Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon tutkiminen yksilöillä, joilla on diabeettinen dyslipidemia.
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon vertaileva tutkimus diabeettisten dyslipidemia sairastavien yksilöiden kanssa diabeettisten yksilöiden kanssa ilman dyslipidemiaa.
Terveyteen liittyvien fyysisten kuntoparametrien vertaamiseksi tyypin 2DM potilailla, joilla on dyslipidemia.
Kehon koostumus, funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelykokeella, perifeerisen lihasvoiman dynamometrillä ja fyysisen aktiivisuuden tasolla askelmittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul Galata University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seuraavat diabeteksen polykliiniset, sisätautien, endokrinologian ja metabolisten sairauksien laitos, Istanbulin yliopisto, Istanbulin lääketieteellinen tiedekunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sillä on diagnosoitu tyyppi 2 DM vähintään yhden vuoden ajan,
- HbA1c-arvo välillä 6,5-11%,
- On 35-65-vuotiaita,
- Tietäen kuinka lukea ja kirjoittaa turkkilaista,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistyön puute
- Potilaat, joilla on perifeeriset tai keskeiset vakavat neurologiset häiriöt
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine ja hallitsematon rytmihäiriö
- Raskaana tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on diabeettisia haavaumia tai neuropatiaa
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (EGFR <30 ml/min)
- Krooninen maksasairaus (ALT/AST <3x normaalin yläraja)
- Potilaat, joilla on vakava hengityselimen sairaus
- Potilaat, joilla on sydämen sydämentahdistimia
- Aikaisemman aivohalvauksen tai sydäninfarktin historia
- Ala- ja yläraajojen ortopedisten ongelmien esiintyminen, jotka voivat estää kliinisten testien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
M. Neliömäisten lihasvoiman ja käden tarttuvuusvoiman mittausta käytetään perifeerisen lihaksen voiman arviointiin.
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään arvioimaan neliömäisten lihasvoiman ja käden tarttuvuusvoiman arviointia.
|
1 päivä
|
|
Funksitoninen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien submaksimaalinen funktionaalinen liikuntakapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelykokeella.
|
1 päivä
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan vatsatasolla potilaan kanssa pystyssä olevassa asennossa vanhentumisen aikana, molemmilla jaloilla on yhtä painoarvo.
|
1 päivä
|
|
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hip -ympärysmitta mitataan suuremman reisiluun trochanterin tasolla, kun potilas on pystyssä asennossa, molemmilla jaloilla on sama paino.
|
1 päivä
|
|
Kehon rasva-lihaksen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehon rasva-lihaksen suhteet; nämä mittaukset määritetään bioelektrisellä impedanssilla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (askelmäärä)
Aikaikkuna: 1 viikko (seitsemän päivää)
|
Vaiheen määrän mittaus: Päivittäistä askelmäärää tarkkaillaan osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi. Vaihe luku arvioidaan puettavalla aktiivisuusmonitorilla, kannettavalla, helppokäyttöisellä työkalulla, joka voi mitata objektiivisesti (askelmittari).
Kuuden akselin anturillaan laite tallentaa käyttäjän fyysisen aktiivisuuden tyylitiedot väliaikaiseen muistiin koko käytön ajan.
Yhden viikon käytön jälkeen otetaan käyttöön puettavan aktiviteetin näytön avulla.
|
1 viikko (seitsemän päivää)
|
|
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glukoosiprofiili, mukaan lukien hemoglobiini A1C (HBA1C), mitattiin.
Lisäksi glukoosiprofiili arvioidaan 12 tunnin paastoamisen jälkeen käyttämällä tavanomaista biokemiallista analyysiä.
|
1 päivä
|
|
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glukoosiprofiili, mukaan lukien paastoverensokeri (FBG), mitattiin.
Lisäksi glukoosiprofiili arvioidaan 12 tunnin paastoamisen jälkeen käyttämällä tavanomaista biokemiallista analyysiä.
|
1 päivä
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lipidiprofiili, mukaan lukien matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit (TG) ja kokonaiskolesterolin kokonaismäärä, mitataan 12 tunnin paaston jälkeen käyttämällä standardia biokemiallista analyysiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Päätutkija: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GalataUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .