Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoeken van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid bij personen met diabetische dyslipidemie.

14 februari 2025 bijgewerkt door: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Vergelijkend onderzoek van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid bij personen met diabetische dyslipidemie met diabetische individuen zonder dyslipidemie.

Om gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsparameters te vergelijken bij type 2DM-patiënten met en zonder dyslipidemie. Cardiometabolische biomarkers glucose- en lipidenprofiel worden opgemerkt uit medische dossiers. Lichaamssamenstelling, functionele capaciteit zal worden beoordeeld met een looptest van zes minuten, perifere spierkracht met een dynamometer en fysiek activiteitsniveau met een stappenteller.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetische dyslipidemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - İstanbul, Kalkoen
    - Istanbul Galata University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opgevolgd in de diabetes polyclinische, afdeling interne geneeskunde, endocrinologie en metabole ziekten, Istanbul University, istanbul Faculteit der geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met Type 2 DM voor minimaal 1 jaar,
- Met een HbA1c-waarde tussen 6,5-11%,
- Betent tussen de leeftijd van 35-65,
- Weten hoe je Turks moet lezen en schrijven,
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan samenwerking
- Patiënten met perifere of centrale ernstige neurologische aandoeningen
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde aritmie
- Zwangere of lacterende patiënten
- Patiënten met diabetische zweren of neuropathie
- Chronisch nierfalen (EGFR <30 ml/min)
- Chronische leverziekte (ALT/AST <3x bovengrens van normaal)
- Patiënten met een ernstige ziektekostenziekte
- Patiënten met cardiale pacemakers
- Geschiedenis van vorige beroerte of myocardinfarct
- Aanwezigheid van lagere en bovenste extremiteit orthopedische problemen die de toepassing van klinische tests kunnen voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Spierkracht Tijdsspanne: 1 dag	M. quadriceps spierkracht en handgreepsterkte meting zal worden gebruikt om de perifere spiersterkte te evalueren. Handdynamometer zal worden gebruikt om quadriceps spiersterkte en handgreepsterkte te evalueren.	1 dag
Funcitonale capaciteit Tijdsspanne: 1 dag	Submaximale functionele trainingscapaciteit van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de Walk Test van zes minuten.	1 dag
Tailleomtrek Tijdsspanne: 1 dag	Tailleomtrek zal op buikniveau worden gemeten met de patiënt in een rechtopstaande positie tijdens het verstrijken, waarbij beide voeten evenveel gewicht dragen.	1 dag
Heupomtrek Tijdsspanne: 1 dag	Heupomtrek zal worden gemeten op het niveau van de grotere femorale trochanter, met de patiënt in een rechtopstaande positie, met beide voeten met evenveel gewicht.	1 dag
Lichaamsvet-spierverhoudingen Tijdsspanne: 1 dag	Lichaamsvet-spierverhoudingen; deze metingen zullen worden bepaald door bio-elektrische impedantie.	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveau (staptelling) Tijdsspanne: 1 week (zeven dagen)	Staptellingsmeting: Dagelijkse staptelling wordt gecontroleerd om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te bepalen. Staptelling wordt beoordeeld met een draagbare activiteitsmonitor, een draagbaar, gemakkelijk te gebruiken tool dat objectief kan meten (stappenteller). Met zijn zes-assige sensor registreert het apparaat de fysieke activiteitsstijl van de gebruiker in het tijdelijke geheugen gedurende de gebruiksduur. Na een week gebruik worden de gegevens die zijn vastgelegd met de draagbare activiteitenmonitor genomen.	1 week (zeven dagen)
Glucoseprofiel Tijdsspanne: 1 dag	Glucoseprofiel, inclusief hemoglobine A1C (HbA1c) werd gemeten. Bovendien zal het glucoseprofiel worden beoordeeld na 12 uur vasten met behulp van standaard biochemische analyse.	1 dag
Glucoseprofiel Tijdsspanne: 1 dag	Glucoseprofiel, inclusief nuchtere bloedglucose (FBG), werd gemeten. Bovendien zal het glucoseprofiel worden beoordeeld na 12 uur vasten met behulp van standaard biochemische analyse.	1 dag
Lipidenprofiel Tijdsspanne: 1 dag	Lipidenprofiel, inclusief lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), triglyceriden (TG) en totaal cholesterol, worden gemeten na 12 uur vasten met behulp van standaard biochemische analyse.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Galata University

Medewerkers

Biruni University

Onderzoekers

Studie directeur: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
Hoofdonderzoeker: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)