肉腫や血液腫瘍を生き延びた患者における凍結保存された卵巣組織移植
肉腫および血液腫瘍を生き延びた患者における凍結保存された卵巣組織移植の安全評価
調査の概要
詳細な説明
以前の肉腫または腫瘍性悪性腫瘍を有する患者の卵巣組織における腫瘍細胞を検出するための標準化された戦略は利用できません。 卵巣組織移植の安全性を高めるために、高度で高感度の分子アプローチの使用は、卵巣組織における悪性細胞の検出を大幅に改善する可能性があります。
この研究の目的は、卵巣組織における原発腫瘍特異的腫瘍マーカーの有無を検査することを目指しています。 したがって、組織学的、免疫組織化学的、および分子分析により、患者の診断病理学的物質で病理学特異的マーカーが特定される第一段階があります。次に、凍結保存された卵巣組織で腫瘍マーカーが求められます。
高感度の分子検査を特定することは、肉腫と腫瘍腫瘍疾患の治療を受けた患者の移植の安全性の増加につながります。 全体として、研究中の技術の適用は、不妊症を解決する可能性を高め、これらの患者の生活の質を低下させ、生物学的な子供を生成し、生物学的な子供を産む機会を提供します。 母性の希望は重要な心理的支援であり、社会的/心理的サポートを最小限に抑えながら、患者が困難な治療プロセスに対処するのに大いに役立ちます。 病気を打ち負かすための治療の長い旅では、少なくとも内分泌と生殖機能を失うという恐怖と戦うための選択肢を提供することができ、患者自身だけでなく、家族と非家族環境全体に大きな影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Renato Seracchioli, MD
- 電話番号：+390512143944
- メール：renato.seracchioli@aosp.bo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rossella Vicenti
- メール：rossella.vicenti@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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主任研究者：
- Renato Seracchioli, MD
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コンタクト：
- Renato Seracchioli, MD
- 電話番号：+390512143944
- メール：renato.seracchioli@aosp.bo.it
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コンタクト：
- Rossella Vicenti
- メール：rossella.vicenti@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
すべてのグループ向け：
- ユーイング（ES）および滑膜（SS）肉腫、急性リンパ芽球性白血病（LLA）、急性骨髄性白血病（LMA）、慢性骨髄性白血病（LMC）および骨髄異形成（MDS）の患者
- 患者の参照腫瘍医による卵巣組織の凍結保存または再移植のためのサンプリングの手順に異議はありません（PA105による）
- インフォームドコンセントの取得。
グループ1：
- 凍結保存時の18歳以上の38歳未満
- 実験室での卵巣組織の凍結保存の要求卵巣組織および細胞培養/クリオバンクIRCCS aoubo
グループ2：
- 18歳以上
- 卵巣組織と細胞培養の凍結保存のために研究室ですでに収集および凍結保存されている卵巣組織/クリオバンクIRCCS aoubo
グループ3
- 18歳以上
- 卵巣組織および細胞培養の凍結保存のための研究所での凍結保存された卵巣組織の再移植の要求/クリオバンクIRCCS aoubobo
- 早期閉経または月経の不規則性
除外基準：
グループ1および3
- 腹腔鏡検査の禁忌
- HIV、B型肝炎およびC、Treponema pallidumおよび陽性のPAP検査
- 卵巣またはサンプルを含む悪性疾患再移植される
グループ2なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：卵巣組織の凍結保存を要求する患者
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卵巣組織の凍結保存
原発腫瘍の腫瘍マーカーの分析
凍結保存された卵巣組織で腫瘍細胞を検索します
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他の：クリオバンクですでに凍結保存された卵巣組織を持つ患者
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原発腫瘍の腫瘍マーカーの分析
凍結保存された卵巣組織で腫瘍細胞を検索します
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他の：卵巣組織の再移植を要求する患者
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原発腫瘍の腫瘍マーカーの分析
凍結保存された卵巣組織で腫瘍細胞を検索します
凍結保存された卵巣組織の自己移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結保存された卵巣組織の癌細胞の検出率
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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Amnesisの病理学に特有の診断パネルの凍結保存された卵巣組織の癌細胞の検出率、ユーイング肉腫（SE）、滑膜肉腫（SS）、急性リンパ芽球性白血病（LLA）、急性骨髄性白血病（MD）（CML）、慢性骨髄性白血病（CML）、または骨髄性白血病（AML）、
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的/分子調査の一致
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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凍結保存された卵巣組織における腫瘍細胞の同定における組織学的免疫組織化学調査と分子調査と分子調査の間の相関を確立する
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研究の完了を通じて、平均1年
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疾患固有の検出率
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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分析された各病理学の最高の検出率を持つ診断方法を特定します。
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研究の完了を通じて、平均1年
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卵巣汚染
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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分子分析方法については、異なる病理における癌細胞による卵巣汚染の割合を推定します
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Renato Seracchioli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。