Kylmäsäilytetty munasarjojen kudossiirto potilailla, jotka ovat selvinneet sarkoomista ja hematologisista kasvaimista
Kylmäsäilytettyjen munasarjojen kudossiirron turvallisuusarviointi potilailla, jotka ovat selvinneet sarkoomia ja hematologisia kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardisoituja strategioita neoplastisten solujen havaitsemiseksi aikaisempien sarkoomien tai onkohematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden munasarjojen kudoksessa. Munasarjojen kudossiirron turvallisuuden lisäämiseksi pitkälle edenneiden ja erittäin herkkien molekyylimenetelmien käyttö voisi parantaa huomattavasti pahanlaatuisten solujen havaitsemista munasarjojen kudoksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata primaaristen kasvainspesifisten kasvainmarkkereiden esiintyminen tai puuttuminen munasarjojen kudoksessa. Siksi on ensimmäinen vaihe, jossa patologiaspesifiset markkerit tunnistetaan potilaiden diagnostisessa patologisessa materiaalissa histologisella, immunohistokemiallisella ja molekyylianalyysillä; Sitten kasvainmarkkereita etsitään kryoporoituun munasarjojen kudokseen.
Erittäin herkkien molekyylitestien tunnistaminen johtaisi siirron lisääntyneeseen turvallisuuteen sarkoomien ja onkohematologisten sairauksien parannettujen potilailla. Kaiken kaikkiaan tutkittavien tekniikoiden sovellukset lisäisivät hedelmättömyyden ratkaisemismahdollisuuksia, mikä usein vähentää näiden potilaiden elämänlaatua tarjoamalla heille mahdollisuuden lisääntyä ja saada biologisia lapsia. Äitiyden toivo on tärkeä psykologinen tuki ja voi suuresti auttaa potilaita selviytymään vaikeasta hoitoprosessista minimoimalla sosiaalisen/psykologisen tuen. Pitkällä hoitomatkalla taudin voittamiseksi kyky tarjota vaihtoehto ainakin torjua endokriinisten ja lisääntymistoiminnan menettämisen pelkoa voi olla syvällinen vaikutus paitsi itse potilaisiin, myös koko perheeseen ja muihin kuin perheisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renato Seracchioli, MD
- Puhelinnumero: +390512143944
- Sähköposti: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rossella Vicenti
- Sähköposti: rossella.vicenti@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Päätutkija:
- Renato Seracchioli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Renato Seracchioli, MD
- Puhelinnumero: +390512143944
- Sähköposti: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Vicenti
- Sähköposti: rossella.vicenti@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille ryhmille:
- Potilaat, joilla on ewing (ES) ja nivel (SS) sarkooma, akuutti lymfoblastinen leukemia (LLA), akuutti myeloidileukemia (LMA), krooninen myeloidileukemia (LMC) ja myelodysplasia (MDS)
- Potilaan referenssienkologilla ei ole vastalause näytteenottomenetelmästä munasarjojen kudoksen kryoprekerroinnin tai uudelleensimplantaation suhteen (PA105: n mukaan)
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Ryhmä 1:
- Ikä> 18 ja alle 38 -vuotiaana kryoporointihetkellä
- Munasarjojen kudoksen kryoprekerroksen pyyntö laboratorion kryoprehertaation munasarjikudoksissa ja soluviljelmissä/criobank IRCCS AOUBO
Ryhmä 2:
- 18 -vuotias ikä
- Munasarjojen kudos on jo kerätty ja kryoproitu laboratoriossa munasarjojen kudoksen ja soluviljelmien kryoprekerroinnin varmistamiseksi/criobank IRCCS AOUBO
Ryhmä 3
- 18 -vuotias ikä
- Kylmäsäilytetyn munasarjojen kudoksen palauttamista laboratoriossa munasarjojen kudoksen ja soluviljelmien kryoprontaa varten
- Varhaiset vaihdevuosat tai kuukautisten väärinkäytökset
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 1 ja 3
- Vasta -aiheet laparoskopiaan
- HIV, hepatiitti B ja C, Treponema pallidum ja positiiviset Pap -testit
- Pahanlaatuinen sairaus, johon liittyy munasarja tai näytteitä uudelleen
Ryhmä 2 Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka pyytävät munasarjojen kudoksen kryoprehumista
|
Munasarjojen kudoksen kryopronta
Kasvainmarkkereiden analyysi primaarikasvaimessa
Etsi neoplastisia soluja kryoporoidusta munasarjikudoksesta
|
|
Muut: Potilaat, joilla on jo kryotellen säilytetty munasarjojen kudos Criobankissa
|
Kasvainmarkkereiden analyysi primaarikasvaimessa
Etsi neoplastisia soluja kryoporoidusta munasarjikudoksesta
|
|
Muut: Potilaat, jotka pyytävät munasarjojen kudoksen uudelleensimplantaatiota
|
Kasvainmarkkereiden analyysi primaarikasvaimessa
Etsi neoplastisia soluja kryoporoidusta munasarjikudoksesta
Kymppaalle munasarjikudoksen autotransplantaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäsolujen havaitsemisnopeus kryoporoituun munasarjojen kudokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Syöpäsolujen havaitsemisnopeus kryopaistetussa munasarjojen kudoksessa anamnesis -patologialle spesifiselle diagnostiselle paneelille, potilailla, joilla on ewing -sarkooma (SE), nivelsarkooma (SS), akuutti lymfoblastinen leukemia (LLA), akuutti myeloidinen leukemia (AML), krooninen myeloid leukemia (cml) tai myelodia) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MDS) (MYELOD) (MYELOD) (MYELOD) (MYELOD) (MYELOD) (MYELOD).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologisten/molekyylitutkimusten yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Määritä korrelaatio histologisten ja immunohistokemikaalien tutkimusten ja molekyylitutkimusten ja molekyylitutkimusten välillä neoplastisten solujen tunnistamisessa kryotellen munasarjojen kudoksessa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairauskohtainen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnista diagnostinen menetelmä, jolla on korkein havaitsemisnopeus jokaiselle analysoidulle patologialle, mukaan lukien histo-immunohistokemialliset tutkimukset ja molekyylitutkimukset
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Munasarjojen saastuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvio, molekyylianalyysimenetelmille, syöpäsolujen munasarjojen saastumisen osuus eri patologiassa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRIOTESOVA2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .