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糖尿病性脂質異常症の個人の健康関連の体力を調べる。

2025年2月14日更新者：Safak Yigit、Istanbul Galata University

脂質異常症のない糖尿病患者との糖尿病性脂質異常症の個人における健康関連の身体的フィットネスの比較検査。

脂質異常症の有無にかかわらず、2DM型患者の健康関連の物理的フィットネスパラメーターを比較するために、コルド形質のバイオマーカーグルコースと脂質プロファイルは、医療記録から注目されます。体組成、機能能力は、6分間のウォークテスト、動力計を使用した末梢筋力、および歩数計を使用した身体活動レベルで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

糖尿病性脂質異常症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - İstanbul、七面鳥
    - Istanbul Galata University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール医学部、イスタンブール大学内科、内分泌および代謝疾患の糖尿病ポリクリニック科でフォローアップ

説明

包含基準：

少なくとも1年間、タイプ2 DMと診断されている、
- 6.5〜11％のHBA1C値を持つ
- 35〜65歳の間にある
- トルコ語の読み書き方法を知っている、
- インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準：

協力の欠如
- 末梢または中央の深刻な神経障害の患者
- 制御されていない高血圧と制御されていない不整脈を持つ患者
- 妊娠または授乳中の患者
- 糖尿病性潰瘍または神経障害患者
- 慢性腎不全（EGFR <30 ml/min）
- 慢性肝疾患（alt/ast <3x正常上限）
- 深刻な呼吸器系疾患の患者
- 心臓ペースメーカーの患者
- 以前の脳卒中または心筋梗塞の歴史
- 臨床検査の適用を妨げる可能性のある下肢と上肢の整形外科問題の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
筋力時間枠：1日	M.大腿四頭筋の筋力と手握り強度測定を使用して、末梢筋力を評価します。ハンドヘルドダイナモメーターは、大腿四頭筋の筋力と手握り強度を評価するために使用されます。	1日
ファンシトナル容量時間枠：1日	参加者の最大の機能運動能力は、6分間のウォークテストで評価されます。	1日
腰の周囲時間枠：1日	ウエストの周囲は、患者が有効期限が切れている間、患者が直立した位置にある腹部レベルで測定され、両足は等しい重量になります。	1日
ヒップ周囲時間枠：1日	股関節の周囲は、大腿骨の大腿骨のレベルで測定され、患者は直立した位置にあり、両足は等しい重量を持ちます。	1日
体脂肪筋比時間枠：1日	体脂肪筋比。これらの測定は、生体電気インピーダンスによって決定されます。	1日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
身体活動レベル（ステップカウント）時間枠：1週間（7日）	ステップカウント測定：毎日のステップカウントを監視して、参加者の身体活動レベルを決定します。ステップ数は、客観的に測定できるポータブルで使いやすいツールであるウェアラブルアクティビティモニターで評価されます（歩数計）。 6軸センサーを使用して、デバイスは、使用期間中、ユーザーの身体活動スタイル情報を一時的なメモリに記録します。 1週間の使用後、ウェアラブルアクティビティモニターで記録されたデータが取得されます。	1週間（7日）
グルコースプロファイル時間枠：1日	ヘモグロビンA1C（HBA1C）を含むグルコースプロファイルを測定しました。さらに、グルコースプロファイルは、標準的な生化学分析を使用して12時間の断食後に評価されます。	1日
グルコースプロファイル時間枠：1日	空腹時血糖（FBG）を含むグルコースプロファイルが測定されました。さらに、グルコースプロファイルは、標準的な生化学分析を使用して12時間の断食後に評価されます。	1日
脂質プロファイル時間枠：1日	低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、トリグリセリド（TG）、および総コレステロールを含む脂質プロファイルは、標準生化学分析を使用して12時間の断食後に測定されます。	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Galata University

協力者

Biruni University

捜査官

スタディディレクター：Buket Akinci, Assoc.Prof、Biruni University
主任研究者：Safak Yigit, PhD(c)、Istanbul Galata University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)