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Examiner la forme physique liée à la santé chez les personnes atteintes de dyslipidémie diabétique.

14 février 2025 mis à jour par: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Examen comparatif de la forme physique liée à la santé chez les personnes atteintes de dyslipidémie diabétique avec des individus diabétiques sans dyslipidémie.

Pour comparer les paramètres de condition physique liés à la santé chez les patients de type 2DM avec et sans dyslipidémie. Biomarqueurs de cardiométabolique glucose et profil lipidique seront notés à partir des dossiers médicaux. La composition corporelle, la capacité fonctionnelle seront évaluées avec un test de marche de six minutes, une force musculaire périphérique avec un dynamomètre et un niveau d'activité physique avec un podomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dyslipidémie diabétique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - İstanbul, Turquie
    - Istanbul Galata University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Suivi dans le diabète polyclinique, département de médecine interne, d'endocrinologie et de maladies métaboliques, Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul

La description

Critères d'inclusion:

Après avoir été diagnostiqué avec DM de type 2 pendant au moins 1 an,
- Ayant une valeur HbA1c entre 6,5 à 11%,
- Étant entre les âges de 35 à 65 ans,
- Savoir lire et écrire le turc,
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Manque de coopération
- Patients souffrant de troubles neurologiques graves ou centraux ou centraux
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et d'arythmie incontrôlée
- Patients enceintes ou allaitants
- Patients atteints d'ulcères diabétiques ou de neuropathie
- Insuffisance rénale chronique (EGFR <30 ml / min)
- Maladie hépatique chronique (Alt / AST <3x Limite supérieure de la normale)
- Patients atteints de maladie du système respiratoire grave
- Patients atteints de stimulateurs cardiaques
- Histoire de l'AVC précédent ou de l'infarctus du myocarde
- Présence de problèmes orthopédiques inférieurs et supérieurs qui peuvent empêcher l'application de tests cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force musculaire Délai: 1 jour	La force musculaire des quadriceps et la mesure de la force de l'adhérence de la main seront utilisées pour évaluer la force musculaire périphérique. Le dynamomètre portable sera utilisé pour évaluer la force musculaire quadriceps et la force de l'adhérence à la main.	1 jour
Capacité foncé Délai: 1 jour	La capacité d'exercice fonctionnel sous-maximal des participants sera évaluée avec le test de marche de six minutes.	1 jour
Tour de taille Délai: 1 jour	Le tour de taille sera mesuré au niveau du ventre avec le patient en position verticale pendant l'expiration, les deux pieds ayant un poids égal.	1 jour
Circonférence de la hanche Délai: 1 jour	La circonférence de la hanche sera mesurée au niveau du plus grand trochanter fémoral, avec le patient en position verticale, les deux pieds portant un poids égal.	1 jour
Rapports de muscle gras corporel Délai: 1 jour	Rapports de muscle gras corporel; ces mesures seront déterminées par impédance bioélectrique.	1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau d'activité physique (nombre d'étapes) Délai: 1 semaine (sept jours)	Mesure du nombre d'étapes: le nombre de pas quotidiens sera surveillé pour déterminer le niveau d'activité physique des participants. Avec son capteur à six axes, l'appareil enregistre les informations de style d'activité physique de l'utilisateur dans sa mémoire temporaire tout au long de l'utilisation. Après une semaine d'utilisation, les données enregistrées avec le moniteur d'activité portable seront prises.	1 semaine (sept jours)
Profil de glucose Délai: 1 jour	Le profil de glucose, y compris l'hémoglobine A1c (HbA1c), a été mesuré. De plus, le profil de glucose sera évalué après 12 heures de jeûne en utilisant une analyse biochimique standard.	1 jour
Profil de glucose Délai: 1 jour	Le profil de glucose, y compris la glycémie à jeun (FBG), a été mesuré. De plus, le profil de glucose sera évalué après 12 heures de jeûne en utilisant une analyse biochimique standard.	1 jour
Profil lipidique Délai: 1 jour	Le profil lipidique, y compris le cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C), le cholestérol lipoprotéine à haute densité (HDL-C), les triglycérides (TG) et le cholestérol total, sera mesuré après 12 heures de jeûne en utilisant une analyse biochimique standard.	1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Galata University

Collaborateurs

Biruni University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
Chercheur principal: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)