Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av helserelatert fysisk form hos individer med diabetisk dyslipidemi.

14. februar 2025 oppdatert av: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Sammenlignende undersøkelse av helserelatert fysisk form hos individer med diabetisk dyslipidemi med diabetiske individer uten dyslipidemia.

For å sammenligne helserelaterte fysiske kondisjonsparametere hos type 2DM-pasienter med og uten dyslipidemia.Cardiometabolic biomarkører glukose og lipidprofil vil bli notert fra medisinske poster. Kroppssammensetning, funksjonell kapasitet vil bli vurdert med en seks minutters gangtest, perifer muskelstyrke med et dynamometer og fysisk aktivitetsnivå med et skritteller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Diabetisk dyslipidemia

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - İstanbul, Tyrkia
    - Istanbul Galata University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fulgt opp i diabetes polyclinic, Institutt for indremedisin, endokrinologi og metabolske sykdommer, Istanbul University, Istanbul Fakultet for medisin

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Etter å ha fått diagnosen type 2 DM i minst 1 år,
- Har en HbA1c-verdi mellom 6,5-11%,
- Å være mellom 35-65 år,
- Å vite hvordan du skal lese og skrive tyrkisk,
- Etter å ha signert det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

Mangel på samarbeid
- Pasienter med perifere eller sentrale alvorlige nevrologiske lidelser
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon og ukontrollert arytmi
- Gravide eller ammende pasienter
- Pasienter med diabetiske magesår eller nevropati
- Kronisk nyresvikt (EGFR <30 ml/min)
- Kronisk leversykdom (ALT/AST <3x øvre grense for normal)
- Pasienter med alvorlig sykdomssykdomssykdom
- Pasienter med hjertepacemakere
- Historie om tidligere hjerneslag eller hjerteinfarkt
- Tilstedeværelse av nedre og øvre ekstremitets ortopediske problemer som kan forhindre anvendelse av kliniske tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Muskelstyrke Tidsramme: 1 dag	M. quadriceps muskelstyrke og måling av håndgrepsstyrke vil bli brukt til å evaluere perifer muskelstyrke. Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgrepsstyrke.	1 dag
Funcitonal kapasitet Tidsramme: 1 dag	Submaksimal funksjonell treningskapasitet til deltakerne vil bli evaluert med den seks minutter lange gangtesten.	1 dag
Midjeomkrets Tidsramme: 1 dag	Midjeomkrets vil bli målt på magenivå med pasienten i en oppreist stilling under utløp, med begge føttene som har like vekt.	1 dag
Hofteomkrets Tidsramme: 1 dag	Hiftomkrets vil bli målt på nivået med den større lårbenet trochanter, med pasienten i en oppreist stilling, med begge føttene som har like vekt.	1 dag
Kroppsfett-muskelforhold Tidsramme: 1 dag	Kroppsfett-muskelforhold; disse målingene vil bli bestemt ved bioelektrisk impedans.	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå (trinntelling) Tidsramme: 1 uke (syv dager)	Måling av trinntelling: Daglig trinntelling vil bli overvåket for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne. Startstelling vil bli vurdert med en bærbar aktivitetsmonitor, et bærbart, brukervennlig verktøy som kan måle objektivt (skritteller). Med sin seks-aksesensor registrerer enheten brukerens informasjon om fysisk aktivitetsstil i sitt midlertidige minne gjennom bruksvarigheten. Etter en ukes bruk vil dataene som er registrert med den bærbare aktivitetsmonitoren bli tatt.	1 uke (syv dager)
Glukoseprofil Tidsramme: 1 dag	Glukoseprofil, inkludert hemoglobin A1C (HbA1c) ble målt. I tillegg vil glukoseprofilen bli vurdert etter 12 timers faste ved bruk av standard biokjemisk analyse.	1 dag
Glukoseprofil Tidsramme: 1 dag	Glukoseprofil, inkludert fastende blodsukker (FBG), ble målt. I tillegg vil glukoseprofilen bli vurdert etter 12 timers faste ved bruk av standard biokjemisk analyse.	1 dag
Lipidprofil Tidsramme: 1 dag	Lipidprofil, inkludert lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), triglyserider (TG) og total kolesterol, vil bli målt etter 12 timer faste ved bruk av standard biokjemisk analyse.	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Galata University

Samarbeidspartnere

Biruni University

Etterforskere

Studieleder: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
Hovedetterforsker: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)