Untersuchung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness bei Personen mit diabetischer Dyslipidämie.
14. Februar 2025 aktualisiert von: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Vergleichende Untersuchung einer gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness bei Personen mit diabetischer Dyslipidämie mit diabetischen Personen ohne Dyslipidämie.
Um gesundheitsbezogene körperliche Fitnessparameter bei 2DM-Patienten mit und ohne Dyslipidämie zu vergleichen.
Die Körperzusammensetzung und die Funktionskapazität werden mit einem sechsminütigen Walk-Test, einer peripheren Muskelfestigkeit mit einem Dynamometer und einem körperlichen Aktivitätsniveau mit einem Schrittzähler bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Istanbul Galata University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nachfolgend im Diabetes Polyclinic, Abteilung für Innere Medizin, Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen, Universität Istanbul, Istanbul Fakultät für Medizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei der diagnostizierten Typ -2 -DM mindestens 1 Jahr,
- Einen Hba1c-Wert zwischen 6,5-11%haben,
- Zwischen 35 und 65 Jahre alt sein,
- Wissen, wie man türkisch liest und schreibt,
- Das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
Mangel an Zusammenarbeit
- Patienten mit peripheren oder zentralen schwerwiegenden neurologischen Störungen
- Patienten mit unkontrollierter Hypertonie und unkontrollierter Arrhythmie
- Schwangere oder stillende Patienten
- Patienten mit diabetischen Geschwüren oder Neuropathie
- Chronischer Nierenversagen (EGFR <30 ml/min)
- Chronische Lebererkrankung (ALT/AST <3x Obergrenze der Normalen)
- Patienten mit schwerer Atemsystemkrankheit
- Patienten mit Herzschrittmachern
- Geschichte des vorherigen Schlaganfalls oder Myokardinfarkts
- Vorhandensein von orthopädischen Problemen der unteren und oberen Extremitäten, die die Anwendung klinischer Tests verhindern können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
M. Quadrizepsmuskelstärke und Handgriffstärke werden verwendet, um die periphere Muskelkraft zu bewerten.
Das Handheld-Dynamometer wird verwendet, um die Muskelfestigkeit von Quadrizeps und die Handgriffstärke zu bewerten.
|
1 Tag
|
|
Funktionskapazität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die submaximale Funktionsausübung der Teilnehmer wird mit dem sechsminütigen Walk-Test bewertet.
|
1 Tag
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Taillenumfang wird während des Ablaufs auf aufrechter Position in Bauchniveau gemessen, wobei beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
|
1 Tag
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Hüftumfang wird auf der Ebene des größeren Femurrochanters gemessen, wobei der Patient aufrechte Position hat, wobei beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
|
1 Tag
|
|
Körperfett-Muskelverhältnisse
Zeitfenster: 1 Tag
|
Körperfett-Muskelverhältnisse; Diese Messungen werden durch bioelektrische Impedanz bestimmt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (Schrittzahl)
Zeitfenster: 1 Woche (sieben Tage)
|
Messung der Schrittzählung: Die tägliche Schrittezahl wird überwacht, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bestimmen.
Mit seinem Sensor mit sechs Achsen zeichnet das Gerät während der gesamten Nutzungsdauer die Informationen des körperlichen Aktivitätsstils des Benutzers in seinem temporären Speicher auf.
Nach einer Woche der Verwendung werden die mit dem tragbaren Aktivitätsmonitor aufgezeichneten Daten entnommen.
|
1 Woche (sieben Tage)
|
|
Glukoseprofil
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Glukoseprofil, einschließlich Hämoglobin A1C (HbA1c), wurde gemessen.
Zusätzlich wird das Glukoseprofil nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer biochemischen Standardanalyse bewertet.
|
1 Tag
|
|
Glukoseprofil
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Glukoseprofil, einschließlich des Nüchternblutglukose (FBG), wurde gemessen.
Zusätzlich wird das Glukoseprofil nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer biochemischen Standardanalyse bewertet.
|
1 Tag
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Lipidprofil, einschließlich Lipoprotein-Cholesterin mit niedrigem Dichte (LDL-C), Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C), Triglyceriden (TG) und Gesamtcholesterin, wird nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer Standard-biochemischen Analyse gemessen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
- Hauptermittler: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GalataUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .