Examinando a aptidão física relacionada à saúde em indivíduos com dislipidemia diabética.
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Exame comparativo da aptidão física relacionada à saúde em indivíduos com dislipidemia diabética com indivíduos diabéticos sem dislipidemia.
Para comparar os parâmetros de aptidão física relacionados à saúde em pacientes do tipo 2DM com e sem dislipidemia. Os biomarcadores cardiometabólicos glicose e perfil lipídico serão observados nos registros médicos.
Composição corporal, a capacidade funcional será avaliada com um teste de caminhada de seis minutos, força muscular periférica com um dinamômetro e nível de atividade física com um pedômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
İstanbul, Peru
- Istanbul Galata University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Seguido no diabetes policlínico, Departamento de Medicina Interna, Endocrinologia e Doenças Metabólicas, Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul
Descrição
Critérios de inclusão:
Tendo sido diagnosticado com DM tipo 2 por pelo menos 1 ano,
- Tendo um valor de HbA1c entre 6,5-11%,
- Sendo entre 35-65,
- Saber como ler e escrever turco,
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Falta de cooperação
- Pacientes com distúrbios neurológicos graves periféricos ou centrais
- Pacientes com hipertensão não controlada e arritmia não controlada
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes com úlceras diabéticas ou neuropatia
- Insuficiência renal crônica (EGFR <30 ml/min)
- Doença hepática crônica (alt/ast <3x limite superior do normal)
- Pacientes com doença grave do sistema respiratório
- Pacientes com marcapassos cardíacos
- História do acidente vascular cerebral anterior ou infarto do miocárdio
- Presença de problemas ortopédicos inferiores e superiores que podem impedir a aplicação de testes clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 1 dia
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M. A força muscular do quadríceps e a medição da força da mão da mão serão usadas para avaliar a força muscular periférica.
O dinamômetro portátil será usado para avaliar a força muscular do quadríceps e a força da alça da mão.
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1 dia
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Capacidade funcitonal
Prazo: 1 dia
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A capacidade de exercício funcional submáxima dos participantes será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos.
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1 dia
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Circunferência da cintura
Prazo: 1 dia
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A circunferência da cintura será medida no nível da barriga com o paciente na posição vertical durante a expiração, com os dois pés com peso igual.
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1 dia
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Circunferência do quadril
Prazo: 1 dia
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A circunferência do quadril será medida no nível do trocanter femoral maior, com o paciente na posição vertical, com os dois pés com peso igual.
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1 dia
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Proporções corporais de muscular de gordura
Prazo: 1 dia
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Proporções corporais de muscular; essas medições serão determinadas por impedância bioelétrica.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física (contagem de etapas)
Prazo: 1 semana (sete dias)
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Medição da contagem de etapas: a contagem diária de etapas será monitorada para determinar o nível de atividade física dos participantes. A contagem de etapas será avaliada com um monitor de atividade vestível, uma ferramenta portátil e fácil de usar que pode medir objetivamente (pedômetro).
Com seu sensor de seis eixos, o dispositivo registra as informações do estilo de atividade física do usuário em sua memória temporária durante toda a duração do uso.
Após uma semana de uso, os dados registrados com o monitor de atividades vestíveis serão obtidas.
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1 semana (sete dias)
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Perfil de glicose
Prazo: 1 dia
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O perfil de glicose, incluindo a hemoglobina A1C (HbA1c).
Além disso, o perfil de glicose será avaliado após 12 horas de jejum usando análise bioquímica padrão.
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1 dia
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Perfil de glicose
Prazo: 1 dia
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O perfil de glicose, incluindo glicose no sangue em jejum (FBG), foi medido.
Além disso, o perfil de glicose será avaliado após 12 horas de jejum usando análise bioquímica padrão.
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1 dia
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Perfil lipídico
Prazo: 1 dia
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O perfil lipídico, incluindo colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos (TG) e colesterol total, será medido após 12 horas de jejum usando análise bioquímica padrão.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Investigador principal: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GalataUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .