Esaminare l'idoneità fisica legata alla salute negli individui con dislipidemia diabetica.
14 febbraio 2025 aggiornato da: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Esame comparativo dell'idoneità fisica legata alla salute in soggetti con dislipidemia diabetica con individui diabetici senza dislipidemia.
Per confrontare i parametri di idoneità fisica correlati alla salute nei pazienti di tipo 2DM con e senza dislipidemia. Biomarcatori cardiometabolici e il profilo lipidico saranno annotati dalle cartelle cliniche.
La composizione corporea, la capacità funzionale verrà valutata con un test di camminata di sei minuti, forza muscolare periferica con un dinamometro e livello di attività fisica con un contapassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Istanbul Galata University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Seguito nel diabete policlinico, del dipartimento di medicina interna, endocrinologia e malattie metaboliche, Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul
Descrizione
Criteri di inclusione:
Dopo essere stato diagnosticato un DM di tipo 2 per almeno 1 anno,
- Avere un valore HbA1c tra il 6,5-11%,
- Essere tra i 35-65 anni,
- Sapere come leggere e scrivere turchi,
- Avendo firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
Mancanza di cooperazione
- Pazienti con disturbi neurologici gravi periferici o centrali
- Pazienti con ipertensione non controllata e aritmia non controllata
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con ulcere diabetiche o neuropatia
- Insufficienza renale cronica (EGFR <30 ml/min)
- Malattia epatica cronica (alt/AST <limite superiore 3x del normale)
- Pazienti con grave malattia del sistema respiratorio
- Pazienti con pacemaker cardiaci
- Storia di ictus precedente o infarto miocardico
- Presenza di problemi ortopedici degli arti inferiori e superiori che possono impedire l'applicazione di test clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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M. La resistenza muscolare del quadricipite e la misurazione della forza della presa manuale verranno utilizzate per valutare la forza del muscolo periferico.
Il dinamometro portatile verrà utilizzato per valutare la resistenza muscolare dei quadricipiti e la forza della presa manuale.
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1 giorno
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La capacità di esercizio funzionale submassimale dei partecipanti sarà valutata con il test di camminata di sei minuti.
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1 giorno
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
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La circonferenza della vita verrà misurata a livello di pancia con il paziente in posizione verticale durante la scadenza, con entrambi i piedi con uguale peso.
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1 giorno
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Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno
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La circonferenza dell'anca verrà misurata a livello del più grande trocantere femorale, con il paziente in posizione verticale, con entrambi i piedi con uguale peso.
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1 giorno
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Rapporti di muscolo grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rapporti di muffa di grasso corporeo; queste misurazioni saranno determinate dall'impedenza bioelettrica.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica (conteggio dei gradini)
Lasso di tempo: 1 settimana (sette giorni)
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Misurazione del conteggio dei passi: il conteggio giornaliero dei passi verrà monitorato per determinare il livello di attività fisica dei partecipanti. Il conteggio dei passi verrà valutato con un monitor di attività indossabile, uno strumento portatile e facile da usare che può misurare oggettivamente (contapassi).
Con il suo sensore a sei assi, il dispositivo registra le informazioni sullo stile di attività fisica dell'utente nella sua memoria temporanea per tutta la durata dell'uso.
Dopo una settimana di utilizzo, verranno presi i dati registrati con il monitor dell'attività indossabile.
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1 settimana (sette giorni)
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Profilo di glucosio
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato misurato il profilo del glucosio, incluso l'emoglobina A1C (HBA1C).
Inoltre, il profilo del glucosio verrà valutato dopo 12 ore di digiuno utilizzando analisi biochimiche standard.
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1 giorno
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Profilo di glucosio
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato misurato il profilo del glucosio, incluso il glicemia a digiuno (FBG).
Inoltre, il profilo del glucosio verrà valutato dopo 12 ore di digiuno utilizzando analisi biochimiche standard.
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1 giorno
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il profilo lipidico, incluso il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), i trigliceridi (TG) e il colesterolo totale, saranno misurati dopo 12 ore di digiuno usando analisi biochimiche standard.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Investigatore principale: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GalataUni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .