografico pianificato come parte della loro valutazione ambulatoriale o ospedaliera durante il periodo previsto.
  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti incapaci di dare il consenso.
  • Pazienti con disturbi neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ad ultrasuoni
I pazienti che ricevono un'ecografia standard ottengono anche una misurazione della muscolatura.
Lo spessore del muscolo psoas e del muscolo quadricipiti femori saranno misurati da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data della prima decompense o morte documentata per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a due anni
Numero di partecipanti con decompensa della malattia sottostante (ad es. Cirrosi epatica: decomomomomurimento idropico) o morte
Dalla data di inclusione fino alla data della prima decompense o morte documentata per qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati come parte delle pubblicazioni, se necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi