Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem u osób z dyslipidemią cukrzycową.

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Badanie porównawcze sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem u osób z dyslipidemią cukrzycową z osobami cukrzycowymi bez dyslipidemii.

Aby porównać związane ze zdrowiem parametry sprawności fizycznej u pacjentów z typem 2DM z dyslipidemią. Skład ciała, zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu spaceru, wytrzymałością mięśni obwodowych z dynamometrem i poziomem aktywności fizycznej z krokometriem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dyslipidemia cukrzycowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - İstanbul, Indyk
    - Istanbul Galata University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledzono w Diabetes Polyclinic, Department of Internal Medicine, Endocrinology and Metabolic Chorobers, Uniwersytet Stambułu, Stambuł Wydział Medycyny

Opis

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowano u DM typu 2 przez co najmniej 1 rok,
- Mając wartość HbA1c między 6,5-11%,
- Przebywanie w wieku 35-65 lat,
- Wiedząc, jak czytać i pisać turecki,
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Brak współpracy
- Pacjenci z obwodowymi lub centralnymi poważnymi zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem i niekontrolowaną arytmią
- Pacjenci w ciąży lub karmiących
- Pacjenci z wrzodami cukrzycowymi lub neuropatią
- Przewlekła niewydolność nerek (EGFR <30 ml/min)
- Przewlekła choroba wątroby (Alt/AST <3x górna granica normy)
- Pacjenci z poważną chorobą układu oddechowego
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Historia poprzedniego udaru lub zawału mięśnia sercowego
- Obecność problemów ortopedycznych dolnych i górnych, które mogą zapobiec zastosowaniu testów klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Siła mięśni Ramy czasowe: 1 dzień	M. Wytrzymałość mięśni mięśni i pomiar siły uchwytu ręcznego zostaną wykorzystane do oceny siły mięśni obwodowych. Ręczne dynamometr zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni mięśniowych i siły chwytu ręcznego.	1 dzień
Pojemność Funcitonal Ramy czasowe: 1 dzień	Smubaximalna zdolność ćwiczeń funkcjonalnych uczestników zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu spaceru.	1 dzień
Obwód talii Ramy czasowe: 1 dzień	Obwód talii będzie mierzony na poziomie brzucha z pacjentem w pozycji pionowej podczas wygaśnięcia, przy czym oba stopy będą miały równą wagę.	1 dzień
Obwód bioder Ramy czasowe: 1 dzień	Obwód bioder będzie mierzony na poziomie większego kręgła kości udowej, z pacjentem w pozycji pionowej, z obiema stopami o równej masie.	1 dzień
Współczynniki mięśnia tłuszczowego Ramy czasowe: 1 dzień	Współczynniki mięśni tłuszczowych; pomiary te zostaną określone na podstawie impedancji bioelektrycznej.	1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej (liczba kroków) Ramy czasowe: 1 tydzień (siedem dni)	Pomiar liczby kroku: dzienna liczba kroków będzie monitorowana w celu określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników. Liczba kroku zostanie oceniona za pomocą monitora aktywności noszenia, przenośnym, łatwym w użyciu narzędziem, które może zmierzyć obiektywnie (krokomierz). Dzięki czujnikowi sześcioosiowi urządzenie rejestruje informacje o stylu aktywności fizycznej użytkownika w tymczasowej pamięci przez cały czas użytkowania. Po tygodniu użytkowania zostaną pobrane dane zarejestrowane za pomocą monitora aktywności noszenia.	1 tydzień (siedem dni)
Profil glukozy Ramy czasowe: 1 dzień	Zmierzono profil glukozy, w tym hemoglobina A1C (HBA1C). Dodatkowo profil glukozy zostanie oceniony po 12 godzinach postu przy użyciu standardowej analizy biochemicznej.	1 dzień
Profil glukozy Ramy czasowe: 1 dzień	Zmierzono profil glukozy, w tym glukoza krwi na czczo (FBG). Dodatkowo profil glukozy zostanie oceniony po 12 godzinach postu przy użyciu standardowej analizy biochemicznej.	1 dzień
Profil lipidowy Ramy czasowe: 1 dzień	Profil lipidowy, w tym cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydy (TG) i całkowitego cholesterolu, zostaną mierzone po 12 godzinach postu przy użyciu standardowej analizy biochemicznej.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Galata University

Współpracownicy

Biruni University

Śledczy

Dyrektor Studium: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
Główny śledczy: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)