Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání fyzické zdatnosti související se zdravím u jedinců s diabetickou dyslipidemií.

14. února 2025 aktualizováno: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Srovnávací zkoumání fyzické zdatnosti související se zdravím u jedinců s diabetickou dyslipidemií s diabetickými jedinci bez dyslipidemie.

Pro porovnání parametrů fyzické zdatnosti související se zdravím u pacientů s typem 2DM s dyslipidemií a bez dyslipidemie.Cardiometabolické biomarkery glukózy a profilu lipidů budou zaznamenány z lékařských záznamů. Složení těla, funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze, periferní síly svalů s dynamometrem a úrovní fyzické aktivity s krokoměrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Diabetická dyslipidemie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - İstanbul, Krocan
    - Istanbul Galata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následoval v diabetes polykliniku, oddělení vnitřního lékařství, endokrinologie a metabolických onemocnění, Istanbulská univerzita, Istanbulská medicícká fakulta

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po diagnostice DM typu 2 po dobu nejméně 1 roku,
- Mající hodnotu HbA1c mezi 6,5-11%,
- Být ve věku 35–65 let,
- Vědět, jak číst a psát turečtinu,
- Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Nedostatek spolupráce
- Pacienti s periferními nebo centrálními vážnými neurologickými poruchami
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a nekontrolovanou arytmií
- Těhotné nebo kojící pacienti
- Pacienti s diabetickými vředy nebo neuropatií
- Chronické selhání ledvin (EGFR <30 ml/min)
- Chronické onemocnění jater (ALT/AST <3x horní hranice normálního)
- Pacienti s vážným onemocněním dýchacího systému
- Pacienti se srdečními kardiostimulátory
- Historie předchozí mrtvice nebo infarktu myokardu
- Přítomnost ortopedických problémů dolního a horní končetiny, které mohou zabránit aplikaci klinických testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Síla svalů Časové okno: 1 den	K vyhodnocení síly periferní síly svalové síly bude použito měření svalové síly a pevnost v ruce. Ruční dynamometr se použije k vyhodnocení síly svalové síly a sílu ruky.	1 den
Funfitonální kapacita Časové okno: 1 den	Submaximální funkční cvičební kapacita účastníků bude vyhodnocena šestiminutovým testem chůze.	1 den
Obvod pasu Časové okno: 1 den	Obvod pasu bude měřen na úrovni břicha s pacientem ve vzpřímené poloze během expirace, přičemž obě nohy nesou stejnou hmotnost.	1 den
Obvod kyčle Časové okno: 1 den	Obvod kyčle bude měřen na úrovni většího femorálního trochanteru, s pacientem ve svislé poloze, s oběma nohama nesoucí stejnou hmotnost.	1 den
Poměry tělesného tuku Časové okno: 1 den	Poměry tělesného tuku-svalu; tato měření budou stanovena bioelektrickou impedancí.	1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (počet kroků) Časové okno: 1 týden (sedm dní)	Měření počtu kroků: Denní počet kroků bude monitorován pro stanovení úrovně fyzické aktivity účastníků. Počet kroků bude hodnocen pomocí monitoru nositelné aktivity, přenosným a snadno použitelným nástrojem, který může objektivně měřit (krokometr). Se svým šestiosým senzorem zařízení zaznamenává informace o stylu fyzické aktivity uživatele ve své dočasné paměti po celou dobu používání. Po týdnu používání budou přijata data zaznamenaná s monitorem nositelné aktivity.	1 týden (sedm dní)
Profil glukózy Časové okno: 1 den	Byl měřen glukózový profil, včetně hemoglobinu A1C (HbA1c). Profil glukózy bude navíc hodnocen po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.	1 den
Profil glukózy Časové okno: 1 den	Byl měřen glukózový profil, včetně hladiny glukózy v krvi nalačno (FBG). Profil glukózy bude navíc hodnocen po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.	1 den
Lipidový profil Časové okno: 1 den	Lipidový profil, včetně lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů (TG) a celkového cholesterolu, budou měřeny po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.	1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Galata University

Spolupracovníci

Biruni University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
Vrchní vyšetřovatel: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)