- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829576
Изучение физической подготовки к здоровью у людей с диабетической дислипидемией.
14 февраля 2025 г. обновлено: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Сравнительное исследование физической подготовки, связанной со здоровьем, у людей с диабетической дислипидемией с диабетическими людьми без дислипидемии.
Для сравнения связанных с здоровьем параметров физической подготовки у пациентов с 2DM с дислипидемией и без него. Кардометаболические биомаркеры глюкоза и липидный профиль будут отмечены из медицинских записей.
Состав тела, функциональная способность будет оцениваться с помощью шестиминутного теста на ходьбу, прочности периферической мышцы с динамометром и уровня физической активности с шагомером.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Istanbul Galata University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следуя в диабетическом поликлинике, факультете внутренней медицины, эндокринологии и метаболических заболеваниях, Стамбульский университет, Медицинский факультет Стамбула
Описание
Критерии включения:
Был диагностирован DM типа 2 в течение не менее 1 года,
- Имея значение HBA1C между 6,5-11%,
- Пребывание в возрасте от 35 до 65 лет,
- Зная, как читать и писать турецкий,
- Подписав форму информированного согласия
Критерии исключения:
Отсутствие сотрудничества
- Пациенты с периферическими или центральными серьезными неврологическими расстройствами
- Пациенты с неконтролируемой гипертонией и неконтролируемой аритмией
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты с диабетическими язвами или невропатией
- Хроническая почечная недостаточность (EGFR <30 мл/мин)
- Хроническое заболевание печени (Alt/AST <3 -кратный верхний предел нормального)
- Пациенты с серьезным заболеванием респираторной системы
- Пациенты с кардиостимуляторами
- История предыдущего инсульта или инфаркта миокарда
- Наличие ортопедических проблем нижней и верхней конечностей, которые могут предотвратить применение клинических тестов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
М. Прочность на мышечную массу и измерение силы ручной сцепления будет использоваться для оценки силы периферической мышцы.
Ручной динамометр будет использоваться для оценки прочности мышц четырехглавой мышцы и прочности ручной работы.
|
1 день
|
|
Функциональная мощность
Временное ограничение: 1 день
|
Субмаксимальная функциональная способность участников будет оцениваться с помощью шестиминутного теста на прогулку.
|
1 день
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 1 день
|
Окружность талии будет измерена на уровне живота с пациентом в вертикальном положении во время срока действия, причем обе ноги имеют равный вес.
|
1 день
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 1 день
|
Окружность бедра будет измерена на уровне большего трохантера бедренной кости, причем пациент в вертикальном положении, с обеими ногами с одинаковым весом.
|
1 день
|
|
Соотношение жирных мышечных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Соотношения жировой мышцы тела; эти измерения будут определяться биоэлектрическим импедансом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности (количество шагов)
Временное ограничение: 1 неделя (семь дней)
|
Измерение подсчета ступеней: ежедневное количество шагов будет контролироваться для определения уровня физической активности участников. Подсчет шести будет оцениваться с помощью монитора носимой активности, портативного, простого в использовании инструмента, который может быть объективно измерять (шагометр).
С помощью своего датчика с шестью осью устройство записывает информацию о стиле физической активности пользователя во временной памяти на протяжении всего использования.
После одной недели использования будут взяты данные, записанные с помощью монитора носимой активности.
|
1 неделя (семь дней)
|
|
Профиль глюкозы
Временное ограничение: 1 день
|
Был измерен профиль глюкозы, включая гемоглобин A1C (HBA1C).
Кроме того, профиль глюкозы будет оцениваться после 12 часов поста с использованием стандартного биохимического анализа.
|
1 день
|
|
Профиль глюкозы
Временное ограничение: 1 день
|
Был измерен профиль глюкозы, включая глюкозу крови натощак (FBG).
Кроме того, профиль глюкозы будет оцениваться после 12 часов поста с использованием стандартного биохимического анализа.
|
1 день
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 1 день
|
Липидный профиль, включая холестерин липопротеина низкой плотности (LDL-C), холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C), триглицериды (TG) и общий холестерин, будет измерен после 12 часов натощак с использованием стандартного биохимического анализа.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Главный следователь: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GalataUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .