Undersøgelse af sundhedsrelateret fysisk kondition hos personer med diabetisk dyslipidæmi.
14. februar 2025 opdateret af: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Sammenlignende undersøgelse af sundhedsrelateret fysisk kondition hos personer med diabetisk dyslipidæmi med diabetiske individer uden dyslipidæmi.
For at sammenligne sundhedsrelaterede fysiske fitnessparametre hos type 2DM-patienter med og uden dyslipidæmi.cardiometabolske biomarkører vil glukose og lipidprofil blive noteret fra medicinske poster.
Kropssammensætning, funktionel kapacitet vurderes med en seks minutters gangtest, perifer muskelstyrke med et dynamometer og fysisk aktivitetsniveau med et skridttæller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul Galata University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fulgt op i Diabetes Polyclinic, Institut for Intern medicin, Endokrinologi og metaboliske sygdomme, Istanbul University, Istanbul Fakultet for medicin
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Efter at have fået diagnosen type 2 DM i mindst 1 år,
- At have en HBA1C-værdi mellem 6,5-11%,
- At være mellem 35-65 år
- At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk,
- Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
Manglende samarbejde
- Patienter med perifere eller centrale alvorlige neurologiske lidelser
- Patienter med ukontrolleret hypertension og ukontrolleret arytmi
- Gravide eller ammende patienter
- Patienter med diabetiske mavesår eller neuropati
- Kronisk nyresvigt (EGFR <30 ml/min)
- Kronisk leversygdom (ALT/AST <3x øvre normal grænse)
- Patienter med alvorlig luftvejssygdom
- Patienter med hjertepacemakere
- Historie om tidligere slagtilfælde eller myokardieinfarkt
- Tilstedeværelse af ortopædiske problemer med nedre og øvre ekstremitet, der kan forhindre anvendelse af kliniske tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
M. quadriceps Muskelstyrke og måling af håndgrebstyrke vil blive brugt til at evaluere perifer muskelstyrke.
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgrebstyrke.
|
1 dag
|
|
Funcitonal kapacitet
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagernes submaximale funktionelle træningskapacitet evalueres med den seks minutters gangtest.
|
1 dag
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: 1 dag
|
Taljeomkrets måles på maveniveau med patienten i en opretstående position under udløbet, hvor begge fødder bærer lige vægt.
|
1 dag
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 1 dag
|
Hofteomkrets måles på niveauet for den større lårbenstrochanter med patienten i en opretstående position, hvor begge fødder bærer lige vægt.
|
1 dag
|
|
Forhold mellem kropsfedt-muskler
Tidsramme: 1 dag
|
Forhold mellem kropsfedt-muskler; disse målinger bestemmes af bioelektrisk impedans.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau (trinoptælling)
Tidsramme: 1 uge (syv dage)
|
Måling af trinoptælling: Det daglige trinoptælling overvåges for at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Trinoptælling vurderes med en bærbar aktivitetsmonitor, et bærbart, brugervenligt værktøj, der kan måle objektivt (skridttæller).
Med sin seks-aksesensor registrerer enheden brugerens information om fysisk aktivitet i sin midlertidige hukommelse gennem hele brugen.
Efter en uges brug vil de data, der er registreret med den bærbare aktivitetsmonitor, blive taget.
|
1 uge (syv dage)
|
|
Glukoseprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Glukoseprofil, inklusive hæmoglobin A1C (HBA1C) blev målt.
Derudover vurderes glukoseprofilen efter 12 timers faste ved hjælp af standard biokemisk analyse.
|
1 dag
|
|
Glukoseprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Glukoseprofil, inklusive fastende blodsukker (FBG), blev målt.
Derudover vurderes glukoseprofilen efter 12 timers faste ved hjælp af standard biokemisk analyse.
|
1 dag
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Lipidprofil, inklusive lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C), lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C), triglycerider (TG) og total kolesterol, måles efter 12 timers faste ved anvendelse af standard biokemisk analyse.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Ledende efterforsker: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GalataUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .