육종 및 혈액 학적 종양에서 살아남은 환자의 동결 보존 난소 조직 이식
육종 및 혈액 종양에서 살아남은 환자에서 동결 보존 난소 조직 이식의 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
이전 육종 또는 종양 학적 악성 종양 환자의 난소 조직에서 신 생물 세포를 검출하기위한 표준화 된 전략은 이용할 수 없다. 난소 조직 이식의 안전성을 증가시키기 위해, 진행성 및 고도로 민감한 분자 접근법의 사용은 난소 조직에서 악성 세포의 검출을 크게 향상시킬 수있다.
이 연구는 난소 조직에서 1 차 종양-특이 적 종양 마커의 존재 유무를 테스트하는 것을 목표로한다. 따라서, 조직 학적, 면역 조직 화학 및 분자 분석에 의해 환자의 진단 병리학 적 물질에서 병리-특이 적 마커가 확인 될 첫 번째 단계가있을 것이다; 그런 다음, 냉동 보존 난소 조직에서 종양 마커가 추구 될 것이다.
매우 민감한 분자 검사를 확인하면 육종 및 종양 학적 질병으로 치료 된 환자에서 이식의 안전성을 증가시킬 수 있습니다. 전반적으로, 연구중인 기술의 적용은 불임을 해결할 가능성을 높여서, 이들 환자의 삶의 질을 줄이고, 이들 환자들의 삶의 질을 줄이고, 생물학적 어린이를 가질 수있는 기회를 제공함으로써 이들 환자의 삶의 질을 줄입니다. 모성의 희망은 중요한 심리적 지원이며 환자가 어려운 치료 과정에 대처하면서 사회적/심리적 지원을 최소화하도록 도울 수 있습니다. 질병을 물리 치기위한 긴 치료 여정에서, 내분비와 생식 기능을 잃는 것에 대한 두려움에 대항 할 수있는 옵션을 제공 할 수 있다는 것은 환자 자체뿐만 아니라 온 가족과 비 가족 환경에 큰 영향을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Renato Seracchioli, MD
- 전화번호: +390512143944
- 이메일: renato.seracchioli@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rossella Vicenti
- 이메일: rossella.vicenti@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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수석 연구원:
- Renato Seracchioli, MD
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연락하다:
- Renato Seracchioli, MD
- 전화번호: +390512143944
- 이메일: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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연락하다:
- Rossella Vicenti
- 이메일: rossella.vicenti@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 그룹에 대해 :
- Ewing (ES) 및 활액 (SS) 육종, 급성 림프 모구 백혈병 (LLA), 급성 골수성 백혈병 (LMA), 만성 골수성 백혈병 (LMC) 및 골수 단증 (MDS) 환자
- 환자의 기준 종양 전문의에 의한 냉동 보존 또는 난소 조직의 재 이식에 대한 샘플링 절차에 대한 반대는 없다 (PA105에 따르면)
- 사전 동의를 얻습니다.
Group 1:
- 냉동 보존 당시 18 세 이하 38 세
- 실험실에서 난소 조직의 냉동 보존 요청 냉동 보존 난소 조직 및 세포 배양/Criobank irccs aoubo
Group 2:
- 나이> 18 세
- 난소 조직은 이미 실험실에서 수집되어 동결 보존되어 난소 조직 및 세포 배양의 냉동 보존/criobank irccs aoubo
그룹 3
- 나이> 18 세
- 난소 조직 및 세포 배양의 냉동 보존을위한 실험실에서 냉동 보존 된 난소 조직의 반환 요청/criobank irccs aoubo
- 초기 폐경기 또는 월경 불규칙성
제외 기준 :
그룹 1과 3
- 복강경 검사에 대한 금기
- HIV, B 및 C, Treponema pallidum 및 긍정적 인 PAP 테스트
- 난소 또는 샘플과 관련된 악성 질환
그룹 2 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 난소 조직의 냉동 보존을 요청하는 환자
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난소 조직의 냉동 보존
1 차 종양에서의 종양 마커 분석
동결 보존 난소 조직에서 신 생물 세포를 검색하십시오
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다른: 크리오 뱅크에서 이미 동결 보존 된 난소 조직을 가진 환자
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1 차 종양에서의 종양 마커 분석
동결 보존 난소 조직에서 신 생물 세포를 검색하십시오
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다른: 난소 조직 상환을 요청하는 환자
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1 차 종양에서의 종양 마커 분석
동결 보존 난소 조직에서 신 생물 세포를 검색하십시오
동결 보존 난소 조직자가 공장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 보존 난소 조직에서 암 세포의 검출 속도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Anamnesis의 병리학에 특징적인 진단 패널, 유잉 육종 (SE) 환자, 활액 육종 (SS), 급성 림프 혈증 백혈병 (LLA), 급성 골수성 백혈병 (AML), 만성 내 myeloid 백혈병 (CML) 또는 MyelodyplasiA (CML) 또는 Myelodyplasiac.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 학적/분자 조사의 일치
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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조직 학적 면역 조직 화학 물질 조사와 분자 조사와 동결 보존 난소 조직에서 신 생물 세포를 식별하는 분자 조사 사이의 상관 관계를 확립하십시오.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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질병 별 탐지율
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Histo-Immunohistochemical 조사 및 분자 조사를 포함하여 분석 된 각 병리에 대한 가장 높은 검출 속도로 진단 방법을 식별하십시오.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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난소 오염
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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분자 분석 방법의 경우, 다른 병리학에서 암 세포에 의한 난소 오염의 비율
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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