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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06829576
당뇨병 성 이상 지질 혈증이있는 개인의 건강 관련 신체 체력 검사.
2025년 2월 14일 업데이트: Safak Yigit, Istanbul Galata University
이상 지질 혈증이없는 당뇨병 환자를 가진 당뇨병 성 이상 지질 혈증 환자의 건강 관련 신체 체력의 비교 검사.
이상 지질 혈증이 있거나없는 유형 2DM 환자의 건강 관련 신체 피트니스 매개 변수를 비교하기 위해 의료용 대사성 바이오 마커 포도당 및 지질 프로파일은 의료 기록에서 언급됩니다.
신체 구성, 기능적 용량은 6 분 보행 테스트, 동적 계측기의 말초 근력 및 만보계의 신체 활동 수준으로 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Istanbul Galata University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이스탄불 대학교, 이스탄불 대학교 내과, 내분비학 및 대사 질환, 당뇨병 폴리 클리닉, 이스탄불 의학 학부.
설명
포함 기준 :
1 년 이상 유형 2 DM으로 진단을 받았으며
- 6.5-11%사이의 HBA1C 값을 갖는
- 35-65 세 사이의
- 터키어를 읽고 쓰는 방법을 알고,
- 사전 동의서에 서명 한 후
제외 기준 :
협력 부족
- 말초 또는 중앙 심각한 신경계 장애가있는 환자
- 통제되지 않은 고혈압 및 제어되지 않은 부정맥 환자
- 임신 또는 수유 환자
- 당뇨병 성 궤양 또는 신경 병증 환자
- 만성 신부전 (EGFR <30 ml/min)
- 만성 간 질환 (ALT/AST <3 배의 상한)
- 심각한 호흡기 시스템 질환 환자
- 심장 심박 조율기 환자
- 이전 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력
- 임상 검사의 적용을 방지 할 수있는 하부 및 상지 정형 외과 문제의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 1 일
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M. 사두근 근력 및 손 그립 강도 측정은 말초 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
핸드 헬드 동력계는 사두근 근력 및 손 그립 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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기능적 용량
기간: 1 일
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참가자의 최대 기능 운동 능력은 6 분 보행 테스트로 평가됩니다.
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1 일
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허리 둘레
기간: 1 일
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허리 둘레는 만료 중에 똑바로 위치에서 환자와 함께 배꼽에서 측정되며, 두 발은 동일한 무게를 지니고 있습니다.
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1 일
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고관절 둘레
기간: 1 일
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고관절 둘레는 더 큰 대퇴골 트로 캔터의 수준에서 측정되며, 환자는 똑바로 위치하며 두 발은 동일한 무게를 지니고 있습니다.
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1 일
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체지방 주간 비율
기간: 1 일
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체지방 주름 비율; 이러한 측정은 생체 전기 임피던스에 의해 결정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 (단계 수)
기간: 1 주 (7 일)
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스텝 카운트 측정 : 참가자의 신체 활동 수준을 결정하기 위해 일일 단계 수를 모니터링합니다. 스텝 카운트는 객관적으로 측정 할 수있는 휴대용, 사용하기 쉬운 도구 인 웨어러블 활동 모니터 (웨어러블 미터)로 평가됩니다.
6 축 센서를 사용하여 장치는 사용 기간 동안 사용자의 신체 활동 스타일 정보를 임시 메모리로 기록합니다.
1 주간 사용 후 웨어러블 활동 모니터와 함께 기록 된 데이터가 가져옵니다.
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1 주 (7 일)
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포도당 프로파일
기간: 1 일
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)를 포함한 포도당 프로파일을 측정 하였다.
또한, 포도당 프로파일은 표준 생화학 적 분석을 사용하여 12 시간의 공복 후 평가 될 것이다.
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1 일
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포도당 프로파일
기간: 1 일
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공복 혈당 (FBG)을 포함한 포도당 프로파일을 측정 하였다.
또한, 포도당 프로파일은 표준 생화학 적 분석을 사용하여 12 시간의 공복 후 평가 될 것이다.
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1 일
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지질 프로파일
기간: 1 일
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저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C), 트리글리세리드 (TG) 및 총 콜레스테롤을 포함한 지질 프로파일은 표준 생화학 적 분석을 사용하여 12 시간의 금식 후에 측정 될 것이다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- 수석 연구원: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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