Examinar la aptitud física relacionada con la salud en individuos con dislipidemia diabética.
14 de febrero de 2025 actualizado por: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Examen comparativo de la aptitud física relacionada con la salud en individuos con dislipidemia diabética con individuos diabéticos sin dislipidemia.
Para comparar los parámetros de aptitud física relacionadas con la salud en pacientes tipo 2DM con y sin dislipidemia. Biomarcadores cardiometabólicos se observará a partir de registros médicos.
Composición corporal, la capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de seis minutos, fuerza muscular periférica con un dinamómetro y nivel de actividad física con un podómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Istanbul Galata University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Seguido en la Diabetes Policclínica, Departamento de Medicina Interna, Endocrinología y Enfermedades Metabólicas, Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber sido diagnosticado con DM tipo 2 durante al menos 1 año,
- Tener un valor de HBA1C entre 6.5-11%,
- Tener entre las edades de 35-65,
- Saber leer y escribir turco,
- Habiendo firmado el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Falta de cooperación
- Pacientes con trastornos neurológicos graves periféricos o centrales
- Pacientes con hipertensión no controlada y arritmia no controlada
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes con úlceras diabéticas o neuropatía
- Insuficiencia renal crónica (EGFR <30 ml/min)
- Enfermedad hepática crónica (ALT/AST <3x Límite superior de lo normal)
- Pacientes con enfermedad del sistema respiratorio grave
- Pacientes con marcapasos cardíacos
- Historia de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio anterior
- Presencia de problemas ortopédicos de las extremidades inferiores y superiores que pueden prevenir la aplicación de pruebas clínicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 día
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M. La fuerza muscular del cuádriceps y la medición de la fuerza de agarre manual se utilizarán para evaluar la fuerza muscular periférica.
El dinamómetro de mano se utilizará para evaluar la fuerza muscular de los cuádriceps y la fuerza de agarre de la mano.
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1 día
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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La capacidad de ejercicio funcional submáxima de los participantes será evaluada con la prueba de caminata de seis minutos.
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1 día
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 día
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La circunferencia de la cintura se medirá a nivel del vientre con el paciente en posición vertical durante la expiración, con ambos pies con el mismo peso.
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1 día
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 1 día
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La circunferencia de la cadera se medirá al nivel del trocánter femoral mayor, con el paciente en posición vertical, con ambos pies con el mismo peso.
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1 día
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Relaciones de grasa-músculo corporal
Periodo de tiempo: 1 día
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Relaciones de grasa-músculo corporal; estas mediciones se determinarán por impedancia bioeléctrica.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física (recuento de pasos)
Periodo de tiempo: 1 semana (siete días)
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Medición del recuento de pasos: el recuento diario de pasos se controlará para determinar el nivel de actividad física de los participantes. El recuento de pasos se evaluará con un monitor de actividad portátil, una herramienta portátil y fácil de usar que puede medir objetivamente (pedómetro).
Con su sensor de seis ejes, el dispositivo registra la información de estilo de actividad física del usuario en su memoria temporal a lo largo de la duración del uso.
Después de una semana de uso, se tomarán los datos registrados con el monitor de actividad portátil.
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1 semana (siete días)
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Perfil de glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Se midió el perfil de glucosa, incluida la hemoglobina A1C (HBA1C).
Además, el perfil de glucosa se evaluará después de 12 horas de ayuno utilizando un análisis bioquímico estándar.
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1 día
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Perfil de glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Se midió el perfil de glucosa, incluida la glucosa en sangre en ayunas (FBG).
Además, el perfil de glucosa se evaluará después de 12 horas de ayuno utilizando un análisis bioquímico estándar.
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1 día
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1 día
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El perfil lipídico, que incluye colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), triglicéridos (TG) y colesterol total, se medirá después de 12 horas de ayuno utilizando análisis bioquímico estándar.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Investigador principal: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GalataUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .